Wpływ płynów liberalnych i restrykcyjnych na nudności i wymioty
Wpływ okołooperacyjnych restrykcyjnych i liberalnych schematów podawania płynów na pooperacyjne nudności i wymioty oraz jakość powrotu do zdrowia po cholecystektomii laparoskopowej: prospektywne, randomizowane badanie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV) są częstym i niepokojącym skutkiem ubocznym znieczulenia i zabiegu chirurgicznego i chociaż ich częstość występowania podczas wszystkich zabiegów chirurgicznych waha się w granicach 20–77%, jeśli nie stosuje się profilaktyki przeciwwymiotnej, odsetek ten jest jeszcze wyższy u osób ze skłonnością do wymiotów , takie jak zespół cyklicznych wymiotów . Częstość jej występowania waha się w granicach 53–72%, szczególnie u pacjentów poddawanych operacji cholecystektomii laparoskopowej, jeśli nie stosuje się profilaktyki przeciwwymiotnej.
Ponieważ większość istniejących leków przeciwwymiotnych jest kosztowna i nie może całkowicie wyeliminować PONV, farmakologiczna profilaktyka PONV może nie być opłacalna. Z tego powodu częstość występowania PONV można zmniejszyć poprzez zwiększenie ilości niedrogiego płynu stosowanego podczas operacji zamiast profilaktycznego leczenia farmakologicznego. Istnieje kilka badań oceniających wpływ różnych schematów okołooperacyjnego podawania płynów na PONV w populacji dorosłych, szczególnie u pacjentek poddawanych cholecystektomii laparoskopowej lub zabiegom ginekologicznym, z różnymi wynikami.
W związku z tym autorzy badania chcieli zbadać wpływ okołooperacyjnej liberalnej i restrykcyjnej terapii płynami na PONV u pacjentów poddanych cholecystektomii laparoskopowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Karaman, Indyk, 70200
- Karaman Taining and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci planowani do cholecystektomii laparoskopowej
- Pacjenci w wieku 18-70 lat
Kryteria wyłączenia:
- Zastoinowa niewydolność serca.
- Cukrzyca.
- Padaczka.
- Choroba zastawek serca.
- Są w ciąży.
- Przewlekła choroba wątroby.
- Przewlekłą chorobę nerek. Przewlekła choroba przewodu żołądkowo-jelitowego. Osoby, które stosowały leki przeciwwymiotne w ciągu 24 godzin przed operacją. Ci, u których rozwinęło się nadciśnienie śródoperacyjne. Ci, u których wystąpi nadmierna utrata krwi. Pacjenci, u których zabieg operacyjny trwa dłużej niż 2 godziny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Liberalna Grupa Płynów
Pacjentom z tej grupy w okresie okołooperacyjnym będzie się podawać dożylnie mleczan ringera w dawce 20 ml/kg/h.
|
Pacjentom z tej grupy w okresie okołooperacyjnym będzie się podawać dożylnie mleczan ringera w dawce 20 ml/kg/h.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Restrykcyjna Grupa Płynów
Pacjentom z tej grupy będzie się podawać dożylnie mleczan ringera w dawce 4 ml/kg/h w okresie okołooperacyjnym.
|
Pacjentom z tej grupy będzie się podawać dożylnie mleczan ringera w dawce 4 ml/kg/h w okresie okołooperacyjnym.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 godziny
|
Występowanie nudności i wymiotów w ciągu 24 godzin po zabiegu.
Obecność co najmniej jednego epizodu nudności, odruchów wymiotnych i wymiotów w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji zostanie uznana za wynik pozytywny.
|
Pooperacyjne 24 godziny
|
|
Jakość odzyskiwania
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 godziny
|
Jakość powrotu do zdrowia będzie oceniana w 24. godzinie przy użyciu skali QoR-15.
Jest to skala składająca się z 15 pytań i punktowana za każde pytanie od 0 do 10.
0 oznacza najgorszą, a 150 oznacza najlepszą jakość odzyskiwania.
|
Pooperacyjne 24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na pierwszą prośbę o lek przeciwwymiotny
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 godziny
|
Czas do pierwszego wniosku o podanie leku przeciwwymiotnego w ciągu 24 godzin po zabiegu
|
Pooperacyjne 24 godziny
|
|
Czas poprosić o pierwszy napój doustny
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 godziny
|
Czas poprosić o pierwszy napój doustny w ciągu 24 godzin po zabiegu
|
Pooperacyjne 24 godziny
|
|
Czas pierwszej mobilizacji
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 godziny
|
Pierwsza mobilizacja po operacji
|
Pooperacyjne 24 godziny
|
|
Całkowita ilość środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 godziny
|
Całkowita ilość doraźnego leku przeciwbólowego (tramadol) w ciągu 24 godzin po zabiegu
|
Pooperacyjne 24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammet Korkusuz, Karamanoglu Mehmetbey University, School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-2023/14
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .