Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veerkrachtig, betrokken en verbonden studeren (REC)

6 maart 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Versterking van het ouderschap, de sociaal-gedragsmatige competentie van jonge kinderen en de voorbereiding op de kleuterschool op scholen die gemeenschappen met lage inkomens bedienen

Het doel van deze studie is het testen van de effectiviteit en implementatie van een evidence-based ouderschapsinterventie voor het verbeteren van ouderschaps- en schoolresultaten in een steekproef van 4-jarige kinderen die deelnamen aan openbare kleuterschoolprogramma's (PreK) in Maryland.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met behulp van een hybride Type 2 effectiviteit-implementatieontwerp test deze studie de effectiviteit en implementatie van een evidence-based ouderschapsinterventie voor het verbeteren van ouderschaps- en schoolresultaten in een steekproef van 4-jarige kinderen die deelnamen aan openbare kleuterschoolprogramma's (PreK) in Maryland . Dertig Titel 1-scholen verspreid over twee schooldistricten in Maryland (Baltimore City Public Schools n=20; Cecil County Public Schools n=10) zullen worden gerandomiseerd in experimentele (de Chicago Parent Program-interventie ontvangen) of controleomstandigheden (gebruikelijke schoolpraktijk). Het Chicago Parent Program (CPP) is een op groepen gebaseerde opvoedingsinterventie van twaalf sessies, ontworpen om de opvoedingsvaardigheden en de betrokkenheid van ouders bij het leren van kinderen te versterken en de sociaal-emotionele en gedragsmatige competentie van kinderen te verbeteren. Alle scholen doen 2 jaar mee. In de experimentele conditie zal schoolpersoneel dat is opgeleid in CPP het programma implementeren in groepen van 10-15 ouders van PreK-leerlingen in een virtuele groep of in een persoonlijk groepsformaat (formatvolgorde gecompenseerd). Ouders in de controleconditie vullen alleen enquêtes in. De studieresultaten voor alle deelnemers zullen worden geëvalueerd op de basislijn van PreK (T1), 4-5 maanden na de basislijn (T2), in de herfst van de kleuterschool (T3) en aan het einde van de kleuterschool (T4). Resultaten zijn onder meer de sociaal-emotionele gedragscompetentie van kinderen, de betrokkenheid van ouders bij het onderwijs voor jonge kinderen en opvoedingsvaardigheden; cohesie van de schoolgemeenschap; gereedheid voor de kleuterschool, chronische afwezigheid en behouden in de kleuterklas. Aanvullende evaluatiegegevens zullen worden verzameld in de experimentele conditie, waarbij de waargenomen effectiviteit, de kwaliteit van de implementatie, de toepassing en de kosteneffectiviteit worden beoordeeld om factoren te begrijpen die van invloed zijn op de waarschijnlijkheid dat het programma met succes kan worden geïntegreerd en onderhouden in stedelijke en landelijke schoolomgevingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

840

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Deborah Gross, DNSc
  • Telefoonnummer: 410-614-5311
  • E-mail: debgross@jhu.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Amie F Bettencourt, PhD
  • Telefoonnummer: 410-955-8021
  • E-mail: abetten3@jhu.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
        • Werving
        • Johns Hopkins School of Nursing
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Deborah Gross, DNSc
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amie Bettencourt, PhD
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
        • Nog niet aan het werven
        • Johns Hopkins University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Deborah Gross, DNSc
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amie Bettencourt, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Titel 1 openbare scholen in Cecil County of Baltimore City:

  • heeft minimaal 1 openbaar PreK-klaslokaal voor een hele dag met meer dan 20 studenten;
  • opdrachtgever stemt ermee in om gerandomiseerd te worden en gedurende 2 jaar deel te nemen;
  • De directeur geeft toestemming aan het onderzoeksteam dat ouders, leerkrachten en personeel rekruteert om aan het onderzoek deel te nemen.

PreK-ouders:

  • Ouder (biologisch, stiefkind, adoptiekind, pleegkind), grootouder of wettelijke voogd van een 4-jarige leerling die is ingeschreven voor het deelnemende PreK-programma;
  • 18+ jaar;
  • spreekt Engels of Spaans;
  • toegang tot breedbandinternet en internetapparatuur;
  • stemt ermee in om toegang te verlenen tot de schoolidentificatie van het kind.

Docenten:

  • PreK- of K-leraar in klaslokaal van leerling van deelnemende ouder;
  • toestemming geeft voor het invullen van onderzoeksenquêtes.

Leiders van de CPP-groep:

  • voltooit de CPP-groepsleidersopleiding
  • stemt ermee in om CPP-groepen te leiden
  • spreekt Engels of Spaans
  • minimaal een High School-diploma / General Equivalency Diploma (GED)
  • stemt in met het invullen van enquêtes en het indienen van audio-opnamen van CPP-sessies voor betrouwbaarheidsbeoordeling

Criteria voor opname van personeel op school:

  • Directeur, leraar of ander schoolpersoneel dat betrokken is bij de implementatie van CPP
  • stemt ermee in om te interviewen over perspectieven over CPP op school

Uitsluitingscriteria:

  • Titel 1 openbare scholen in Cecil County of Baltimore City:
  • De opdrachtgever kan geen personeel inzetten voor het aanbieden van CPP-groepen
  • school bood eerder CPP aan
  • school gelegen in een geografisch gebied met 80% connectiviteit
  • PreK Ouders namen eerder deel aan CPP
  • Docenten: docent tevens een deelnemende ouder of CPP-groepsleider
  • Schoolpersoneel: Directeur, leraar of ander schoolpersoneel is een studieouder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Titel 1-scholen ontvangen de interventie van het Chicago Parent Program
De experimentele groep van Title 1 of Community Schools in twee schooldistricten in Maryland (Baltimore City Public Schools en Cecil County Public Schools) zal de interventie van het Chicago Parent Program ontvangen.
Gedragsmatig: Chicago Parent Program (CPP)
Het Chicago Parent Program (CPP) is een op groepen gebaseerde opvoedingsinterventie van twaalf sessies, ontworpen om de opvoedingsvaardigheden en de betrokkenheid van ouders bij het leren van kinderen te versterken en de sociaal-emotionele en gedragsmatige competentie van kinderen te verbeteren.
Geen tussenkomst: Titel 1-scholen krijgen de gebruikelijke schoolpraktijk
De controlegroep van Titel 1 of Brede Scholen in twee schooldistricten in Maryland (Baltimore City Public Schools en Cecil County Public Schools) zal de gebruikelijke schoolpraktijk krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociaal-gedragsmatige paraatheid zoals beoordeeld door het sociaal-gedragsdomein van de Kindergarten Readiness Assessment (KRA).
Tijdsspanne: Vervolg van 1 jaar
De maatstaf van het schooldistrict voor de sociaal-gedragsmatige bereidheid van kinderen om te leren vanaf het moment dat ze naar de kleuterschool gaan. Kindergarten Readiness Assessment (KRA) beoordeelt 4 domeinen van gereedheid. Domeinscores variëren van 202-298. Een hogere score is een beter resultaat.
Vervolg van 1 jaar
Percentage kinderen dat chronisch verzuim rapporteert
Tijdsspanne: 1 jaar
Percentage kinderen dat 10% of meer schooldagen mist tijdens het kleuterjaar. Er worden gegevens verzameld over het aantal dagen dat het schooldistrict de leerlingen als afwezig op school registreert.
1 jaar
Percentage kinderen dat in de klas bleef
Tijdsspanne: 1 jaar
Percentage kinderen dat nog een jaar op de kleuterschool blijft. Er worden gegevens verzameld op basis van een rapport van het schooldistrict over de vraag of het kind werd vastgehouden.
1 jaar
Score voor evaluatie van sociale competentie en gedrag (SCBE-30) (lerarenversie)
Tijdsspanne: Basislijn, post-interventie tot 4 maanden, post-interventie tot 8 maanden, follow-up na 1 jaar
verandering in metingen van het gedrag en de sociaal-emotionele vaardigheden van kinderen vanuit het perspectief van leraren. Leraren voltooien de Sociale Competentie en Gedragsevaluatie (SCBE-30). De lerarenversie bevat 3 subschalen van elk 10 items. Subschaalscores variëren van 10-60. Hogere scores duiden op een hoger niveau van sociale competentie.
Basislijn, post-interventie tot 4 maanden, post-interventie tot 8 maanden, follow-up na 1 jaar
Score voor sociale competentie en gedragsevaluatie (SCBE-30) (ouderversie)
Tijdsspanne: Basislijn, post-interventie tot 4 maanden, post-interventie tot 8 maanden, follow-up na 1 jaar
verandering in metingen van het gedrag en de sociaal-emotionele vaardigheden van kinderen vanuit het perspectief van ouders. De ouderversie van de SCBE-30 bevat 3 subschalen van elk 10 items. Subschaalscores variëren van 10-60. Hogere scores duiden op een hoger niveau van sociale competentie.
Basislijn, post-interventie tot 4 maanden, post-interventie tot 8 maanden, follow-up na 1 jaar
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)-score
Tijdsspanne: Basislijn, post-interventie tot 4 maanden, post-interventie tot 8 maanden, follow-up na 1 jaar
verandering in gedragsproblemen bij kinderen op de Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) ECBI bevat twee subschalen van elk 36 items; Scores op de intensiteitsschaal kunnen variëren van 36-252; Probleemschaalscores kunnen variëren van 0-36. Hogere scores duiden op slechtere resultaten.
Basislijn, post-interventie tot 4 maanden, post-interventie tot 8 maanden, follow-up na 1 jaar
Ouderbetrokkenheid zoals beoordeeld door de Ouder-leraarbetrokkenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, post-interventie tot 4 maanden, post-interventie tot 8 maanden, follow-up na 1 jaar
verandering in de mate waarin ouders betrokken zijn bij het voorschoolse onderwijs van hun kinderen, vanuit het perspectief van leraren. Leraren zullen een 7-item meting van ouderbetrokkenheid vergelijken met de Ouder-Leraar Betrokkenheidsvragenlijst. Scores variëren van 7-35. Hogere scores duiden op meer betrokkenheid van ouders.
Basislijn, post-interventie tot 4 maanden, post-interventie tot 8 maanden, follow-up na 1 jaar
Ouderbetrokkenheid zoals beoordeeld door de Parent Engagement in Early Childhood Education (PEECE) Survey
Tijdsspanne: Basislijn, post-interventie tot 4 maanden, post-interventie tot 8 maanden, follow-up na 1 jaar
verandering in de mate van ouderbetrokkenheid in de Parent Engagement in Early Childhood Education (PEECE) Survey, een met 25 items bestaande maatstaf voor ouderbetrokkenheid. Scores kunnen variëren van 25-100. Hogere scores duiden op een hogere betrokkenheid.
Basislijn, post-interventie tot 4 maanden, post-interventie tot 8 maanden, follow-up na 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale gereedheidsscore voor de kleuterschool
Tijdsspanne: 1 jaar
Totale score voor gereedheid voor de kleuterschool zoals beoordeeld door de Kindergarten Readiness Assessment, inclusief taal/geletterdheid, rekenvaardigheid, fysiek welzijn/motorische ontwikkeling en sociaal-gedragsmatige gereedheid. Beheerd door en berekend door het schooldistrict.
1 jaar
Ouderschapsvaardigheden zoals beoordeeld door de Parenting Questionnaire
Tijdsspanne: Basislijn, post-interventie tot 3 maanden, 1 jaar follow-up
verandering in opvoedingsvaardigheden gemeten door de Parenting Questionnaire, een maatstaf voor het gebruik door ouders van positieve discipline, harde discipline en consistentie van disciplineringstechnieken. De score varieert van 40-200. Er zijn drie subschalen die van belang zijn voor de ouderschapsvragenlijst, waaronder: (1) Warmte: hogere scores = grotere warmte; (2) Lijfstraffen: hogere scores = meer gebruik van lijfstraffen, en (3) Doorgaan met discipline: hogere scores = grotere kans om door te gaan met discipline.
Basislijn, post-interventie tot 3 maanden, 1 jaar follow-up
Sociale verbondenheid zoals beoordeeld door de Intervention Group Environment Scale
Tijdsspanne: post-interventie tot 4 maanden
Meet het gevoel van verbondenheid en verbondenheid van ouders met de school, met behulp van de uit 25 items bestaande Intervention Group Environment Scale. De items worden gemeten langs een 5-punts continuüm van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens. Inclusief 3 subweegschalen. Scores kunnen variëren van 0-5, waarbij hogere scores wijzen op een grotere sociale verbondenheid.
post-interventie tot 4 maanden
Oudertevredenheid zoals beoordeeld door het Chicago ouderprogramma -tevredenheidsformulier
Tijdsspanne: Maximaal 4 maanden na de interventie
Gemeten met behulp van het ouderprogramma -ouderprogramma -tevredenheidsformulier Chicago. De enquête omvat 16 items. Gescoord op een Likert-type schaal, aspecten van het programma die het meest en het minst voordelig waren, en de mate waarin de deelnemer het programma aan andere ouders zou aanbevelen. Elk item wordt gescoord en afzonderlijk geïnterpreteerd.
Maximaal 4 maanden na de interventie
CPP bereik zoals beoordeeld door percentage van de in aanmerking komende ouders die zijn ingeschreven
Tijdsspanne: Bij aanvang
CPP -bereik wordt gedefinieerd door ouderparticipatie in CPP en zal worden gemeten door percentage van de ingeschreven in aanmerking komende ouders.
Bij aanvang
CPP -effectiviteit zoals beoordeeld aan het einde van de programmatevredenheidsscore
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie
Ouders zullen het einde van het programma-tevredenheidsformulier bij post-interventie invullen om hun tevredenheid te beoordelen over de mate waarin CPP hun opvoedvaardigheden, het gedrag van hun kinderen, hun vertrouwen in het ondersteunen van het schoolsucces van hun kinderen verbeterde; ondersteunde hun relaties met de leraar en school van hun kinderen; uitdagingen voor participatie gecreëerd (inclusief technologische uitdagingen voor virtuele groepen en transportuitdagingen voor in persoonsgroepen); en hun algemene tevredenheid met CPP. 8 vragen op een 4-puntsschaal, 8 vragen op een 3-puntsschaal en 4 open vragen. Elk item dat afzonderlijk wordt geanalyseerd, geven hogere scores een hogere tevredenheid aan.
Onmiddellijk na interventie
CPP waargenomen effectiviteit zoals beoordeeld door kwalitatief interview
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie (interventiegroep)
De waargenomen effectiviteit zal ook worden beoordeeld uit interviews met opdrachtgevers, schoolpersoneel en CPP -groepsleiders (ongeveer 4 totale personen uit elke school) om hun perceptie van de voordelen en beperkingen van CPP te begrijpen.
Onmiddellijk na interventie (interventiegroep)
CPP -acceptatie zoals beoordeeld door kwalitatief interview
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie (interventiegroep)
CPP -adoptie zal worden beoordeeld op basis van interviews met schoolpersoneel dat betrokken is bij de implementatie van CPP (d.w.z. CPP -groepsleiders, schoolleiderschap - ongeveer 4 totale individuen van elke school) om te begrijpen of en hoe CPP werd gevouwen in hun normale workflow; waargenomen voordelen en uitdagingen met het aanbieden van virtuele versus persoonlijke CPP; wat de deelnemer in de loop van de twee jaar van implementatie heeft geleerd; of de deelnemer CPP op zijn school zou willen adopteren en waarom; En als CPP op hun school zou doorgaan, wat de deelnemer denkt dat nodig is om CPP goed te laten werken voor de deelnemer.
Onmiddellijk na interventie (interventiegroep)
Percentage van het behoud van de CPP-groepsleider
Tijdsspanne: 2 jaar
De onderzoekers zullen over twee jaar gegevens verzamelen over het behoud van groepsleiders
2 jaar
CPP -implementatie -uitdagingen zoals beoordeeld door kwalitatief interview
Tijdsspanne: 2 jaar
Verschillen in implementatie -uitdagingen door landelijke versus stedelijke schooldistricten (bijv. Reisafstand naar school, ruimte op scholen) en virtuele versus in persoonsgroepen (bijv. gemak van internettoegang, ruimte op scholen).
2 jaar
Sociale verbondenheid in groepsomgevingen schaal (ouder)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie (interventiegroep)
Oudergegevens omvatten CPP -ouderbeoordelingen van sociale verbondenheid die in hun groep worden gevormd, zoals gemeten door de sociale verbondenheid in groepsomgevingenschaal. Dit is een ouderrapportonderzoek met 25 items met 3 subschalen die de perceptie van ouders van cohesie en het gevoel van verbondenheid onder groepsleden meten, mate waarin groepsleiders een positieve groepsomgeving en negatieve interacties tussen groepsleden genereerden. Items worden gescoord op een 5-puntsschaal van zeer akkoord met zeer oneens. Scorebereik 25-125. Hogere score grotere sociale verbondenheid.
Onmiddellijk na interventie (interventiegroep)
Percentage ouders die CPP hebben voltooid
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie (interventiegroep)
CPP -dosis (aantal aanwezige sessies en de voltooide CPP -praktijkopdrachten) zal worden verzameld op basis van de sessierapporten.
Onmiddellijk na interventie (interventiegroep)
Kwaliteit van de deelname van ouders aan de CPP -groepen zoals beoordeeld door de kwaliteit van de participatiescore
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie (interventiegroep)
Dit zal worden beoordeeld na de 11e sessie door groepsleiders die de kwaliteit van de participatievorm (QPF) gebruiken. De QPF is een 7-item groepsleiderrapport van de mate waarin ouders actief betrokken zijn bij de groepssessies die ondersteunen aan andere leden in de groep, open voor nieuwe strategieën en in staat om programmaprincipes en kwaliteit van ouderparticipatie in de CPP-groepen correct toe te passen. Items worden beoordeeld van 1 (helemaal niet) tot 4 (meestal) en samengevat. Scorebereik 7-28, hogere score betere kwaliteit.
Onmiddellijk na interventie (interventiegroep)
CPP -implementatiekwaliteit zoals beoordeeld door CPP Fidelity Checklist Score
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Dit zal worden beoordeeld door onafhankelijke beoordelaars van een willekeurige selectie van drie audio-opgenomen CPP-sessies per 12-sessiesgroep met behulp van de CPP Fidelity Checklist ontwikkeld door de leden van het studieteam. De CPP Fidelity Checklist beoordeelt groepsleider competentie (vaardigheid) en naleving van het protocol. Voor competentie zijn er 16 items (scorebereik 1-3). Voor de naleving zijn er 12-14 items gescoord ja/nee, en de score varieert van 0 tot 100 procent therapietrouw. Hogere scores duiden op een betere therapietrouw.
Tot 12 weken
Onderhoud van CPP zoals beoordeeld door implementatiekosten
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie (interventiegroep)
Onderhoud wordt gedefinieerd als de kans dat scholen CPP kunnen ondersteunen. Gegevens omvatten CPP-implementatiekosten van persoonlijke versus virtuele CPP-groepen (inclusief de voorwaardelijke contante transfers voor deelname aan de CPP-groepen).
Onmiddellijk na interventie (interventiegroep)
Onderhoud van CPP zoals beoordeeld door kwalitatief interview
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie (interventiegroep)
Onderhoud wordt gedefinieerd als de waargenomen kans dat scholen CPP kunnen ondersteunen op basis van de interviews met schoolgebaseerd personeel (ongeveer 4 totale personen van elke school).
Onmiddellijk na interventie (interventiegroep)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: Post-interventie tot 3 maanden
De kosten van de interventie zullen worden geschat aan de hand van incrementele kosteneffectiviteitsratio's.
Post-interventie tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Deborah Gross, DNSc, JHU School Of Nursing

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00428221
  • 1R01HD108160-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Ouder- en docent-geïdentificeerde enquêtegegevens zullen beschikbaar zijn voor beperkte gegevensuitwisseling. Interview- en Fidelity-gegevens zullen niet worden gedeeld vanwege moeilijkheden die de transcripties volledig ontnemen. Administratieve gegevens van studenten worden niet gedeeld vanwege beperkingen voor het delen van gegevens in verband met de Family Educational Rights and Privacy Act.

IPD-tijdsbestek voor delen

Aan het einde van de studie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren