Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A liberális és korlátozó folyadékok hatása a hányingerre-hányásra

2024. február 15. frissítette: muhammet korkusuz, Karaman Training and Research Hospital

A peroperatív restriktív és liberális folyadékkezelések hatása a posztoperatív hányingerre-hányásra és a gyógyulás minőségére laparoszkópos kolecisztektómiában: prospektív randomizált vizsgálat.

A laparoszkópos cholecystectomiára tervezett betegeket bevonják ebbe a vizsgálatba. A laparoszkópos cholecystectomián átesett betegeknek peroperatívan adott liberális és korlátozó folyadékkezelések hatását a műtét utáni hányingerre és hányásra vetik össze. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, melyik kezelési mód hatékonyabb a posztoperatív hányinger és hányás esetén laparoszkópos cholecystectomiában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A posztoperatív hányinger és hányás (PONV) az érzéstelenítés és a műtét gyakori és zavaró mellékhatása, és bár előfordulási gyakorisága minden sebészeti beavatkozásnál 20-77% között mozog, ha nem alkalmaznak antiemetikus profilaxist, ez az arány még magasabb a hányásra hajlamos embereknél. , mint például a ciklikus hányás szindróma . Előfordulása 53-72% között változik, különösen laparoszkópos cholecystectomiás műtéten átesett betegeknél, ha nem alkalmaznak antiemetikus profilaxist.

Mivel a legtöbb létező hányáscsillapító drága, és nem tudja teljesen megszüntetni a PONV-t, előfordulhat, hogy a PONV farmakológiai profilaxisa nem költséghatékony. Emiatt a PONV előfordulása csökkenthető a műtét során alkalmazott olcsó folyadék mennyiségének növelésével a profilaktikus gyógyszeres kezelés helyett. Számos tanulmány vizsgálja a különböző perioperatív folyadékbeviteli sémák hatását a PONV-re felnőtt populációban, különösen laparoszkópos cholecystectomián vagy nőgyógyászati ​​műtéten átesett betegeknél, változó eredménnyel.

Ennek alapján az inestigetorok meg akarták vizsgálni a perioperatív liberális és restriktív folyadékkezelés hatását a PONV-re laparoszkópos cholecystectomián átesett betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Karaman, Pulyka, 70200
        • Karaman Taining and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Laparoszkópos cholecystectomiára tervezett betegek
  • 18-70 éves betegek

Kizárási kritériumok:

  • Pangásos szívelégtelenség.
  • Cukorbetegség.
  • Epilepszia.
  • Szívbillentyű betegség.
  • Terhesek.
  • Krónikus májbetegség.
  • Krónikus vesebetegség. Krónikus gyomor-bélrendszeri betegség. Azok, akik hányáscsillapító szereket használtak a műtét előtt 24 órán belül. Azok, akiknél intraoperatív magas vérnyomás alakult ki. Azok, akiknél túlzott vérveszteség alakul ki. Olyan betegek, akiknél a műtéti eljárás több mint 2 órát vesz igénybe.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Liberális Fluid Csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek 20 ml/ttkg/óra Ringer-laktátot kapnak intravénásan peroperatívan.
Egyéb: Liberális Fluid Grubu
Az ebbe a csoportba tartozó betegek 20 ml/ttkg/óra Ringer-laktátot kapnak intravénásan peroperatívan.
Más nevek:
  • Liberális csoport
Sham Comparator: Korlátozó folyadékcsoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek 4 ml/ttkg/óra Ringer-laktátot kapnak intravénásan peroperatívan.
Egyéb: Korlátozó folyadékcsoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek 4 ml/ttkg/óra Ringer-laktátot kapnak intravénásan peroperatívan.
Más nevek:
  • Korlátozó csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív hányinger-hányás előfordulása
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
Hányinger és hányás előfordulása a műtétet követő 24 órán belül. A műtét utáni első 24 órában legalább egy hányinger, viszketés és hányás jelenléte pozitív eredménynek minősül.
Posztoperatív 24 óra
A helyreállítás minősége
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
A felépülés minőségét a 24. órában értékelik a QoR-15 skála segítségével. Ez egy 15 kérdésből álló skála, amely minden kérdésre 0-tól 10-ig terjed. A 0 a legrosszabb, a 150 pedig a legjobb helyreállítási minőséget jelenti.
Posztoperatív 24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első hányáscsillapító kérés ideje
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
A műtétet követő 24 órán belül eltelt idő az első hányáscsillapító kérésig
Posztoperatív 24 óra
Ideje kérni az első orális italt
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
A műtét után 24 órán belül be kell kérni az első orális italt
Posztoperatív 24 óra
Az első mobilizáció ideje
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
A műtét utáni első mobilizációs időszak
Posztoperatív 24 óra
A fájdalomcsillapító teljes mennyisége
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
A mentő fájdalomcsillapító (tramadol) teljes mennyisége a műtétet követő 24 órában
Posztoperatív 24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karaman Training and Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Muhammet Korkusuz, Karamanoglu Mehmetbey University, School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10-2023/14

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Liberális Fluid Grubu

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel