Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af liberale og restriktive væsker på kvalme-opkastning

15. februar 2024 opdateret af: muhammet korkusuz, Karaman Training and Research Hospital

Effekten af ​​peroperative restriktive og liberale væskeregimer på postoperativ kvalme-opkastning og genopretningskvalitet ved laparoskopisk kolecystektomi: en prospektiv randomiseret undersøgelse.

Patienter, der er planlagt til laparoskopisk kolecystektomi, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Effekterne af liberale og restriktive væskeregimer givet peroperativt til patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi, vil blive sammenlignet på postoperativ kvalme og opkastning. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvilket regime der er mere effektivt ved postoperativ kvalme og opkastning ved laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ kvalme og opkastning (PONV) er en almindelig og foruroligende bivirkning af anæstesi og kirurgi, og selvom dens forekomst i alle kirurgiske procedurer varierer mellem 20-77 %, hvis antiemetisk profylakse ikke anvendes, er denne frekvens endnu højere hos personer, der er tilbøjelige til at kaste op. , såsom cyklisk opkastningssyndrom . Dets forekomst varierer mellem 53 - 72 %, især hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi, hvis antiemetisk profylakse ikke administreres.

Da de fleste eksisterende antiemetika er dyre og ikke helt kan eliminere PONV, er farmakologisk PONV-profylakse muligvis ikke omkostningseffektiv. Af denne grund kan forekomsten af ​​PONV reduceres ved at øge mængden af ​​billig væske, der bruges under operationen i stedet for profylaktisk behandling. Der er adskillige undersøgelser, der undersøger effekten af ​​forskellige perioperative væskeadministrationsskemaer på PONV i den voksne befolkning, især hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi eller gynækologisk kirurgi, med variable resultater.

Baseret på dette punkt, ønskede inestigetorerne at undersøge effekten af ​​perioperative liberale og restriktive væskebehandlinger på PONV hos patienter, der gennemgik laparoskopisk kolecystektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Karaman, Kalkun, 70200
        • Karaman Taining and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til laparoskopisk kolecystektomi
  • Patienter i alderen 18-70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kongestiv hjertesvigt.
  • Diabetes.
  • Epilepsi.
  • Hjerteklapsygdom.
  • De er gravide.
  • Kronisk leversygdom.
  • Kronisk nyresygdom. Kronisk sygdom i mave-tarmkanalen. Dem, der brugte antiemetika inden for 24 timer før operationen. Dem, der udviklede intraoperativ hypertension. Dem, der udvikler for stort blodtab. Patienter, hvis operation tager mere end 2 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Liberal Fluid Group
Patienter i denne gruppe vil blive administreret 20 ml/kg/time ringlaktat intravenøst ​​peroperativt.
Andet: Liberal Fluid Grubu
Patienter i denne gruppe vil blive administreret 20 ml/kg/time ringlaktat intravenøst ​​peroperativt.
Andre navne:
  • Liberal gruppe
Sham-komparator: Restrictive Fluid Group
Patienter i denne gruppe vil blive administreret 4 ml/kg/time ringlaktat intravenøst ​​peroperativt.
Andet: Restrictive Fluid Group
Patienter i denne gruppe vil blive administreret 4 ml/kg/time ringlaktat intravenøst ​​peroperativt.
Andre navne:
  • Restriktiv gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af postoperativ kvalme-opkastning
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Forekomst af kvalme og opkastning inden for 24 timer efter operationen. Tilstedeværelsen af ​​mindst én episode med kvalme, opkastning og opkastning i de første 24 timer postoperativt vil blive betragtet som et positivt resultat.
Postoperativ 24 timer
Kvalitet af genopretning
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Kvaliteten af ​​genopretning vil blive evalueret ved 24. time ved hjælp af QoR-15 skalaen. Det er en skala bestående af 15 spørgsmål og score fra 0 til 10 for hvert spørgsmål. 0 repræsenterer den værste og 150 repræsenterer den bedste genoprettelseskvalitet.
Postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til den første antiemetiske anmodning
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Tid til første antiemetikaanmodning inden for 24 timer efter operationen
Postoperativ 24 timer
Tid til at anmode om den første orale drink
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Tid til at anmode om den første orale drink inden for 24 timer efter operationen
Postoperativ 24 timer
Første mobiliseringstid
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Første mobiliseringstid efter operationen
Postoperativ 24 timer
Samlet mængde smertestillende middel
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Samlet mængde redningsanalgetikum (tramadol) i 24 timer efter operationen
Postoperativ 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karaman Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammet Korkusuz, Karamanoglu Mehmetbey University, School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2023

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-2023/14

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Liberal Fluid Grubu

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner