Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv liberálních a restriktivních tekutin na nevolnost-zvracení

15. února 2024 aktualizováno: muhammet korkusuz, Karaman Training and Research Hospital

Vliv peroperačních restriktivních a liberálních režimů tekutin na pooperační nauzeu-zvracení a kvalitu zotavení při laparoskopické cholecystektomii: prospektivní randomizovaná studie.

Do této studie budou zařazeni pacienti plánovaní na laparoskopickou cholecystektomii. Účinky liberálních a restriktivních tekutinových režimů podávaných peroperačně pacientům podstupujícím laparoskopickou cholecystektomii budou porovnány na pooperační nauzeu a zvracení. Cílem této studie je zjistit, který režim je účinnější na pooperační nauzeu a zvracení při laparoskopické cholecystektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační nauzea a zvracení (PONV) je častým a znepokojivým vedlejším účinkem anestezie a chirurgického zákroku, a přestože se její výskyt ve všech chirurgických zákrocích pohybuje mezi 20–77 %, pokud není aplikována antiemetická profylaxe, je tato míra ještě vyšší u osob náchylných ke zvracení. , jako je syndrom cyklického zvracení . Jeho incidence kolísá mezi 53 - 72 %, zvláště u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii, pokud není podávána antiemetická profylaxe.

Protože většina existujících antiemetik je drahá a nemůže zcela eliminovat PONV, farmakologická profylaxe PONV nemusí být nákladově efektivní. Z tohoto důvodu lze výskyt PONV snížit zvýšením množství levné tekutiny používané během operace namísto profylaktické medikamentózní léčby. Existuje několik studií, které zkoumají vliv různých schémat podávání perioperačních tekutin na PONV u dospělé populace, zejména u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii nebo gynekologickou operaci, s různými výsledky.

Na základě tohoto bodu chtěli autoři zkoumat vliv perioperační liberální a restriktivní léčby tekutinami na PONV u pacientů, kteří podstoupili laparoskopickou cholecystektomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Karaman, Krocan, 70200
        • Karaman Taining and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní laparoskopické cholecystektomii
  • Pacienti ve věku 18-70 let

Kritéria vyloučení:

  • Městnavé srdeční selhání.
  • Diabetes.
  • Epilepsie.
  • Onemocnění srdeční chlopně.
  • Jsou těhotné.
  • Chronické onemocnění jater.
  • Chronické onemocnění ledvin. Chronické onemocnění gastrointestinálního traktu. Ti, kteří užívali antiemetika do 24 hodin před operací. Ti, u kterých se vyvinula intraoperační hypertenze. Ti, u kterých dochází k nadměrné ztrátě krve. Pacienti, jejichž chirurgický zákrok trvá déle než 2 hodiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Liberal Fluid Group
Pacientům v této skupině bude podáváno 20 ml/kg/h Ringer laktátu intravenózně peroperačně.
Jiný: Liberální Fluid Grubu
Pacientům v této skupině bude podáváno 20 ml/kg/h Ringer laktátu intravenózně peroperačně.
Ostatní jména:
  • Liberální skupina
Falešný srovnávač: Skupina omezujících tekutin
Pacientům v této skupině bude podáváno 4 ml/kg/h Ringer laktátu intravenózně peroperačně.
Jiný: Skupina omezujících tekutin
Pacientům v této skupině bude podáváno 4 ml/kg/h Ringer laktátu intravenózně peroperačně.
Ostatní jména:
  • Omezující skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pooperační nevolnosti-zvracení
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Výskyt nevolnosti a zvracení do 24 hodin po operaci. Přítomnost alespoň jedné epizody nevolnosti, dávení a zvracení během prvních 24 hodin po operaci bude považována za pozitivní výsledek.
Pooperační 24 hodin
Kvalita zotavení
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Kvalita regenerace bude hodnocena ve 24. hodině pomocí stupnice QoR-15. Jedná se o stupnici skládající se z 15 otázek a bodování od 0 do 10 pro každou otázku. 0 představuje nejhorší a 150 představuje nejlepší kvalitu obnovy.
Pooperační 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na první antiemetikum
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Čas do první žádosti o antiemetikum do 24 hodin po operaci
Pooperační 24 hodin
Čas požádat o první orální nápoj
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Čas požádat o první perorální nápoj do 24 hodin po operaci
Pooperační 24 hodin
Čas první mobilizace
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Doba první mobilizace po operaci
Pooperační 24 hodin
Celkové množství analgetika
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Celkové množství záchranného analgetika (tramadolu) během 24 hodin po operaci
Pooperační 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karaman Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammet Korkusuz, Karamanoglu Mehmetbey University, School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-2023/14

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Liberální Fluid Grubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit