弾力性があり、積極的に参加し、つながりのある研究 (REC)
2026年3月6日 更新者：Johns Hopkins University
低所得地域にサービスを提供する学校における子育て、幼児の社会的行動能力、幼稚園への入学準備の強化
この研究の目的は、メリーランド州の公立幼稚園（PreK）プログラムに登録している4歳児のサンプルを対象に、子育てと学校の成果を改善するための科学的根拠に基づいた子育て介入の有効性と実施をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、ハイブリッド タイプ 2 の有効性導入デザインを使用して、メリーランド州の公立幼稚園 (PreK) プログラムに登録している 4 歳児のサンプルを対象に、子育てと学校の成果を改善するための科学的根拠に基づいた子育て介入の有効性と導入をテストしています。 。
メリーランド州の 2 つの学区にまたがる 30 のタイトル 1 の学校 (ボルチモア市の公立学校 n=20、セシル郡の公立学校 n=10) は、実験条件 (シカゴ保護者プログラムの介入を受ける) または対照条件 (通常の学校慣行) にランダムに割り当てられます。
シカゴペアレントプログラム（CPP）は、子育てスキルと子供の学習への親の関与を強化し、子供の社会的感情的および行動的能力を向上させることを目的とした、12セッションのグループベースの子育て介入です。
2年間は全校が参加します。
実験条件では、CPP の訓練を受けた学校職員が、PreK 生徒の保護者 10 ～ 15 人のグループで、仮想グループまたは対面グループ形式 (形式の順序は相殺) でプログラムを実施します。
対照条件にある親はアンケートのみに回答します。
すべての参加者の研究結果は、就学前のベースライン（T1）、ベースラインから4〜5か月後（T2）、幼稚園の秋（T3）、幼稚園の終わり（T4）に評価されます。
結果には、子供の社会的、感情的、行動的能力、幼児教育への親の関与、および子育てスキルが含まれます。学校コミュニティの結束。幼稚園の準備ができている、慢性的な欠席、幼稚園に留まっている。
追加の評価データは、プログラムが都市部と地方の学校環境にうまく統合され、維持される可能性に影響を与える要因を理解するために、認識された有効性、実施の質、普及率、および費用対効果を評価する実験条件で収集されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
840
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Deborah Gross, DNSc
- 電話番号：410-614-5311
- メール：debgross@jhu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Amie F Bettencourt, PhD
- 電話番号：410-955-8021
- メール：abetten3@jhu.edu
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- 募集
- Johns Hopkins School of Nursing
-
コンタクト：
- Deborah Gross, DNSc
- 電話番号：410-614-5311
- メール：debgross@jhu.edu
-
コンタクト：
- Amie Bettencourt, PhD
- 電話番号：410-955-8021
- メール：abetten3@jhu.edu
-
主任研究者：
- Deborah Gross, DNSc
-
主任研究者：
- Amie Bettencourt, PhD
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- まだ募集していません
- Johns Hopkins University
-
コンタクト：
- Deborah Gross, DNSc
- 電話番号：410-614-5311
- メール：debgross@jhu.edu
-
コンタクト：
- Amie Bettencourt, PhD
- 電話番号：410-955-8021
- メール：abetten3@jhu.edu
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主任研究者：
- Deborah Gross, DNSc
-
主任研究者：
- Amie Bettencourt, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
セシル郡またはボルチモア市のタイトル 1 の公立学校:
- 20 人以上の生徒がいる全日制の公立 PreK 教室が少なくとも 1 つあります。
- 本人はランダム化されて 2 年間参加することに同意します。
- 校長は、研究チームが研究に参加する保護者、教師、スタッフを募集することに同意します。
PreK の保護者:
- PreK プログラムに参加している 4 歳の生徒の親 (実の親、義理の親、養子、養子)、祖父母、または法的後見人。
- 18歳以上。
- 英語またはスペイン語を話します。
- ブロードバンド インターネットおよびインターネット デバイスへのアクセス。
- 子供の学校 ID へのアクセスを許可することに同意します。
教師:
- 参加する保護者の生徒の教室にいる幼稚園または幼稚園の教師。
- 研究調査を完了することに同意します。
CPPグループリーダー:
- CPPグループリーダー研修を修了
- CPPグループを率いることに同意
- 英語またはスペイン語を話します
- 少なくとも高等学校卒業資格/一般同等資格 (GED)
- アンケートに回答し、忠実度評価のために音声録音された CPP セッションを提出することに同意します。
学校ベースの人材採用基準:
- CPP の実施に関与する校長、教師、またはその他の学校スタッフ
- 学校におけるCPPに関する視点についてのインタビューに同意する
除外基準:
- セシル郡またはボルチモア市のタイトル 1 の公立学校:
- 校長はCPPグループの提供にスタッフを割り当てることができない
- 以前にCPPを提供していた学校
- 学校は 80% の接続性を備えた地理的エリアに位置しています
- PreK の保護者は以前に CPP に参加していました
- 教師: 教師は参加する保護者または CPP グループのリーダーでもあります
- 学校ベースの職員: 校長、教師、またはその他の学校ベースのスタッフが研究保護者です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：タイトル 1 の学校がシカゴ ペアレント プログラムの介入を受ける
タイトル 1 の実験グループ、またはメリーランド州の 2 つの学区 (ボルチモア市公立学校とセシル郡公立学校) にまたがるコミュニティ スクールは、シカゴ ペアレント プログラムの介入を受けることになります。
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シカゴペアレントプログラム（CPP）は、子育てスキルと子供の学習への親の関与を強化し、子供の社会的感情的および行動的能力を向上させることを目的とした、12セッションのグループベースの子育て介入です。
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介入なし：タイトル1 学校は通常通りの学校練習を受ける
タイトル 1 の対照グループ、またはメリーランド州の 2 つの学区にまたがるコミュニティ スクール (ボルチモア市公立学校とセシル郡公立学校) は、通常の学校教育を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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幼稚園準備評価 (KRA) の社会行動領域によって評価される社会行動準備。
時間枠：1年間の追跡調査
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幼稚園入学時の子供の社会的行動の学習準備の学区による測定。
幼稚園準備評価 (KRA) は、準備の 4 つの領域を評価します。
ドメイン スコアの範囲は 202 ～ 298 です。
スコアが高いほど良い結果が得られます。
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1年間の追跡調査
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慢性的な欠席を報告した子供の割合
時間枠：1年
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幼稚園の学年中に授業日を 10% 以上欠席した子供の割合。
データは、学区が生徒を学校を欠席したと記録した日数について収集されます。
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1年
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学年を維持した児童の割合
時間枠：1年
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さらに1年間幼稚園に預けられる子どもの割合。
データは、児童が留置されたかどうかに関する学区からの報告に基づいて収集されます。
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1年
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社会的能力と行動の評価 (SCBE-30) スコア (教師版)
時間枠：ベースライン、介入後最長 4 か月、介入後最長 8 か月、追跡調査 1 年
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教師の視点から見た、子どもたちの行動と社会的感情的スキルの尺度の変化。
教師は社会的能力と行動の評価 (SCBE-30) を完了します。
教師用バージョンには、それぞれ 10 項目の 3 つのサブスケールが含まれています。
サブスケールスコアの範囲は 10 ～ 60 です。
スコアが高いほど、社会的能力のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、介入後最長 4 か月、介入後最長 8 か月、追跡調査 1 年
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社会的能力と行動の評価 (SCBE-30) スコア (親バージョン)
時間枠：ベースライン、介入後最長 4 か月、介入後最長 8 か月、追跡調査 1 年
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親の視点から見た、子どもの行動と社会的感情的スキルの尺度の変化。
SCBE-30 の親バージョンには、それぞれ 10 項目からなる 3 つのサブスケールが含まれています。
サブスケールスコアの範囲は 10 ～ 60 です。
スコアが高いほど、社会的能力のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、介入後最長 4 か月、介入後最長 8 か月、追跡調査 1 年
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Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) スコア
時間枠：ベースライン、介入後最長 4 か月、介入後最長 8 か月、追跡調査 1 年
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Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) における子どもの行動問題の変化 ECBI には、それぞれ 36 項目からなる 2 つのサブスケールが含まれています。強度スケールスコアの範囲は 36 ～ 252 です。問題スケールのスコアの範囲は 0 ～ 36 です。
スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
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ベースライン、介入後最長 4 か月、介入後最長 8 か月、追跡調査 1 年
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親と教師の関与に関するアンケートで評価された親の関与
時間枠：ベースライン、介入後最長 4 か月、介入後最長 8 か月、追跡調査 1 年
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教師の観点から見た、子供の早期教育に対する親の関与の尺度の変化。
教師は、親と教師の関わりに関するアンケートに基づいて、親の関与に関する 7 項目の尺度を競います。
スコアの範囲は 7 ～ 35 です。
スコアが高いほど、親の関与が高いことを示します。
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ベースライン、介入後最長 4 か月、介入後最長 8 か月、追跡調査 1 年
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幼児教育における親の関与 (PEECE) 調査によって評価された親の関与
時間枠：ベースライン、介入後最長 4 か月、介入後最長 8 か月、追跡調査 1 年
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幼児教育における親の関与（PEECE）調査（親の関与を測る 25 項目の尺度）における親の関与の尺度の変更。
スコアの範囲は 25 ～ 100 です。
スコアが高いほど、関与が高いことを示します。
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ベースライン、介入後最長 4 か月、介入後最長 8 か月、追跡調査 1 年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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幼稚園準備スコアの合計
時間枠：1年
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幼稚園準備性評価によって評価される幼稚園準備性スコアの合計。言語/読み書き能力、計算能力、身体的健康/運動能力の発達、社会的行動の準備性が含まれます。
学区によって管理および計算されます。
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1年
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子育てアンケートで評価された子育てスキル
時間枠：ベースライン、介入後最大 3 か月、追跡調査 1 年
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子育てアンケートによって測定される子育てスキルの変化。親による積極的なしつけ、厳しいしつけ、しつけ手法の一貫性の尺度。
スコアの範囲は 40 ～ 200 です。
子育てアンケートには次の 3 つの下位尺度があります。(1) 暖かさ: スコアが高い = 暖かさが大きい。 (2) 体罰: スコアが高い = 体罰の使用が多い、(3) 規律の徹底: スコアが高い = 規律を最後まで遵守する可能性が高くなります。
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ベースライン、介入後最大 3 か月、追跡調査 1 年
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介入グループ環境スケールによって評価された社会的つながり
時間枠：介入後最長4か月
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25 項目の介入グループ環境尺度を使用して、保護者の帰属意識と学校とのつながりを測定します。項目は、「強く反対」から「強く同意」の 5 段階の連続体に沿って測定されます。
3つのサブスケールが含まれています。
スコアの範囲は 0 ～ 5 で、スコアが高いほど社会的なつながりが強いことを示します。
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介入後最長4か月
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シカゴ親プログラムの満足度フォームによって評価される親の満足度
時間枠：介入後4か月まで
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シカゴ親プログラムの親満足度フォームを使用して測定。
調査には16項目が含まれています。
リッカートタイプのスケール、プログラムの側面が最も有益で最も有益ではない側面、および参加者が他の親にプログラムを推奨する程度で得点しました。
各アイテムはスコアリングされ、個別に解釈されます。
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介入後4か月まで
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登録された適格な親の割合で評価されたCPPリーチ
時間枠：ベースラインで
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CPPリーチは、CPPへの親の参加によって定義され、登録されている適格な親の割合で測定されます。
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ベースラインで
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プログラム満足度スコアの終わりによって評価されるCPPの有効性
時間枠：すぐに介入を投稿します
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親は、介入後のプログラム満足度の終わりを完了し、CPPが子育てスキル、子供の行動、子供の学校の成功を支援する自信を改善した程度の満足度を評価します。子供の教師や学校との関係をサポートしました。参加のための課題を作成しました（仮想グループのテクノロジーの課題と個人グループの輸送上の課題を含む）。 CPPに対する全体的な満足。 4ポイントスケールに関する8つの質問、3ポイントスケールでの8つの質問、および4つの未解決の質問。
各アイテムは別々に分析され、より高いスコアはより高い満足度を示します。
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すぐに介入を投稿します
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CPPは、定性的インタビューで評価されている有効性を認識しました
時間枠：介入後すぐに（介入グループ）
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認識された有効性は、CPPの利点と制限に対する認識を理解するために、校長、学校のスタッフ、およびCPPグループのリーダー（各学校の合計約4人の個人）とのインタビューからも評価されます。
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介入後すぐに（介入グループ）
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定性的インタビューで評価されたCPPの採用
時間枠：介入後すぐに（介入グループ）
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CPPの採用は、CPPの実施に関与する学校スタッフ（すなわち、CPPグループリーダー、学校のリーダーシップ - 各学校の合計約4人の個人）とのインタビューから評価され、CPPが通常のワークフローに折りたたまれているかどうか、どのように折りたたまれているかを理解します。仮想対面CPPを提供することで、認識された利益と課題。参加者が実装の2年間で学んだこと。参加者が学校でCPPを採用したいかどうか、そしてその理由。また、CPPが学校で継続した場合、参加者が参加者のためにCPPをうまく機能させるために必要なことを信じています。
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介入後すぐに（介入グループ）
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CPPグループリーダーの保持率の割合
時間枠：2年
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調査員は、2年にわたってグループリーダーの定着に関するデータを収集します
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2年
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定性的インタビューで評価されるCPP実装の課題
時間枠：2年
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農村部と都市部の学区による実装の課題の違い（例：
学校までの距離、学校のスペース）、および仮想対個人グループ（例：
インターネットアクセスの容易さ、学校のスペース）。
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2年
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グループ環境での社会的つながりスケール（親）
時間枠：介入後すぐに（介入グループ）
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親データには、グループ環境スケールの社会的つながりによって測定されるように、グループ内で形成された社会的つながりのCPP親評価が含まれます。
これは、グループメンバー間の結束と帰属意識に対する親の認識を測定する3つのサブスケールを伴う25項目の親レポート調査であり、グループリーダーがグループメンバー間の肯定的なグループ環境と否定的な相互作用を生成した程度です。
アイテムは、強く同意しないことに強く同意する5ポイントスケールで採点されます。
スコア範囲25-125。
より高いスコアのより大きな社会的つながり。
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介入後すぐに（介入グループ）
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CPPを完了した親の割合
時間枠：介入後すぐに（介入グループ）
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CPPの用量（出席したセッション数とCPPの練習課題が完了）は、セッションレポートに基づいて収集されます。
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介入後すぐに（介入グループ）
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参加スコアの質によって評価されるCPPグループへの親の参加の質
時間枠：介入後すぐに（介入グループ）
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これは、グループリーダーによる第11回セッションの後、参加フォーム（QPF）を使用して評価されます。
QPFは、親がグループの他のメンバーを支持するグループセッションに積極的に関与し、新しい戦略を試み、CPPグループへの親の参加の質を正しく適用できるようにオープンなグループセッションに積極的に関与している範囲の7項目のグループリーダーレポートです。
アイテムは1（ほとんどの場合）から4（ほとんどの場合）から定格され、合計されます。
スコア範囲7-28、より高いスコアの品質。
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介入後すぐに（介入グループ）
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CPPフィデリティチェックリストスコアによって評価されるCPP実装品質
時間枠：最大12週間
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これは、調査チームメンバーによって開発されたCPPフィデリティチェックリストを使用して、12セッショングループごとに3つのオーディオ録音されたCPPセッションのランダム選択から独立した評価者によって評価されます。
CPP Fidelity Checklistは、グループリーダーの能力（スキル）とプロトコルの順守を評価します。
能力のために、16個のアイテム（スコア範囲1〜3）があります。
アドヒアランスの場合、スコアがYES/NOである12〜14個のアイテムがあり、スコアの範囲は0〜100％の順守です。
スコアが高いほど、忠実度の遵守が改善されます。
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最大12週間
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実装コストによって評価されたCPPのメンテナンス
時間枠：介入後すぐに（介入グループ）
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メンテナンスは、学校がCPPを維持できる可能性として定義されます。
データには、対面対仮想CPPグループ（CPPグループに参加するための条件付き現金移転を含む）のCPP実装コストが含まれます。
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介入後すぐに（介入グループ）
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定性的インタビューで評価されたCPPのメンテナンス
時間枠：介入後すぐに（介入グループ）
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メンテナンスは、学校ベースのスタッフ（各学校の合計約4人の個人）とのインタビューに基づいて、学校がCPPを維持できるという認識された可能性として定義されます。
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介入後すぐに（介入グループ）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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費用対効果
時間枠：介入後最長 3 か月
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介入のコストは、増分費用対効果比を使用して推定されます。
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介入後最長 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Deborah Gross, DNSc、JHU School Of Nursing
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2028年6月30日
研究の完了 (推定)
2028年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月8日
最初の投稿 (実際)
2024年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月6日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
親と教師の識別された調査データは、限られたデータ共有のために利用可能になります。
インタビューと忠実度のデータは、成績証明書を完全に特定するのが難しいために共有されません。
学生の管理データは、家族の教育権とプライバシー法に関連するデータ共有の制限のために共有されません。
IPD 共有時間枠
研究の終わりに
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。