Влияние либеральных и ограничительных жидкостей на тошноту и рвоту
Влияние пероперационного ограничительного и либерального режима введения жидкости на послеоперационную тошноту-рвоту и качество восстановления при лапароскопической холецистэктомии: проспективное рандомизированное исследование.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеоперационная тошнота и рвота (ПОТР) является распространенным и тревожным побочным эффектом анестезии и хирургического вмешательства, и хотя ее частота при всех хирургических процедурах колеблется в пределах 20-77%, если не применяется противорвотная профилактика, этот показатель еще выше у людей, склонных к рвоте. , такие как синдром циклической рвоты. Его частота колеблется от 53 до 72%, особенно у пациентов, перенесших лапароскопическую операцию по холецистэктомии, если не проводится противорвотная профилактика.
Поскольку большинство существующих противорвотных средств дороги и не могут полностью устранить ПОТР, фармакологическая профилактика ПОТР может оказаться нерентабельной. По этой причине частоту возникновения ПОТР можно снизить, увеличив количество недорогой жидкости, используемой во время операции вместо профилактического медикаментозного лечения. Существует несколько исследований, изучающих влияние различных схем периоперационного введения жидкости на ПОТР у взрослой популяции, особенно у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию или гинекологическую операцию, с разными результатами.
Основываясь на этом, авторы исследования хотели изучить влияние периоперационной либеральной и ограничительной инфузионной терапии на ПОТР у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Karaman, Турция, 70200
- Karaman Taining and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым планируется лапароскопическая холецистэктомия
- Пациенты в возрасте 18-70 лет
Критерий исключения:
- Хроническая сердечная недостаточность.
- Диабет.
- Эпилепсия.
- Болезнь сердечного клапана.
- Они беременны.
- Хроническое заболевание печени.
- Хроническая болезнь почек. Хронические заболевания желудочно-кишечного тракта. Лица, принимавшие противорвотные препараты в течение 24 часов до операции. Те, у кого развилась интраоперационная гипертензия. Те, у кого развивается чрезмерная кровопотеря. Пациенты, у которых процедура операции занимает более 2 часов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа Либерал Флюид
Пациентам этой группы будет вводиться лактат Рингера в дозе 20 мл/кг/ч внутривенно перед операцией.
|
Пациентам этой группы будет вводиться лактат Рингера в дозе 20 мл/кг/ч внутривенно перед операцией.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Группа ограничительных жидкостей
Пациентам этой группы будет вводиться лактат Рингера в дозе 4 мл/кг/ч внутривенно перед операцией.
|
Пациентам этой группы будет вводиться лактат Рингера в дозе 4 мл/кг/ч внутривенно перед операцией.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: Послеоперационные 24 часа
|
Частота тошноты и рвоты в течение 24 часов после операции.
Положительным результатом будет наличие хотя бы одного эпизода тошноты, рвоты и рвоты в первые 24 часа после операции.
|
Послеоперационные 24 часа
|
|
Качество восстановления
Временное ограничение: Послеоперационные 24 часа
|
Качество восстановления будет оцениваться через 24 часа по шкале QoR-15.
Это шкала, состоящая из 15 вопросов и баллами от 0 до 10 за каждый вопрос.
0 представляет худшее качество восстановления, а 150 — лучшее.
|
Послеоперационные 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время первого запроса противорвотного средства
Временное ограничение: Послеоперационные 24 часа
|
Время до первого запроса противорвотного средства в течение 24 часов после операции
|
Послеоперационные 24 часа
|
|
Время попросить первый оральный напиток
Временное ограничение: Послеоперационные 24 часа
|
Время попросить первую порцию орального напитка в течение 24 часов после операции
|
Послеоперационные 24 часа
|
|
Первое время мобилизации
Временное ограничение: Послеоперационные 24 часа
|
Первое время мобилизации после операции
|
Послеоперационные 24 часа
|
|
Общее количество анальгетика
Временное ограничение: Послеоперационные 24 часа
|
Общий объем анальгетика неотложной помощи (трамадола) через 24 часа после операции
|
Послеоперационные 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Muhammet Korkusuz, Karamanoglu Mehmetbey University, School of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-2023/14
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .