Efeito dos fluidos liberais e restritivos no vômito e náusea
O efeito dos regimes de fluidos restritivos e liberais peroperatórios nas náuseas e vômitos pós-operatórios e na qualidade da recuperação na colecistectomia laparoscópica: um estudo prospectivo randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) são efeitos colaterais comuns e perturbadores da anestesia e da cirurgia e, embora sua incidência em todos os procedimentos cirúrgicos varie entre 20-77% se a profilaxia antiemética não for aplicada, essa taxa é ainda maior em pessoas propensas a vômitos , como a síndrome do vômito cíclico. Sua incidência varia entre 53 - 72%, principalmente em pacientes submetidos à cirurgia de colecistectomia laparoscópica, caso não seja administrada profilaxia antiemética.
Como a maioria dos antieméticos existentes são caros e não conseguem eliminar completamente NVPO, a profilaxia farmacológica de NVPO pode não ser custo-efetiva. Por esta razão, a incidência de NVPO pode ser reduzida aumentando a quantidade de fluidos baratos utilizados durante a cirurgia, em vez do tratamento medicamentoso profilático. Existem vários estudos que investigam o efeito de diferentes esquemas de administração de fluidos perioperatórios sobre NVPO na população adulta, especialmente em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica ou cirurgia ginecológica, com resultados variáveis.
Com base neste ponto, os investigadores queriam examinar o efeito dos tratamentos perioperatórios liberais e restritivos com fluidos sobre NVPO em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Karaman, Peru, 70200
- Karaman Taining and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes planejados para colecistectomia laparoscópica
- Pacientes entre 18 e 70 anos
Critério de exclusão:
- Insuficiência cardíaca congestiva.
- Diabetes.
- Epilepsia.
- Doença das válvulas cardíacas.
- Eles estão grávidos.
- Doença hepática crônica.
- Doença renal crônica. Doença crônica do trato gastrointestinal. Aqueles que usaram antieméticos nas 24 horas anteriores à cirurgia. Aqueles que desenvolveram hipertensão intraoperatória. Aqueles que desenvolvem perda excessiva de sangue. Pacientes cujo procedimento cirúrgico leva mais de 2 horas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo Fluido Liberal
Os pacientes deste grupo receberão 20 mL/kg/h de ringer lactato por via intravenosa no período pré-operatório.
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Os pacientes deste grupo receberão 20 mL/kg/h de ringer lactato por via intravenosa no período pré-operatório.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Grupo de fluidos restritivos
Os pacientes neste grupo receberão 4 mL/kg/h de ringer lactato por via intravenosa no período pré-operatório.
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Os pacientes neste grupo receberão 4 mL/kg/h de ringer lactato por via intravenosa no período pré-operatório.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Pós-operatório 24 horas
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Incidência de náuseas e vômitos nas 24 horas após a cirurgia.
Será considerado resultado positivo a presença de pelo menos um episódio de náusea, náusea e vômito nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
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Pós-operatório 24 horas
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Qualidade de recuperação
Prazo: Pós-operatório 24 horas
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A qualidade da recuperação será avaliada na 24ª hora por meio da escala QoR-15.
É uma escala composta por 15 questões e com pontuação de 0 a 10 para cada questão.
0 representa a pior e 150 representa a melhor qualidade de recuperação.
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Pós-operatório 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora da primeira solicitação de antiemético
Prazo: Pós-operatório 24 horas
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Tempo para a primeira solicitação de antiemético dentro de 24 horas após a cirurgia
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Pós-operatório 24 horas
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Hora de solicitar a primeira bebida oral
Prazo: Pós-operatório 24 horas
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Hora de solicitar a primeira bebida oral dentro de 24 horas após a cirurgia
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Pós-operatório 24 horas
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Primeiro momento de mobilização
Prazo: Pós-operatório 24 horas
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Primeiro tempo de mobilização após a cirurgia
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Pós-operatório 24 horas
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Quantidade total de analgésico
Prazo: Pós-operatório 24 horas
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Quantidade total de analgésico de resgate (tramadol) nas 24 horas após a cirurgia
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Pós-operatório 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammet Korkusuz, Karamanoglu Mehmetbey University, School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-2023/14
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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