Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spenstig, engasjert og koblet studie (REC)

6. mars 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University

Styrking av foreldre, små barns sosiale atferdskompetanse og barnehageberedskap i skoler som betjener lavinntektssamfunn

Hensikten med denne studien er å teste effektiviteten og implementeringen av en evidensbasert foreldreintervensjon for å forbedre foreldre- og skoleresultater i et utvalg av 4 år gamle barn som er registrert i offentlige prekindergarten (PreK) programmer i Maryland.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved å bruke et hybrid Type 2-effektivitetsimplementeringsdesign, tester denne studien effektiviteten og implementeringen av en evidensbasert foreldreintervensjon for å forbedre foreldre- og skoleresultater i et utvalg av 4 år gamle barn som er registrert i offentlige førbarnehageprogrammer (PreK) i Maryland . Tretti tittel 1-skoler i to skoledistrikter i Maryland (Baltimore City Public Schools n=20; Cecil County Public Schools n=10) vil bli randomisert til eksperimentelle (motta Chicago Parent Program-intervensjon) eller kontrollforhold (vanlig skolepraksis). Chicago Parent Program (CPP) er en 12-sesjons gruppebasert foreldreintervensjon designet for å styrke foreldreferdigheter og foreldreengasjement i barns læring og forbedre barns sosial-emosjonelle og atferdsmessige kompetanse. Alle skoler vil delta i 2 år. I den eksperimentelle tilstanden vil skolepersonale som er opplært i CPP implementere programmet i grupper på 10-15 foreldre til PreK-elever i et virtuelt gruppe- eller personlig gruppeformat (formatrekkefølge motvekt). Foreldre i kontrolltilstand vil kun gjennomføre undersøkelser. Studieresultater for alle deltakere vil bli evaluert ved PreK baseline (T1), 4-5 måneder etter baseline (T2), på høsten i barnehagen (T3), og ved slutten av barnehagen (T4). Resultatene inkluderer barns sosial-emosjonelle-atferdsmessige kompetanse, foreldreengasjement i tidlig barndomsopplæring og foreldreferdigheter; skolesamfunnet samhold; barnehageberedskap, kronisk fravær, og beholdes i barnehage. Ytterligere evalueringsdata vil bli samlet inn i den eksperimentelle tilstanden som vurderer opplevd effektivitet, implementeringskvalitet, opptak og kostnadseffektivitet for å forstå faktorer som påvirker sannsynligheten for at programmet kan integreres og opprettholdes med hell i urbane og rurale skolemiljøer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

840

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Deborah Gross, DNSc
  • Telefonnummer: 410-614-5311
  • E-post: debgross@jhu.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Amie F Bettencourt, PhD
  • Telefonnummer: 410-955-8021
  • E-post: abetten3@jhu.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins School of Nursing
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Deborah Gross, DNSc
        • Hovedetterforsker:
          • Amie Bettencourt, PhD
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Johns Hopkins University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Deborah Gross, DNSc
        • Hovedetterforsker:
          • Amie Bettencourt, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Tittel 1 offentlige skoler i Cecil County eller Baltimore City:

  • har minst 1 heldags offentlig PreK-klasserom med 20+ elever;
  • rektor samtykker til å bli randomisert og delta i 2 år;
  • rektor samtykker i at studieteamet rekrutterer foreldre, lærere og ansatte til å delta i studien.

PreK-foreldre:

  • Foreldre (biologisk, trinn, adoptiv, foster), besteforeldre eller verge til en 4 år gammel student som er registrert i deltakende PreK-program;
  • 18+ år;
  • snakker engelsk eller spansk;
  • tilgang til bredbånd Internett og Internett-enhet;
  • samtykker til å gi tilgang til barnets skoleidentifikasjon.

Lærere:

  • PreK- eller K-lærer i klasserommet til eleven til deltakende forelder;
  • samtykker til å gjennomføre studieundersøkelser.

CPP-gruppeledere:

  • fullfører CPP gruppelederopplæring
  • godtar å lede CPP-grupper
  • snakker engelsk eller spansk
  • minst et videregående vitnemål/General Equivalency Diploma (GED)
  • samtykker til å fullføre undersøkelser og sende inn lydopptak av CPP-økter for troskapsvurdering

Inkluderingskriterier for skolebasert personell:

  • Rektor, lærer eller annet skolebasert personale involvert i CPP-implementering
  • samtykker til intervju om perspektiver om CPP i skolen

Ekskluderingskriterier:

  • Tittel 1 offentlige skoler i Cecil County eller Baltimore City:
  • Rektor kan ikke forplikte ansatte til å tilby CPP-grupper
  • skole tidligere tilbudt CPP
  • skole som ligger i et geografisk område med 80 % tilkobling
  • PreK-foreldre deltok tidligere i CPP
  • Lærere: lærer også en deltakende forelder eller CPP-gruppeleder
  • Skolebasert personell: Rektor, lærer eller annet skolebasert personale er studieforelder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tittel 1-skoler mottar Chicago Parent Program-intervensjon
Eksperimentgruppen fra Tittel 1 eller Community Schools over to Maryland skoledistrikter (Baltimore City Public Schools og Cecil County Public Schools) vil motta Chicago Parent Program-intervensjon.
Atferdsmessig: Chicago Parent Program (CPP)
Chicago Parent Program (CPP) er en 12-sesjons gruppebasert foreldreintervensjon designet for å styrke foreldreferdigheter og foreldreengasjement i barns læring og forbedre barns sosial-emosjonelle og atferdsmessige kompetanse.
Ingen inngripen: Tittel 1 skoler får vanlig skolepraksis
Kontrollgruppen fra Tittel 1 eller Community Schools over to Maryland skoledistrikter (Baltimore City Public Schools og Cecil County Public Schools) vil motta vanlig skolepraksis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosialatferdsberedskap som vurderes av det sosialatferdsmessige domenet til Barnehageberedskapsvurderingen (KRA).
Tidsramme: 1 års oppfølging
Skolekretsens mål på barns sosial atferdsberedskap til å lære ved barnehagestart. Barnehageberedskapsvurdering (KRA) vurderer 4 beredskapsdomener. Domenepoeng varierer fra 202-298. Høyere poengsum er et bedre resultat.
1 års oppfølging
Andel barn som rapporterte kronisk fravær
Tidsramme: 1 år
Prosent av barn som mangler 10 % eller flere skoledager i løpet av barnehageåret. Data vil bli samlet inn på antall dager skolekretsen registrerer elevene som fraværende fra skolen.
1 år
Andel barn som beholdt karakteren
Tidsramme: 1 år
Andel barn som beholdes i barnehagen i ett år til. Data vil bli samlet inn basert på rapport fra skolekretsen om hvorvidt barnet ble beholdt.
1 år
Sosial kompetanse og atferdsevaluering (SCBE-30) poengsum (lærerversjon)
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon opptil 4 måneder, etter intervensjon opptil 8 måneder, 1 års oppfølging
endring i mål på barns atferd og sosial-emosjonelle ferdigheter fra lærernes perspektiv. Lærere gjennomfører evaluering av sosial kompetanse og atferd (SCBE-30). Lærerversjonen inneholder 3 underskalaer med 10 elementer hver. Underskalapoeng varierer fra 10-60. Høyere skårer indikerer høyere nivåer av sosial kompetanse.
Baseline, etter intervensjon opptil 4 måneder, etter intervensjon opptil 8 måneder, 1 års oppfølging
Sosial kompetanse og atferdsevaluering (SCBE-30) poengsum (overordnet versjon)
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon opptil 4 måneder, etter intervensjon opptil 8 måneder, 1 års oppfølging
endring i mål på barns atferd og sosial-emosjonelle ferdigheter fra foreldrenes perspektiv. Overordnet versjon av SCBE-30 inneholder 3 underskalaer med 10 elementer hver. Underskalapoeng varierer fra 10-60. Høyere skårer indikerer høyere nivåer av sosial kompetanse.
Baseline, etter intervensjon opptil 4 måneder, etter intervensjon opptil 8 måneder, 1 års oppfølging
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) score
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon opptil 4 måneder, etter intervensjon opptil 8 måneder, 1 års oppfølging
endring i barneatferdsproblemer på Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) ECBI inneholder to underskalaer med 36 elementer hver; Intensitetsskalapoeng kan variere fra 36-252; Problemskalapoeng kan variere fra 0-36. Høyere skårer indikerer dårligere resultater.
Baseline, etter intervensjon opptil 4 måneder, etter intervensjon opptil 8 måneder, 1 års oppfølging
Foreldreengasjement som vurderes av spørreskjemaet foreldre-lærerinvolvering
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon opptil 4 måneder, etter intervensjon opptil 8 måneder, 1 års oppfølging
endring i mål på foreldres engasjement i barnas tidlige utdanning fra lærernes perspektiv. Lærere vil konkurrere om et 7-elements mål på foreldreengasjement fra spørreskjemaet foreldre-lærerinvolvering. Resultatene varierer fra 7-35. Høyere skårer indikerer mer foreldreinvolvering.
Baseline, etter intervensjon opptil 4 måneder, etter intervensjon opptil 8 måneder, 1 års oppfølging
Foreldreengasjement som vurdert av Parent Engagement in Early Childhood Education (PEECE)-undersøkelsen
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon opptil 4 måneder, etter intervensjon opptil 8 måneder, 1 års oppfølging
endring i mål på foreldreengasjement på PEECE-undersøkelsen Parent Engagement in Early Childhood Education (PEECE), et mål på 25 elementer for foreldreengasjement. Poeng kan variere fra 25-100. Høyere score indikerer høyere involvering.
Baseline, etter intervensjon opptil 4 måneder, etter intervensjon opptil 8 måneder, 1 års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total barnehageberedskapsscore
Tidsramme: 1 år
Total barnehageberedskapsscore som vurdert av Barnehageberedskapsvurderingen inkludert språk/liteferdighet, regneferdigheter, fysisk velvære/motorisk utvikling og sosial atferdsberedskap. Administrert av og beregnet av skolekretsen.
1 år
Foreldreferdigheter som vurdert av foreldrespørreskjemaet
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon inntil 3 måneder, 1-års oppfølging
endring i foreldreferdigheter målt ved Foreldrespørreskjemaet et mål på foreldres bruk av positiv disiplin, hard disiplin og konsistens i disiplinteknikker. Poengsummen varierer fra 40-200. Det er 3 underskalaer av interesse for foreldrespørreskjemaet som inkluderer: (1) Varme: høyere score = større varme; (2) Corporal Punishment: høyere poengsum = større bruk av fysisk avstraffelse, og (3) følge opp på disiplin: høyere poengsum = mer sannsynlighet for å følge opp disiplinen.
Baseline, post-intervensjon inntil 3 måneder, 1-års oppfølging
Sosial tilknytning vurdert av Intervention Group Environment Scale
Tidsramme: etter intervensjon inntil 4 måneder
Måler foreldres følelse av tilhørighet og tilknytning til skolen, ved hjelp av 25-elements Intervention Group Environment Scale og elementer måles langs et 5-punkts kontinuum av svært uenig til helt enig. Inkluderer 3 underskalaer. Poeng kan variere fra 0-5 med høyere poengsum som indikerer større sosial tilknytning.
etter intervensjon inntil 4 måneder
Foreldres tilfredshet som vurdert av Chicago overordnede programmets tilfredshetsskjema
Tidsramme: Etter intervensjon opptil 4 måneder
Målt ved bruk av Chicago overordnede programforeldres tilfredshetsskjema. Undersøkelsen inkluderer 16 elementer. Scoret på en skala av Likert-typen, aspekter av programmet som var mest og minst gunstig, og i hvilken grad deltakeren vil anbefale programmet til andre foreldre. Hvert element blir scoret og tolket separat.
Etter intervensjon opptil 4 måneder
CPP -rekkevidde som vurdert av prosent av kvalifiserte foreldre som er påmeldt
Tidsramme: Ved baseline
CPP -rekkevidde er definert av foreldres deltakelse i CPP og vil bli målt med prosent av kvalifiserte foreldre som er påmeldt.
Ved baseline
CPP -effektivitet som vurdert ved slutt på programmetilfredshetsscore
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
Foreldre vil fullføre slutten av programmets tilfredshetsskjema ved etterintervall for å vurdere deres tilfredshet med i hvilken grad CPP forbedret foreldrene sine, deres barns oppførsel, deres tillit til å støtte deres barns skolesuksess; støttet deres forhold til barnas lærer og skole; skapte utfordringer for deltakelse (inkludert teknologiutfordringer for virtuelle grupper og transportutfordringer for persongrupper); og deres generelle tilfredshet med CPP. 8 spørsmål på en 4-punkts skala, 8 spørsmål på en 3-punkts skala og 4 åpne spørsmål. Hvert element analysert separat, høyere score indikerer høyere tilfredshet.
Umiddelbart etter intervensjon
CPP oppfattet effektivitet som vurdert av kvalitativt intervju
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (intervensjonsgruppe)
Opplevd effektivitet vil også bli vurdert fra intervjuer med rektorer, skoleansatte og CPP -gruppeledere (omtrent 4 totale individer fra hver skole) for å forstå deres oppfatning av CPPs fordeler og begrensninger.
Umiddelbart etter intervensjon (intervensjonsgruppe)
CPP -adopsjon som vurdert av kvalitativt intervju
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (intervensjonsgruppe)
CPP -adopsjon vil bli vurdert fra intervjuer med skoleansatte involvert i CPP -implementering (dvs. CPP -gruppeledere, skoleledelse - omtrent 4 totale individer fra hver skole) for å forstå om og hvordan CPP ble brettet inn i deres normale arbeidsflyt; opplevde fordeler og utfordringer med å tilby virtuelle kontra personlige CPP; hva deltakeren lærte i løpet av de to årene med implementering; om deltakeren ønsker å adoptere CPP på skolen deres og hvorfor; Og hvis CPP skulle fortsette på skolen deres, er det som deltakeren mener er nødvendig for å få CPP til å fungere bra for deltakeren.
Umiddelbart etter intervensjon (intervensjonsgruppe)
Prosentandel av CPP-gruppelederens oppbevaringsrate
Tidsramme: 2 år
Etterforskerne vil samle inn data om gruppelederoppbevaring over to år
2 år
CPP -implementeringsutfordringer som vurdert av kvalitativt intervju
Tidsramme: 2 år
Forskjeller i implementeringsutfordringer fra landlige mot urbane skoledistrikter (f.eks. reiseavstand til skole, plass på skoler) og virtuelle kontra i persongrupper (f.eks. Enkel internettilgang, plass på skoler).
2 år
Social Connectedness in Group Environments Scale (Parent)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (intervensjonsgruppe)
Foreldrata vil omfatte CPP overordnede rangeringer av sosial tilkobling dannet i gruppen deres målt ved den sosiale tilknytningen i gruppemiljøer. Dette er en 25-punkts foreldrerapportundersøkelse med 3 underskalaer som måler foreldrenes oppfatninger av samhold og følelse av tilhørighet blant gruppemedlemmer, i hvilken grad gruppeledere genererte et positivt gruppemiljø og negative interaksjoner mellom gruppemedlemmer. Elementer blir scoret på en 5-punkts skala av sterkt enige om å være sterkt uenige. Score Range 25-125. Høyere score større sosial tilknytning.
Umiddelbart etter intervensjon (intervensjonsgruppe)
Prosentandel av foreldre som fullførte CPP
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (intervensjonsgruppe)
CPP -dose (antall økt som er deltatt og CPP -praksisoppgaver fullført) vil bli samlet inn basert på sesjonsrapportene.
Umiddelbart etter intervensjon (intervensjonsgruppe)
Kvaliteten på foreldrenes deltakelse i CPP -gruppene som vurdert av kvaliteten på deltakelsespoeng
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (intervensjonsgruppe)
Dette vil bli vurdert etter den 11. sesjonen av gruppeledere som bruker kvaliteten på deltakelsesskjemaet (QPF). QPF er en 7-punkts gruppelederrapport om i hvilken grad foreldre er aktivt engasjert i gruppesesjonene som støtter andre medlemmer i gruppen, som er åpne for å prøve å nye strategier, og i stand til å bruke programprinsipper og kvalitet på foreldres deltakelse i CPP-gruppene. Elementer er rangert fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (mesteparten av tiden) og summert. Score Range 7-28, høyere poengsum bedre kvalitet.
Umiddelbart etter intervensjon (intervensjonsgruppe)
CPP -implementeringskvalitet som vurdert av CPP Fidelity Checklist Score
Tidsramme: Opptil 12 uker
Dette vil bli vurdert av uavhengige raters fra et tilfeldig utvalg av tre lydinnspilte CPP-økter per 12-sesjonsgruppe ved bruk av CPP Fidelity Checklist utviklet av studieteammedlemmene. CPP Fidelity sjekkliste vurderer gruppelederkompetanse (ferdighet) og overholdelse av protokollen. For kompetanse er det 16 elementer (poengsum 1-3). For overholdelse er det 12-14 varer scoret ja/nei, og poengsummen varierer fra 0 til 100 prosent overholdelse. Høyere score indikerer bedre troskap.
Opptil 12 uker
Vedlikehold av CPP som vurdert ved implementeringskostnader
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (intervensjonsgruppe)
Vedlikehold er definert som sannsynligheten for at skoler kan opprettholde CPP. Data vil omfatte CPP-implementeringskostnader for personlige kontra virtuelle CPP-grupper (inkludert betingede kontantoverføringer for å delta i CPP-gruppene).
Umiddelbart etter intervensjon (intervensjonsgruppe)
Vedlikehold av CPP som vurdert av kvalitativt intervju
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (intervensjonsgruppe)
Vedlikehold er definert som den opplevde sannsynligheten for at skoler kan opprettholde CPP basert på intervjuene med skolebasert personale (omtrent 4 totale individer fra hver skole).
Umiddelbart etter intervensjon (intervensjonsgruppe)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: Etter intervensjon inntil 3 måneder
Kostnaden for intervensjonen vil bli estimert ved å bruke inkrementelle kostnadseffektivitetsforhold.
Etter intervensjon inntil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deborah Gross, DNSc, JHU School Of Nursing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB00428221
  • 1R01HD108160-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Foreldre og lærer de-identifiserte undersøkelsesdata vil være tilgjengelige for begrenset datadeling. Intervju- og troskapsdata vil ikke bli delt på grunn av vanskeligheter med å identifisere utskriftene. Studentadministrative data vil ikke bli delt på grunn av datadelingsbegrensninger knyttet til familiens utdanningsrettigheter og personvernloven.

IPD-delingstidsramme

Ved avslutningen av studien

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere