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Wirkung liberaler und restriktiver Flüssigkeiten auf Übelkeit und Erbrechen

15. Februar 2024 aktualisiert von: muhammet korkusuz, Karaman Training and Research Hospital

Die Wirkung peroperativer restriktiver und liberaler Flüssigkeitsregime auf postoperative Übelkeit und Erbrechen und die Qualität der Genesung bei der laparoskopischen Cholezystektomie: eine prospektive randomisierte Studie.

Patienten, bei denen eine laparoskopische Cholezystektomie geplant ist, werden in diese Studie einbezogen. Die Auswirkungen liberaler und restriktiver Flüssigkeitszufuhr, die Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen, peroperativ verabreicht werden, werden auf postoperative Übelkeit und Erbrechen verglichen. Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, welches Regime bei postoperativer Übelkeit und Erbrechen bei der laparoskopischen Cholezystektomie wirksamer ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV) sind eine häufige und beunruhigende Nebenwirkung von Anästhesie und Operation, und während ihre Häufigkeit bei allen chirurgischen Eingriffen zwischen 20 und 77 % liegt, wenn keine antiemetische Prophylaxe angewendet wird, ist diese Rate bei Menschen, die zu Erbrechen neigen, sogar noch höher , wie zum Beispiel das Syndrom des zyklischen Erbrechens . Die Inzidenz schwankt zwischen 53 und 72 %, insbesondere bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen, wenn keine antiemetische Prophylaxe verabreicht wird.

Da die meisten vorhandenen Antiemetika teuer sind und PONV nicht vollständig beseitigen können, ist eine pharmakologische PONV-Prophylaxe möglicherweise nicht kosteneffektiv. Aus diesem Grund kann die Inzidenz von PONV reduziert werden, indem die Menge an kostengünstiger Flüssigkeit erhöht wird, die während der Operation anstelle einer prophylaktischen medikamentösen Behandlung verwendet wird. Es gibt mehrere Studien, die die Wirkung verschiedener perioperativer Flüssigkeitsverabreichungsschemata auf PONV in der erwachsenen Bevölkerung untersuchen, insbesondere bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie oder einem gynäkologischen Eingriff unterziehen, mit unterschiedlichen Ergebnissen.

Basierend auf diesem Punkt wollten die Initiatoren die Wirkung perioperativer liberaler und restriktiver Flüssigkeitsbehandlungen auf PONV bei Patienten untersuchen, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Karaman, Truthahn, 70200
        • Karaman Taining and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine laparoskopische Cholezystektomie geplant ist
  • Patienten im Alter von 18–70 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Herzinsuffizienz.
  • Diabetes.
  • Epilepsie.
  • Herzklappenerkrankung.
  • Sie sind schwanger.
  • Chronische Lebererkrankung.
  • Chronisches Nierenleiden. Chronische Magen-Darm-Erkrankung. Diejenigen, die innerhalb von 24 Stunden vor der Operation Antiemetika eingenommen haben. Diejenigen, die intraoperativ eine Hypertonie entwickelten. Diejenigen, die einen übermäßigen Blutverlust entwickeln. Patienten, deren chirurgischer Eingriff mehr als 2 Stunden dauert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Liberale Fluid-Gruppe
Patienten dieser Gruppe werden intravenös peroperativ 20 ml/kg/h Ringerlaktat verabreicht.
Patienten dieser Gruppe werden intravenös peroperativ 20 ml/kg/h Ringerlaktat verabreicht.
Andere Namen:
  • Liberale Gruppe
Schein-Komparator: Restriktive Flüssigkeitsgruppe
Patienten dieser Gruppe werden intravenös peroperativ 4 ml/kg/h Ringerlaktat verabreicht.
Patienten dieser Gruppe werden intravenös peroperativ 4 ml/kg/h Ringerlaktat verabreicht.
Andere Namen:
  • Restriktive Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von postoperativer Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Postoperativ 24 Stunden
Auftreten von Übelkeit und Erbrechen innerhalb von 24 Stunden nach der Operation. Das Vorliegen mindestens einer Episode von Übelkeit, Würgen und Erbrechen in den ersten 24 Stunden nach der Operation wird als positives Ergebnis gewertet.
Postoperativ 24 Stunden
Qualität der Genesung
Zeitfenster: Postoperativ 24 Stunden
Die Qualität der Genesung wird in der 24. Stunde anhand der QoR-15-Skala bewertet. Es handelt sich um eine Skala, die aus 15 Fragen besteht und für jede Frage eine Bewertung von 0 bis 10 gibt. 0 steht für die schlechteste und 150 für die beste Wiederherstellungsqualität.
Postoperativ 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für die erste antiemetische Anfrage
Zeitfenster: Postoperativ 24 Stunden
Zeit bis zur ersten antiemetischen Anforderung innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
Postoperativ 24 Stunden
Zeit, um den ersten oralen Drink zu bitten
Zeitfenster: Postoperativ 24 Stunden
Es ist Zeit, innerhalb von 24 Stunden nach der Operation das erste orale Getränk anzufordern
Postoperativ 24 Stunden
Erste Mobilisierungszeit
Zeitfenster: Postoperativ 24 Stunden
Erste Mobilisierungszeit nach der Operation
Postoperativ 24 Stunden
Gesamtmenge an Analgetikum
Zeitfenster: Postoperativ 24 Stunden
Gesamtmenge des Notfallanalgetikums (Tramadol) in den 24 Stunden nach der Operation
Postoperativ 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Muhammet Korkusuz, Karamanoglu Mehmetbey University, School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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