吐き気・嘔吐に対する水分摂取量の制限と制限の影響
2024年2月15日 更新者：muhammet korkusuz、Karaman Training and Research Hospital
腹腔鏡下胆嚢摘出術における術後の吐き気・嘔吐および回復の質に対する術中の制限的および多量の輸液療法の影響：前向きランダム化研究。
腹腔鏡下胆嚢摘出術を予定している患者はこの研究に含まれる。
腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者に術中に投与される自由輸液レジメンと制限輸液レジメンの効果が、術後の吐き気と嘔吐に関して比較されます。
この研究の目的は、腹腔鏡下胆嚢摘出術における術後の吐き気と嘔吐に対してどのレジメンがより効果的かを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
術後悪心嘔吐（PONV）は、麻酔や手術に伴う一般的かつ憂慮すべき副作用であり、制吐剤による予防が適用されない場合、すべての外科手術における発生率は 20 ～ 77% の間で変動しますが、嘔吐しやすい人ではこの発生率はさらに高くなります。周期性嘔吐症候群など。 制吐剤の予防薬が投与されなかった場合、その発生率は 53 ～ 72% の間で変動し、特に腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者では顕著です。
既存の制吐薬のほとんどは高価であり、PONV を完全に排除できないため、薬理学的な PONV 予防は費用対効果が低い可能性があります。 このため、予防的な薬物治療の代わりに手術中に使用する安価な輸液の量を増やすことで、PONVの発生率を減らすことができます。 成人集団、特に腹腔鏡下胆嚢摘出術または婦人科手術を受けている患者におけるPONVに対するさまざまな周術期輸液投与スキームの影響を調査する研究がいくつかありますが、結果はさまざまです。
この点に基づいて、担当者らは、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた患者のPONVに対する周術期の寛大な輸液治療と制限的な輸液治療の効果を調査したいと考えた。
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Karaman、七面鳥、70200
- Karaman Taining and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 腹腔鏡下胆嚢摘出術を予定している患者
- 18～70歳の患者
除外基準:
- うっ血性心不全。
- 糖尿病。
- てんかん。
- 心臓弁膜症。
- 彼らは妊娠しています。
- 慢性肝疾患。
- 慢性腎臓病。 慢性消化管疾患。 手術前24時間以内に制吐薬を使用した方。 術中高血圧を発症した方。 過度の失血を起こしている人。 手術時間が2時間以上かかる患者様。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：リベラル・フルード・グループ
このグループの患者には、術中に 20 mL/kg/h の乳酸リンゲル液が静脈内投与されます。
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このグループの患者には、術中に 20 mL/kg/h の乳酸リンゲル液が静脈内投与されます。
他の名前：
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偽コンパレータ：制限的な流体グループ
このグループの患者には、術中に 4 mL/kg/h の乳酸リンゲル液が静脈内投与されます。
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このグループの患者には、術中に 4 mL/kg/h の乳酸リンゲル液が静脈内投与されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の吐き気・嘔吐の発生率
時間枠：術後24時間
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手術後24時間以内の吐き気と嘔吐の発生率。
術後最初の 24 時間以内に少なくとも 1 回の吐き気、むかつき、嘔吐のエピソードがあれば、陽性結果とみなされます。
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術後24時間
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回復の質
時間枠：術後24時間
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回復の質は、QoR-15 スケールを使用して 24 時間後に評価されます。
これは 15 の質問で構成され、各質問に対して 0 から 10 のスコアが付けられるスケールです。
0 は最悪のリカバリ品質を表し、150 は最高のリカバリ品質を表します。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初の制吐薬の要求までの時間
時間枠：術後24時間
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手術後24時間以内に最初の制吐薬を要求するまでの時間
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術後24時間
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最初の経口ドリンクをリクエストする時間
時間枠：術後24時間
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手術後24時間以内に最初の経口飲料を要求する時間
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術後24時間
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最初の動員時間
時間枠：術後24時間
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手術後の最初の可動時間
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術後24時間
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鎮痛剤の総量
時間枠：術後24時間
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手術後24時間以内の救急鎮痛薬（トラマドール）の総量
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Muhammet Korkusuz、Karamanoglu Mehmetbey University, School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2024年2月10日
研究の完了 (実際)
2024年2月15日
試験登録日
最初に提出
2023年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月26日
最初の投稿 (実際)
2024年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月15日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。