Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av liberala och restriktiva vätskor på illamående-kräkningar

15 februari 2024 uppdaterad av: muhammet korkusuz, Karaman Training and Research Hospital

Effekten av peroperativa restriktiva och liberala vätskeregimer på postoperativa illamående-kräkningar och kvaliteten på återhämtning vid laparoskopisk kolecystektomi: en prospektiv randomiserad studie.

Patienter som planeras för laparoskopisk kolecystektomi kommer att inkluderas i denna studie. Effekterna av liberala och restriktiva vätskeregimer som ges peroperativt till patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi kommer att jämföras på postoperativt illamående och kräkningar. Syftet med denna studie är att undersöka vilken kur som är mer effektiv vid postoperativt illamående och kräkningar vid laparoskopisk kolecystektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postoperativt illamående och kräkningar (PONV) är en vanlig och störande biverkning av anestesi och kirurgi, och medan dess förekomst i alla kirurgiska ingrepp varierar mellan 20-77 % om antiemetisk profylax inte tillämpas, är denna frekvens ännu högre hos personer som är benägna att kräkningar , såsom cykliskt kräkningssyndrom . Dess incidens varierar mellan 53 - 72 %, särskilt hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi, om antiemetisk profylax inte ges.

Eftersom de flesta befintliga antiemetika är dyra och inte helt kan eliminera PONV, kanske farmakologisk PONV-profylax inte är kostnadseffektiv. Av denna anledning kan förekomsten av PONV minskas genom att öka mängden billig vätska som används under operationen istället för profylaktisk läkemedelsbehandling. Det finns flera studier som undersöker effekten av olika perioperativa vätskeadministrationsscheman på PONV i den vuxna befolkningen, särskilt hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi eller gynekologisk kirurgi, med varierande resultat.

Baserat på denna punkt ville inestigetorerna undersöka effekten av perioperativa liberala och restriktiva vätskebehandlingar på PONV hos patienter som genomgick laparoskopisk kolecystektomi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
      • Karaman, Kalkon, 70200
        • Karaman Taining and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som planeras för laparoskopisk kolecystektomi
  • Patienter i åldern 18-70 år

Exklusions kriterier:

  • Hjärtsvikt.
  • Diabetes.
  • Epilepsi.
  • Hjärtklaffssjukdom.
  • De är gravida.
  • Kronisk leversjukdom.
  • Kronisk njursjukdom. Kronisk sjukdom i mag-tarmkanalen. De som använde antiemetika inom 24 timmar före operationen. De som utvecklade intraoperativ hypertoni. De som utvecklar överdriven blodförlust. Patienter vars operation tar mer än 2 timmar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Liberal Fluid Group
Patienter i denna grupp kommer att administreras 20 ml/kg/h ringlaktat intravenöst peroperativt.
Övrig: Liberal Fluid Grubu
Patienter i denna grupp kommer att administreras 20 ml/kg/h ringlaktat intravenöst peroperativt.
Andra namn:
  • Liberal grupp
Sham Comparator: Restrictive Fluid Group
Patienter i denna grupp kommer att administreras 4 ml/kg/h ringlaktat intravenöst peroperativt.
Övrig: Restrictive Fluid Group
Patienter i denna grupp kommer att administreras 4 ml/kg/h ringlaktat intravenöst peroperativt.
Andra namn:
  • Restriktiv grupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av postoperativa illamående-kräkningar
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
Förekomst av illamående och kräkningar inom 24 timmar efter operationen. Förekomsten av minst en episod av illamående, kräkningar och kräkningar under de första 24 timmarna postoperativt kommer att betraktas som ett positivt resultat.
Postoperativ 24 timmar
Kvaliteten på återhämtningen
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
Kvaliteten på återhämtningen kommer att utvärderas vid 24:e timmen med hjälp av QoR-15-skalan. Det är en skala som består av 15 frågor och poäng från 0 till 10 för varje fråga. 0 representerar den sämsta och 150 representerar den bästa återställningskvaliteten.
Postoperativ 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för första antiemetiska begäran
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
Tid till första antiemetikabegäran inom 24 timmar efter operationen
Postoperativ 24 timmar
Dags att begära den första orala drinken
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
Dags att begära den första orala drinken inom 24 timmar efter operationen
Postoperativ 24 timmar
Första mobiliseringstiden
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
Första mobiliseringstiden efter operationen
Postoperativ 24 timmar
Total mängd smärtstillande medel
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
Total mängd räddningsanalgetikum (tramadol) under 24 timmar efter operationen
Postoperativ 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karaman Training and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Muhammet Korkusuz, Karamanoglu Mehmetbey University, School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

10 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2023

Första postat (Faktisk)

9 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10-2023/14

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Liberal Fluid Grubu

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera