Efecto de los líquidos liberales y restrictivos sobre las náuseas y los vómitos
El efecto de los regímenes de líquidos restrictivos y liberales peroperatorios sobre las náuseas y los vómitos posoperatorios y la calidad de la recuperación en la colecistectomía laparoscópica: un estudio prospectivo aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las náuseas y los vómitos posoperatorios (NVPO) son un efecto secundario común y preocupante de la anestesia y la cirugía, y si bien su incidencia en todos los procedimientos quirúrgicos varía entre el 20 y el 77 % si no se aplica profilaxis antiemética, esta tasa es aún mayor en personas propensas a los vómitos. , como el síndrome de vómitos cíclicos . Su incidencia varía entre el 53 - 72%, especialmente en pacientes sometidos a cirugía de colecistectomía laparoscópica, si no se administra profilaxis antiemética.
Dado que la mayoría de los antieméticos existentes son costosos y no pueden eliminar completamente las NVPO, la profilaxis farmacológica de las NVPO puede no ser rentable. Por esta razón, la incidencia de NVPO se puede reducir aumentando la cantidad de líquido económico utilizado durante la cirugía en lugar del tratamiento farmacológico profiláctico. Existen varios estudios que investigan el efecto de diferentes esquemas de administración de líquidos perioperatorios sobre las NVPO en la población adulta, especialmente en pacientes sometidas a colecistectomía laparoscópica o cirugía ginecológica, con resultados variables.
Con base en este punto, los investigadores querían examinar el efecto de los tratamientos perioperatorios liberales y restrictivos con líquidos sobre las NVPO en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Karaman, Pavo, 70200
- Karaman Taining and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes planeados para colecistectomía laparoscópica
- Pacientes de 18 a 70 años
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia cardíaca congestiva.
- Diabetes.
- Epilepsia.
- Enfermedad de las válvulas cardíacas.
- Están embarazadas.
- Enfermedad cronica del higado.
- Enfermedad renal crónica. Enfermedad crónica del tracto gastrointestinal. Aquellos que usaron medicamentos antieméticos dentro de las 24 horas previas a la cirugía. Aquellos que desarrollaron hipertensión intraoperatoria. Aquellos que desarrollan una pérdida excesiva de sangre. Pacientes cuyo procedimiento quirúrgico dure más de 2 horas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de fluidos liberales
A los pacientes de este grupo se les administrarán 20 ml/kg/h de lactato de timbre por vía intravenosa durante el peroperatorio.
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A los pacientes de este grupo se les administrarán 20 ml/kg/h de lactato de timbre por vía intravenosa durante el peroperatorio.
Otros nombres:
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Comparador falso: Grupo de fluidos restrictivos
A los pacientes de este grupo se les administrarán 4 ml/kg/h de lactato de timbre por vía intravenosa antes de la operación.
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A los pacientes de este grupo se les administrarán 4 ml/kg/h de lactato de timbre por vía intravenosa antes de la operación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de náuseas-vómitos postoperatorios.
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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Incidencia de náuseas y vómitos dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía.
Se considerará resultado positivo la presencia de al menos un episodio de náuseas, arcadas y vómitos en las primeras 24 horas del postoperatorio.
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Postoperatorio 24 horas
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Calidad de recuperación
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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La calidad de la recuperación se evaluará a las 24 horas utilizando la escala QoR-15.
Es una escala que consta de 15 preguntas y se puntúa de 0 a 10 para cada pregunta.
0 representa la peor y 150 representa la mejor calidad de recuperación.
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Postoperatorio 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta la primera solicitud de antiemético
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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Tiempo hasta la primera solicitud de antiemético dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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Postoperatorio 24 horas
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Hora de solicitar la primera bebida oral
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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Tiempo para solicitar la primera bebida oral dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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Postoperatorio 24 horas
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Primer momento de movilización
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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Primer tiempo de movilización después de la cirugía.
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Postoperatorio 24 horas
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Cantidad total de analgésico
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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Cantidad total de analgésico de rescate (tramadol) en las 24 horas posteriores a la cirugía
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Postoperatorio 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammet Korkusuz, Karamanoglu Mehmetbey University, School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-2023/14
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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