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Studio resiliente, impegnato e connesso (REC)

8 gennaio 2024 aggiornato da: Johns Hopkins University

Rafforzare la genitorialità, le competenze socio-comportamentali dei bambini piccoli e la preparazione alla scuola materna nelle scuole che servono comunità a basso reddito

Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia e l'implementazione di un intervento genitoriale basato sull'evidenza per migliorare i risultati genitoriali e scolastici in un campione di bambini di 4 anni iscritti a programmi di scuola materna pubblica (PreK) nel Maryland.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Utilizzando un disegno ibrido di efficacia-implementazione di tipo 2, questo studio testa l'efficacia e l'implementazione di un intervento genitoriale basato sull'evidenza per migliorare i risultati genitoriali e scolastici in un campione di bambini di 4 anni iscritti a programmi di scuola materna pubblica (PreK) nel Maryland . Trenta scuole del Titolo 1 in due distretti scolastici del Maryland (scuole pubbliche della città di Baltimora n = 20; scuole pubbliche della contea di Cecil n = 10) saranno randomizzate in condizioni sperimentali (ricevono l'intervento del Chicago Parent Program) o di controllo (pratica scolastica abituale). Il Chicago Parent Program (CPP) è un intervento genitoriale di gruppo di 12 sessioni progettato per rafforzare le capacità genitoriali e il coinvolgimento dei genitori nell'apprendimento dei bambini e migliorare le competenze socio-emotive e comportamentali dei bambini. Tutte le scuole parteciperanno per 2 anni. Nella condizione sperimentale, il personale scolastico formato in CPP implementerà il programma in gruppi di 10-15 genitori di studenti PreK in un formato di gruppo virtuale o di persona (ordine di formato controbilanciato). I genitori nella condizione di controllo completeranno solo i sondaggi. I risultati dello studio per tutti i partecipanti saranno valutati al basale PreK (T1), 4-5 mesi dopo il basale (T2), nell'autunno della scuola materna (T3) e alla fine della scuola materna (T4). I risultati includono la competenza socio-emotiva-comportamentale dei bambini, il coinvolgimento dei genitori nell'educazione della prima infanzia e le capacità genitoriali; coesione della comunità scolastica; disponibilità all'asilo, assenza cronica e permanenza all'asilo. Ulteriori dati di valutazione verranno raccolti nella condizione sperimentale valutando l'efficacia percepita, la qualità dell'implementazione, l'adozione e l'efficacia in termini di costi per comprendere i fattori che influenzano la probabilità che il programma possa essere integrato e sostenuto con successo in contesti scolastici urbani e rurali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

840

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Deborah Gross, DNSc
  • Numero di telefono: 410-614-5311
  • Email: debgross@jhu.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Amie F Bettencourt, PhD
  • Numero di telefono: 410-955-8021
  • Email: abetten3@jhu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Johns Hopkins University
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Amie Bettencourt, PhD
          • Numero di telefono: 410-955-8021
          • Email: abetten3@jhu.edu
        • Investigatore principale:
          • Deborah Gross, DNSc
        • Investigatore principale:
          • Amie Bettencourt, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Titolo 1 scuole pubbliche nella contea di Cecil o nella città di Baltimora:

  • ha almeno 1 classe PreK pubblica per l'intera giornata con più di 20 studenti;
  • il preside acconsente alla randomizzazione e alla partecipazione per 2 anni;
  • il preside acconsente al team di studio che recluta genitori, insegnanti e personale per partecipare allo studio.

Genitori prek:

  • Genitore (biologico, acquisito, adottivo, affidatario), nonno o tutore legale dello studente di 4 anni iscritto al programma PreK partecipante;
  • 18+ anni;
  • parla inglese o spagnolo;
  • accesso a Internet a banda larga e dispositivi Internet;
  • acconsenti a consentire l'accesso all'identificazione scolastica del bambino.

Insegnanti:

  • Insegnante PreK o K nella classe dello studente del genitore partecipante;
  • acconsente alla compilazione delle indagini di studio.

Leader del gruppo CPP:

  • completa la formazione del leader del gruppo CPP
  • accetta di guidare i gruppi CPP
  • parla inglese o spagnolo
  • almeno un diploma di scuola superiore/diploma di equivalenza generale (GED)
  • acconsente al completamento dei sondaggi e all'invio di sessioni CPP registrate audio per la valutazione della fedeltà

Criteri di inclusione del personale scolastico:

  • Preside, insegnante o altro personale scolastico coinvolto nell'attuazione del CPP
  • acconsente al colloquio sulle prospettive del CPP nella scuola

Criteri di esclusione:

  • Titolo 1 scuole pubbliche nella contea di Cecil o nella città di Baltimora:
  • Il preside non può impegnare il personale a offrire gruppi CPP
  • la scuola in precedenza offriva il CPP
  • scuola situata in un'area geografica con connettività dell'80%.
  • I genitori PreK avevano precedentemente partecipato al CPP
  • Insegnanti: insegnante anche un genitore partecipante o capogruppo CPP
  • Personale scolastico: il preside, l'insegnante o altro personale scolastico è un genitore dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Le scuole del Titolo 1 ricevono l'intervento del Chicago Parent Program
Il gruppo sperimentale delle scuole del Titolo 1 di due distretti scolastici del Maryland (scuole pubbliche della città di Baltimora e scuole pubbliche della contea di Cecil) riceverà l'intervento del Chicago Parent Program.
Comportamentale: Programma per genitori di Chicago (CPP)
Il Chicago Parent Program (CPP) è un intervento genitoriale di gruppo di 12 sessioni progettato per rafforzare le capacità genitoriali e il coinvolgimento dei genitori nell'apprendimento dei bambini e migliorare le competenze socio-emotive e comportamentali dei bambini.
Nessun intervento: Le scuole del Titolo 1 ricevono la consueta pratica scolastica
Il gruppo di controllo delle scuole del Titolo 1 di due distretti scolastici del Maryland (scuole pubbliche della città di Baltimora e scuole pubbliche della contea di Cecil) riceverà la consueta pratica scolastica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della valutazione della competenza sociale e del comportamento (SCBE-30) (versione per insegnanti)
Lasso di tempo: Basale, post-intervento fino a 3 mesi, follow-up a 1 anno
cambiamento nelle misure del comportamento e delle abilità socio-emotive dei bambini dal punto di vista degli insegnanti. Gli insegnanti completano la valutazione delle competenze sociali e del comportamento (SCBE-30). La versione per insegnanti contiene 3 sottoscale di 10 elementi ciascuna. I punteggi delle sottoscale vanno da 10 a 60. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di competenza sociale.
Basale, post-intervento fino a 3 mesi, follow-up a 1 anno
Punteggio della valutazione della competenza sociale e del comportamento (SCBE-30) (versione principale)
Lasso di tempo: Basale, post-intervento fino a 3 mesi, follow-up a 1 anno
cambiamento nelle misure del comportamento e delle abilità socio-emotive dei bambini dal punto di vista dei genitori. La versione principale dell'SCBE-30 contiene 3 sottoscale di 10 elementi ciascuna. I punteggi delle sottoscale vanno da 10 a 60. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di competenza sociale.
Basale, post-intervento fino a 3 mesi, follow-up a 1 anno
Punteggio dell’Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI).
Lasso di tempo: Basale, post-intervento fino a 3 mesi, follow-up a 1 anno
cambiamento nei problemi di comportamento del bambino nell'Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) L'ECBI contiene due sottoscale di 36 elementi ciascuna; I punteggi della scala di intensità possono variare da 36 a 252; I punteggi della scala del problema possono variare da 0 a 36. Punteggi più alti indicano risultati peggiori.
Basale, post-intervento fino a 3 mesi, follow-up a 1 anno
Coinvolgimento dei genitori valutato dal questionario sul coinvolgimento dei genitori-insegnanti
Lasso di tempo: Basale, post-intervento fino a 3 mesi, follow-up a 1 anno
cambiamento nelle misure del coinvolgimento dei genitori nella prima educazione dei propri figli dal punto di vista degli insegnanti. Gli insegnanti competeranno con una misura di 7 elementi del coinvolgimento dei genitori dal questionario sul coinvolgimento dei genitori-insegnanti. I punteggi vanno da 7 a 35. Punteggi più alti indicano un maggiore coinvolgimento dei genitori.
Basale, post-intervento fino a 3 mesi, follow-up a 1 anno
Coinvolgimento dei genitori valutato dal sondaggio Parent Engagement in Early Childhood Education (PEECE).
Lasso di tempo: Basale, post-intervento fino a 3 mesi, follow-up a 1 anno
cambiamento nella misura del coinvolgimento dei genitori nel sondaggio Parent Engagement in Early Childhood Education (PEECE), una misura di 25 elementi del coinvolgimento dei genitori. I punteggi possono variare da 25 a 100. Punteggi più alti indicano un maggiore coinvolgimento.
Basale, post-intervento fino a 3 mesi, follow-up a 1 anno
Preparazione socio-comportamentale valutata dal dominio socio-comportamentale del Kindergarten Readiness Assessment (KRA).
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno
Misura del distretto scolastico della preparazione socio-comportamentale dei bambini all'apprendimento all'ingresso nella scuola materna. La Kindergarten Readiness Assessment (KRA) valuta 4 ambiti di preparazione. I punteggi del dominio vanno da 202 a 298. Un punteggio più alto è un risultato migliore.
Follow-up a 1 anno
Percentuale di bambini che hanno segnalato assenze croniche
Lasso di tempo: 1 anno
Percentuale di bambini che perdono il 10% o più di giorni di scuola durante l'anno della scuola materna. I dati verranno raccolti sul numero di giorni in cui il distretto scolastico registra gli studenti come assenti da scuola.
1 anno
Percentuale di bambini che hanno mantenuto la classe
Lasso di tempo: 1 anno
Percentuale di bambini trattenuti all'asilo per un altro anno. I dati verranno raccolti sulla base del rapporto del distretto scolastico sull'eventuale mantenimento del bambino.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio totale di preparazione alla scuola materna
Lasso di tempo: 1 anno
Punteggio totale di preparazione alla scuola materna valutato dal Kindergarten Readiness Assessment che include lingua/alfabetizzazione, abilità matematiche, benessere fisico/sviluppo motorio e preparazione socio-comportamentale. Amministrato e calcolato dal distretto scolastico.
1 anno
Connettività sociale valutata dalla scala ambientale del gruppo di intervento
Lasso di tempo: post-intervento fino a 3 mesi
Misura il senso di appartenenza e il legame dei genitori con la scuola, utilizzando la scala ambientale del gruppo di intervento a 25 elementi e gli elementi vengono misurati lungo un continuum di 5 punti da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo. Include 3 sottoscale. I punteggi possono variare da 0 a 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore connessione sociale.
post-intervento fino a 3 mesi
Soddisfazione dei genitori valutata dal modulo di soddisfazione del programma genitori di Chicago
Lasso di tempo: Dopo l'intervento fino a 3 mesi
Misurato utilizzando il modulo di soddisfazione dei genitori del Chicago Parent Program. L'indagine comprende 16 elementi. Sono stati valutati, su una scala di tipo Likert, gli aspetti del programma che sono stati più e meno vantaggiosi e la misura in cui consiglierebbero il programma ad altri genitori. Ogni elemento viene valutato e interpretato separatamente.
Dopo l'intervento fino a 3 mesi
Competenze genitoriali valutate dal Questionario Genitoriale
Lasso di tempo: Basale, post-intervento fino a 3 mesi, follow-up a 1 anno
cambiamento nelle capacità genitoriali misurate dal Parenting Questionnaire, una misura dell'uso da parte dei genitori di disciplina positiva, disciplina dura e coerenza delle tecniche disciplinari. Il punteggio varia da 40 a 200. Ci sono 3 sottoscale di interesse per il questionario genitoriale che includono: (1) Calore: punteggi più alti = maggiore calore; (2) Punizioni corporali: punteggi più alti = maggiore uso di punizioni corporali e (3) Seguire la disciplina: punteggi più alti = maggiori probabilità di portare a termine la disciplina.
Basale, post-intervento fino a 3 mesi, follow-up a 1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia dei costi
Lasso di tempo: Dopo l'intervento fino a 3 mesi
Il costo dell'intervento sarà stimato utilizzando rapporti di costo-efficacia incrementali.
Dopo l'intervento fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Deborah Gross, DNSc, JHU School Of Nursing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00406337
  • 1R01HD108160-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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