Effekt av liberale og restriktive væsker på kvalme-oppkast
Effekten av peroperative restriktive og liberale væskeregimer på postoperativ kvalme-oppkast og gjenopprettingskvalitet ved laparoskopisk kolecystektomi: en prospektiv randomisert studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postoperativ kvalme og oppkast (PONV) er en vanlig og urovekkende bivirkning av anestesi og kirurgi, og mens forekomsten i alle kirurgiske prosedyrer varierer mellom 20-77 % hvis antiemetisk profylakse ikke brukes, er denne frekvensen enda høyere hos personer som er utsatt for oppkast. , slik som syklisk brekningssyndrom . Forekomsten varierer mellom 53 - 72 %, spesielt hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi, hvis antiemetisk profylakse ikke gis.
Siden de fleste eksisterende antiemetika er dyre og ikke kan eliminere PONV fullstendig, kan det hende farmakologisk PONV-profylakse ikke er kostnadseffektiv. Av denne grunn kan forekomsten av PONV reduseres ved å øke mengden billig væske som brukes under operasjonen i stedet for profylaktisk medikamentell behandling. Det er flere studier som undersøker effekten av ulike perioperative væskeadministrasjonsordninger på PONV i den voksne befolkningen, spesielt hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi eller gynekologisk kirurgi, med varierende resultater.
Basert på dette punktet ønsket inestigetorene å undersøke effekten av perioperative liberale og restriktive væskebehandlinger på PONV hos pasienter som gjennomgikk laparoskopisk kolecystektomi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Karaman, Tyrkia, 70200
- Karaman Taining and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som planlegges for laparoskopisk kolecystektomi
- Pasienter i alderen 18-70 år
Ekskluderingskriterier:
- Kongestiv hjertesvikt.
- Diabetes.
- Epilepsi.
- Hjerteklaffsykdom.
- De er gravide.
- Kronisk leversykdom.
- Kronisk nyre sykdom. Kronisk sykdom i mage-tarmkanalen. De som brukte antiemetika innen 24 timer før operasjonen. De som utviklet intraoperativ hypertensjon. De som utvikler overdreven blodtap. Pasienter hvis operasjonsprosedyre tar mer enn 2 timer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Liberal Fluid Group
Pasienter i denne gruppen vil bli administrert 20 ml/kg/t ringer-laktat intravenøst peroperativt.
|
Pasienter i denne gruppen vil bli administrert 20 ml/kg/t ringer-laktat intravenøst peroperativt.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Restriktiv væskegruppe
Pasienter i denne gruppen vil bli administrert 4 ml/kg/t ringer-laktat intravenøst peroperativt.
|
Pasienter i denne gruppen vil bli administrert 4 ml/kg/t ringer-laktat intravenøst peroperativt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av postoperativ kvalme-oppkast
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Forekomst av kvalme og oppkast innen 24 timer etter operasjonen.
Tilstedeværelsen av minst én episode med kvalme, oppkast og oppkast i løpet av de første 24 timene postoperativt vil bli ansett som et positivt resultat.
|
Postoperativ 24 timer
|
|
Kvalitet på utvinning
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Kvaliteten på utvinning vil bli evaluert ved 24. time ved å bruke QoR-15-skalaen.
Det er en skala som består av 15 spørsmål og score fra 0 til 10 for hvert spørsmål.
0 representerer den verste og 150 representerer den beste gjenopprettingskvaliteten.
|
Postoperativ 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid for første antiemetisk forespørsel
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Tid til første forespørsel om antiemetika innen 24 timer etter operasjonen
|
Postoperativ 24 timer
|
|
På tide å be om første oral drink
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Tid for å be om den første orale drinken innen 24 timer etter operasjonen
|
Postoperativ 24 timer
|
|
Første mobiliseringstid
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Første mobiliseringstid etter operasjon
|
Postoperativ 24 timer
|
|
Total mengde smertestillende middel
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Total mengde redningsanalgetikum (tramadol) i løpet av 24 timer etter operasjonen
|
Postoperativ 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammet Korkusuz, Karamanoglu Mehmetbey University, School of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-2023/14
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .