Effect van liberale en restrictieve vloeistoffen op misselijkheid en braken
Het effect van peroperatieve restrictieve en liberale vloeistofregimes op postoperatieve misselijkheid en braken en de kwaliteit van herstel bij laparoscopische cholecystectomie: een prospectief gerandomiseerd onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) is een veel voorkomende en verontrustende bijwerking van anesthesie en chirurgie, en hoewel de incidentie ervan bij alle chirurgische ingrepen varieert tussen 20-77% als geen anti-emetische profylaxe wordt toegepast, is dit percentage zelfs nog hoger bij mensen die vatbaar zijn voor braken. zoals het cyclisch braken-syndroom. De incidentie ervan varieert tussen 53 en 72%, vooral bij patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan, als er geen anti-emetische profylaxe wordt toegediend.
Omdat de meeste bestaande anti-emetica duur zijn en PONV niet volledig kunnen elimineren, is farmacologische PONV-profylaxe mogelijk niet kosteneffectief. Om deze reden kan de incidentie van PONV worden verminderd door de hoeveelheid goedkoop vocht dat tijdens de operatie wordt gebruikt te vergroten in plaats van een profylactische behandeling met medicijnen. Er zijn verschillende onderzoeken waarin het effect van verschillende perioperatieve vloeistoftoedieningsschema's op PONV bij de volwassen bevolking wordt onderzocht, vooral bij patiënten die laparoscopische cholecystectomie of gynaecologische chirurgie ondergaan, met variabele resultaten.
Op basis van dit punt wilden de initiatiefnemers het effect van perioperatieve liberale en restrictieve vloeistofbehandelingen op PONV onderzoeken bij patiënten die laparoscopische cholecystectomie ondergingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Karaman, Kalkoen, 70200
- Karaman Taining and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gepland voor laparoscopische cholecystectomie
- Patiënten van 18-70 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Congestief hartfalen.
- Diabetes.
- Epilepsie.
- Hartklepziekte.
- Ze zijn zwanger.
- Chronische leverziekte.
- Chronische nierziekte. Chronische maag-darmkanaalziekte. Degenen die binnen 24 uur vóór de operatie anti-emetica gebruikten. Degenen die intraoperatieve hypertensie ontwikkelden. Degenen die overmatig bloedverlies ontwikkelen. Patiënten bij wie de operatieprocedure meer dan 2 uur duurt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Liberale Vloeiende Groep
Patiënten in deze groep krijgen peroperatief 20 ml/kg/uur ringerlactaat intraveneus toegediend.
|
Patiënten in deze groep krijgen peroperatief 20 ml/kg/uur ringerlactaat intraveneus toegediend.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Restrictieve vloeistofgroep
Patiënten in deze groep krijgen peroperatief 4 ml/kg/uur ringerlactaat intraveneus toegediend.
|
Patiënten in deze groep krijgen peroperatief 4 ml/kg/uur ringerlactaat intraveneus toegediend.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: Postoperatief 24 uur
|
Incidentie van misselijkheid en braken binnen 24 uur na de operatie.
De aanwezigheid van ten minste één episode van misselijkheid, kokhalzen en braken in de eerste 24 uur na de operatie wordt als een positief resultaat beschouwd.
|
Postoperatief 24 uur
|
|
Kwaliteit van herstel
Tijdsspanne: Postoperatief 24 uur
|
De kwaliteit van het herstel zal op het 24e uur worden geëvalueerd met behulp van de QoR-15-schaal.
Het is een schaal die uit 15 vragen bestaat en voor elke vraag een score van 0 tot 10 krijgt.
0 vertegenwoordigt de slechtste en 150 vertegenwoordigt de beste herstelkwaliteit.
|
Postoperatief 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor het eerste anti-emetisch verzoek
Tijdsspanne: Postoperatief 24 uur
|
Tijd tot eerste anti-emetisch verzoek binnen 24 uur na de operatie
|
Postoperatief 24 uur
|
|
Tijd om het eerste orale drankje aan te vragen
Tijdsspanne: Postoperatief 24 uur
|
Tijd om het eerste orale drankje aan te vragen binnen 24 uur na de operatie
|
Postoperatief 24 uur
|
|
Eerste mobilisatietijd
Tijdsspanne: Postoperatief 24 uur
|
Eerste mobilisatietijd na de operatie
|
Postoperatief 24 uur
|
|
Totale hoeveelheid pijnstiller
Tijdsspanne: Postoperatief 24 uur
|
Totale hoeveelheid noodpijnstiller (tramadol) in de 24 uur na de operatie
|
Postoperatief 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammet Korkusuz, Karamanoglu Mehmetbey University, School of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-2023/14
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .