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메스꺼움-구토에 대한 자유수액과 제한수액의 효과

2024년 2월 15일 업데이트: muhammet korkusuz, Karaman Training and Research Hospital

복강경 담낭절제술에서 수술 후 메스꺼움-구토 및 회복의 질에 대한 수술 중 제한적 및 자유적 수액 요법의 효과: 전향적 무작위 연구.

복강경 담낭절제술을 계획한 환자가 이 연구에 포함될 것입니다. 복강경 담낭 절제술을 받은 환자에게 수술 중에 제공되는 자유 및 제한 수액 요법의 효과를 수술 후 메스꺼움 및 구토에 비교합니다. 본 연구의 목적은 복강경 담낭절제술에서 수술 후 오심 및 구토에 어떤 요법이 더 효과적인지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)는 마취와 수술의 흔하고 불안한 부작용입니다. 모든 수술 과정에서 발생률은 항구토제를 사용하지 않을 경우 20~77%로 다양하지만 구토 경향이 있는 사람의 경우 이 비율이 훨씬 더 높습니다. , 주기적 구토 증후군 과 같은 . 발생률은 53~72%로 다양하며, 특히 복강경 담낭절제술을 받은 환자에서 예방적 항구토제를 투여하지 않는 경우 더욱 그렇습니다.

대부분의 기존 항구토제는 가격이 비싸고 PONV를 완전히 제거할 수 없기 때문에 약리학적 PONV 예방은 비용 효율적이지 않을 수 있습니다. 이러한 이유로 예방적 약물치료 대신 수술 시 사용되는 저렴한 수액의 양을 늘려 PONV의 발생률을 줄일 수 있습니다. 성인 인구, 특히 복강경 담낭 절제술이나 부인과 수술을 받는 환자의 PONV에 대한 다양한 수술 전후 수액 투여 계획의 효과를 조사한 여러 연구가 있으며 다양한 결과가 있습니다.

이러한 점을 바탕으로 연구자들은 복강경 담낭 절제술을 받은 환자의 PONV에 대한 수술 전후 자유 및 제한 수액 치료의 효과를 조사하고자 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Karaman, 칠면조, 70200
        • Karaman Taining and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 복강경 담낭절제술을 계획 중인 환자
  • 18~70세 환자

제외 기준:

  • 울혈 성 심부전증.
  • 당뇨병.
  • 간질.
  • 심장 판막 질환.
  • 그들은 임신 중입니다.
  • 만성 간 질환.
  • 만성 신장 질환. 만성 위장관 질환. 수술 전 24시간 이내에 항구토제를 사용한 자. 수술 중 고혈압이 발생한 자. 과도한 출혈이 발생하는 사람. 수술시간이 2시간 이상 소요되는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 리버럴 플루이드 그룹
이 그룹의 환자에게는 수술을 통해 20mL/kg/h 링거 젖산염이 정맥 내로 투여됩니다.
다른: 리버럴 플루이드 그루부
이 그룹의 환자에게는 수술을 통해 20mL/kg/h 링거 젖산염이 정맥 내로 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 자유주의 그룹
가짜 비교기: 제한적인 유체 그룹
이 그룹의 환자에게는 수술을 통해 4mL/kg/h 링거 젖산염이 정맥 내로 투여됩니다.
다른: 제한적인 유체 그룹
이 그룹의 환자에게는 수술을 통해 4mL/kg/h 링거 젖산염이 정맥 내로 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 제한적인 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 메스꺼움-구토의 발생률
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간 이내에 오심, 구토가 발생합니다. 수술 후 처음 24시간 동안 메스꺼움, 구역질, 구토가 1회 이상 나타나면 긍정적인 결과로 간주됩니다.
수술 후 24시간
복구 품질
기간: 수술 후 24시간
회복의 질은 QoR-15 척도를 사용하여 24시간에 평가됩니다. 15개 문항으로 구성되어 있으며 각 문항당 0점에서 10점까지의 점수를 매기는 척도입니다. 0은 최악의 복구 품질을 나타내고 150은 최고의 복구 품질을 나타냅니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 항구토제 요청까지의 시간
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간 이내에 첫 번째 항구토제 요청까지의 시간
수술 후 24시간
첫 번째 구강 음료를 요청할 시간
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간 이내에 첫 경구용 음료를 요청하는 시간
수술 후 24시간
첫 번째 동원 시간
기간: 수술 후 24시간
수술 후 첫 동원 시기
수술 후 24시간
진통제 총량
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간 동안의 구조진통제(트라마돌) 총량
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karaman Training and Research Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Muhammet Korkusuz, Karamanoglu Mehmetbey University, School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 10일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10-2023/14

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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