Effet des liquides libéraux et restrictifs sur les nausées-vomissements
L'effet des régimes liquidiens peropératoires restrictifs et libéraux sur les nausées-vomissements postopératoires et la qualité de la récupération lors d'une cholécystectomie laparoscopique : une étude prospective randomisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les nausées et vomissements postopératoires (NVPO) sont un effet secondaire courant et inquiétant de l'anesthésie et de la chirurgie, et bien que son incidence dans toutes les interventions chirurgicales varie entre 20 et 77 % si une prophylaxie antiémétique n'est pas appliquée, ce taux est encore plus élevé chez les personnes sujettes aux vomissements. , comme le syndrome des vomissements cycliques . Son incidence varie entre 53 et 72 %, en particulier chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique, si une prophylaxie antiémétique n'est pas administrée.
Étant donné que la plupart des antiémétiques existants sont coûteux et ne peuvent pas éliminer complètement les NVPO, la prophylaxie pharmacologique des NVPO peut ne pas être rentable. Pour cette raison, l’incidence des NVPO peut être réduite en augmentant la quantité de liquide peu coûteux utilisée pendant la chirurgie au lieu d’un traitement médicamenteux prophylactique. Il existe plusieurs études examinant l'effet de différents schémas d'administration périopératoire de liquides sur les NVPO dans la population adulte, en particulier chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique ou une chirurgie gynécologique, avec des résultats variables.
Sur la base de ce point, les chercheurs ont voulu examiner l'effet des traitements liquidiens libéraux et restrictifs périopératoires sur les NVPO chez les patients ayant subi une cholécystectomie laparoscopique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Karaman, Turquie, 70200
- Karaman Taining and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir une cholécystectomie laparoscopique
- Patients âgés de 18 à 70 ans
Critère d'exclusion:
- Insuffisance cardiaque congestive.
- Diabète.
- Épilepsie.
- Maladie des valvules cardiaques.
- Elles sont enceintes.
- Maladie chronique du foie.
- Maladie rénale chronique. Maladie chronique du tractus gastro-intestinal. Ceux qui ont utilisé des médicaments antiémétiques dans les 24 heures précédant la chirurgie. Ceux qui ont développé une hypertension peropératoire. Ceux qui développent une perte de sang excessive. Patients dont l’intervention chirurgicale dure plus de 2 heures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe Fluide Libéral
Les patients de ce groupe recevront 20 ml/kg/h de ringer lactate par voie intraveineuse en peropératoire.
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Les patients de ce groupe recevront 20 ml/kg/h de ringer lactate par voie intraveineuse en peropératoire.
Autres noms:
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Comparateur factice: Groupe de fluides restrictifs
Les patients de ce groupe recevront 4 ml/kg/h de ringer lactate par voie intraveineuse en peropératoire.
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Les patients de ce groupe recevront 4 ml/kg/h de ringer lactate par voie intraveineuse en peropératoire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des nausées-vomissements postopératoires
Délai: 24 heures postopératoires
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Incidence des nausées et des vomissements dans les 24 heures suivant la chirurgie.
La présence d'au moins un épisode de nausées, de haut-le-cœur et de vomissements dans les 24 premières heures postopératoires sera considéré comme un résultat positif.
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24 heures postopératoires
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Qualité de la récupération
Délai: 24 heures postopératoires
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La qualité de la récupération sera évaluée à la 24e heure à l'aide de l'échelle QoR-15.
Il s'agit d'une échelle composée de 15 questions et notée de 0 à 10 pour chaque question.
0 représente la pire qualité et 150 représente la meilleure qualité de récupération.
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24 heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai avant la première demande d'antiémétique
Délai: 24 heures postopératoires
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Délai avant la première demande d'antiémétique dans les 24 heures suivant l'intervention chirurgicale
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24 heures postopératoires
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Il est temps de demander la première boisson orale
Délai: 24 heures postopératoires
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Il est temps de demander la première boisson orale dans les 24 heures suivant la chirurgie
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24 heures postopératoires
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Premier temps de mobilisation
Délai: 24 heures postopératoires
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Premier temps de mobilisation après la chirurgie
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24 heures postopératoires
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Quantité totale d'analgésique
Délai: 24 heures postopératoires
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Quantité totale d'analgésique de secours (tramadol) dans les 24 heures suivant l'intervention chirurgicale
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24 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammet Korkusuz, Karamanoglu Mehmetbey University, School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-2023/14
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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