Liberaalien ja rajoittavien nesteiden vaikutus pahoinvointiin-oksentelussa
Peroperatiivisten rajoittavien ja liberaalisten nestehoito-ohjelmien vaikutus leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin-oksennukseen ja toipumisen laatuun laparoskooppisessa kolekystektomiassa: tuleva satunnaistettu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) on yleinen ja häiritsevä anestesian ja leikkauksen sivuvaikutus, ja vaikka sen esiintyvyys kaikissa kirurgisissa toimenpiteissä vaihtelee 20-77 %:n välillä, jos antiemeettistä estohoitoa ei käytetä, tämä osuus on vielä suurempi ihmisillä, jotka ovat alttiita oksentamiseen. , kuten syklinen oksenteluoireyhtymä . Sen ilmaantuvuus vaihtelee välillä 53 - 72 %, erityisesti potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia, jos antiemeettistä estohoitoa ei anneta.
Koska useimmat olemassa olevat antiemeetit ovat kalliita eivätkä pysty poistamaan PONV:tä kokonaan, farmakologinen PONV-profylaksia ei ehkä ole kustannustehokasta. Tästä syystä PONV:n ilmaantuvuutta voidaan vähentää lisäämällä leikkauksen aikana käytettävän edullisen nesteen määrää profylaktisen lääkehoidon sijaan. On olemassa useita tutkimuksia, joissa tutkitaan erilaisten perioperatiivisten nesteannostelujärjestelmien vaikutusta PONV:hen aikuisväestössä, erityisesti potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia tai gynekologinen leikkaus, vaihtelevin tuloksin.
Tämän perusteella inestigetorit halusivat tutkia perioperatiivisten liberaalien ja rajoittavien nestehoitojen vaikutusta PONV:hen potilailla, joille tehtiin laparoskooppinen kolekystektomia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Karaman, Turkki, 70200
- Karaman Taining and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on suunniteltu laparoskooppinen kolekystektomia
- 18-70-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen vajaatoiminta.
- Diabetes.
- Epilepsia.
- Sydänläppäsairaus.
- He ovat raskaana.
- Krooninen maksasairaus.
- Krooninen munuaissairaus. Krooninen maha-suolikanavan sairaus. Ne, jotka käyttivät antiemeettisiä lääkkeitä 24 tunnin sisällä ennen leikkausta. Ne, joille kehittyi intraoperatiivinen verenpaine. Ne, joille kehittyy liiallinen verenhukka. Potilaat, joiden leikkaus kestää yli 2 tuntia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Liberal Fluid Group
Tämän ryhmän potilaille annetaan 20 ml/kg/h ringer-laktaattia suonensisäisesti peroperatiivisesti.
|
Tämän ryhmän potilaille annetaan 20 ml/kg/h ringer-laktaattia suonensisäisesti peroperatiivisesti.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Rajoittava nesteryhmä
Tämän ryhmän potilaille annetaan 4 ml/kg/h ringer-laktaattia suonensisäisesti peroperatiivisesti.
|
Tämän ryhmän potilaille annetaan 4 ml/kg/h ringer-laktaattia suonensisäisesti peroperatiivisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin-oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyminen 24 tunnin sisällä leikkauksesta.
Ainakin yksi pahoinvointi-, röyhtäily- ja oksentelujakso ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen katsotaan positiiviseksi tulokseksi.
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
|
Toipumisen laatu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Toipumisen laatu arvioidaan 24. tunnin kohdalla käyttämällä QoR-15-asteikkoa.
Se on asteikko, joka koostuu 15 kysymyksestä ja jokaisesta kysymyksestä pisteytetään 0-10.
0 edustaa huonointa ja 150 parasta palautumislaatua.
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen antiemeettiseen pyyntöön
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Aika ensimmäiseen antiemeettipyyntöön 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
|
Aika pyytää ensimmäinen suullinen juoma
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Aika pyytää ensimmäinen suullinen juoma 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
|
Ensimmäinen mobilisaatioaika
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Ensimmäinen mobilisaatioaika leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
|
Analgeetin kokonaismäärä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Pelastuskipulääkkeen (tramadolin) kokonaismäärä 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammet Korkusuz, Karamanoglu Mehmetbey University, School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-2023/14
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .