Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odolná, angažovaná a propojená studie (REC)

6. března 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University

Posílení rodičovství, sociálně-behaviorálních kompetencí malých dětí a připravenosti na mateřské školy ve školách sloužících komunitám s nízkými příjmy

Účelem této studie je otestovat účinnost a implementaci rodičovské intervence založené na důkazech pro zlepšení rodičovských a školních výsledků na vzorku 4letých dětí zapsaných do veřejných předmateřských škol (PreK) v Marylandu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pomocí hybridního návrhu implementace účinnosti typu 2 tato studie testuje účinnost a implementaci rodičovské intervence založené na důkazech pro zlepšení rodičovských a školních výsledků na vzorku 4letých dětí zapsaných do programů veřejné předškolní výchovy (PreK) v Marylandu. . Třicet škol s titulem 1 ve dvou školských obvodech v Marylandu (Baltimore City Public Schools n=20; Cecil County Public Schools n=10) bude náhodně rozděleno do experimentálních (obdrží intervenci Chicago Parent Program) nebo kontrolních (obvyklá školní praxe). Chicagský rodičovský program (CPP) je skupinová rodičovská intervence o 12 sezeních, která má posílit rodičovské dovednosti a zapojení rodičů do učení dětí a zlepšit sociálně-emocionální a behaviorální kompetence dětí. Všechny školy se zúčastní po dobu 2 let. V experimentálním stavu budou pracovníci školy proškolení v CPP realizovat program ve skupinách 10-15 rodičů žáků PreK ve formátu virtuální skupiny nebo prezenční skupiny (formátová objednávka vyvážená). Rodiče v kontrolním stavu vyplní pouze průzkumy. Výsledky studie pro všechny účastníky budou vyhodnoceny na začátku PreK (T1), 4–5 měsíců po výchozím stavu (T2), na podzim mateřské školy (T3) a na konci mateřské školy (T4). Výsledky zahrnují sociálně-emocionálně-behaviorální kompetence dětí, zapojení rodičů do vzdělávání v raném dětství a rodičovské dovednosti; soudržnost školní komunity; připravenost na mateřskou školu, chronickou nepřítomnost a udržení v mateřské škole. V experimentálním stavu budou shromážděna další data hodnocení, která posoudí vnímanou účinnost, kvalitu implementace, využití a nákladovou efektivitu, aby bylo možné porozumět faktorům, které ovlivňují pravděpodobnost, že program bude možné úspěšně integrovat a udržet v prostředí městských a venkovských škol.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

840

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Deborah Gross, DNSc
  • Telefonní číslo: 410-614-5311
  • E-mail: debgross@jhu.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Amie F Bettencourt, PhD
  • Telefonní číslo: 410-955-8021
  • E-mail: abetten3@jhu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Nábor
        • Johns Hopkins School of Nursing
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Amie Bettencourt, PhD
          • Telefonní číslo: 410-955-8021
          • E-mail: abetten3@jhu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Deborah Gross, DNSc
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amie Bettencourt, PhD
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Zatím nenabíráme
        • Johns Hopkins University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Amie Bettencourt, PhD
          • Telefonní číslo: 410-955-8021
          • E-mail: abetten3@jhu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Deborah Gross, DNSc
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amie Bettencourt, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Veřejné školy hlavy 1 v Cecil County nebo Baltimore City:

  • má alespoň 1 celodenní veřejnou učebnu PreK s 20+ studenty;
  • ředitel souhlasí s tím, že bude randomizován a bude se účastnit po dobu 2 let;
  • ředitel souhlasí s tím, že studijní tým získá rodiče, učitele a zaměstnance k účasti na studii.

Rodiče PreK:

  • Rodič (biologický, nevlastní, adoptivní, pěstounský), prarodič nebo zákonný zástupce 4letého studenta zapsaného do programu PreK;
  • 18+ let;
  • mluví anglicky nebo španělsky;
  • přístup k širokopásmovému internetu a internetovým zařízením;
  • souhlasí s umožněním přístupu ke školní identifikaci dítěte.

učitelé:

  • PreK nebo K učitel ve třídě žáka zúčastněného rodiče;
  • souhlasí s vyplňováním studijních průzkumů.

Vedoucí skupiny CPP:

  • absolvuje školení vedoucích skupin CPP
  • souhlasí s vedením skupin CPP
  • mluví anglicky nebo španělsky
  • alespoň středoškolský diplom / diplom obecné rovnocennosti (GED)
  • souhlasí s vyplňováním průzkumů a odesíláním zvukových záznamů relací CPP k posouzení věrnosti

Kritéria pro zařazení zaměstnanců do školy:

  • Ředitel, učitel nebo jiný personál školy zapojený do implementace CPP
  • souhlasí s rozhovorem o perspektivách CPP ve škole

Kritéria vyloučení:

  • Veřejné školy hlavy 1 v Cecil County nebo Baltimore City:
  • Ředitel nemůže zavázat zaměstnance k nabízení skupin CPP
  • škola dříve nabízela CPP
  • škola se nachází v geografické oblasti s 80% konektivitou
  • PreK Rodiče se dříve účastnili CPP
  • Učitelé: učitel také zúčastněný rodič nebo vedoucí skupiny CPP
  • Zaměstnanci školy: Ředitel, učitel nebo jiný zaměstnanec školy je studující rodič

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školy s titulem 1 dostávají intervenci Chicagského rodičovského programu
Experimentální skupina z Hlavy 1 nebo komunitních škol ve dvou školních čtvrtích v Marylandu (Baltimore City Public Schools a Cecil County Public Schools) obdrží intervenci Chicago Parent Program.
Behaviorální: Chicagský rodičovský program (CPP)
Chicagský rodičovský program (CPP) je skupinová rodičovská intervence o 12 sezeních, která má posílit rodičovské dovednosti a zapojení rodičů do učení dětí a zlepšit sociálně-emocionální a behaviorální kompetence dětí.
Žádný zásah: Školy hlavy 1 dostávají běžnou školní praxi
Kontrolní skupině z hlavy 1 nebo komunitních škol ve dvou školních čtvrtích v Marylandu (Baltimore City Public Schools a Cecil County Public Schools) se dostane obvyklé školní praxe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociálně-behaviorální připravenost hodnocená sociálně-behaviorální doménou Kindergarten Readiness Assessment (KRA).
Časové okno: 1 rok sledování
Měřítko školského obvodu sociálně-behaviorální připravenosti dětí učit se při nástupu do mateřské školy. Kindergarten Readiness Assessment (KRA) hodnotí 4 domény připravenosti. Skóre domény se pohybuje v rozmezí 202–298. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
1 rok sledování
Procento dětí, které uvedly chronickou nepřítomnost
Časové okno: 1 rok
Procento dětí zameškaných 10 % nebo více školních dnů během školního roku. Údaje budou shromažďovány podle počtu dní, kdy školní obvod eviduje studenty jako nepřítomné ve škole.
1 rok
Procento dětí, které zůstaly ve třídě
Časové okno: 1 rok
Procento dětí udržených ve školce další rok. Údaje budou shromažďovány na základě zprávy školního obvodu o tom, zda bylo dítě zadrženo.
1 rok
Skóre sociální kompetence a hodnocení chování (SCBE-30) (verze pro učitele)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci do 4 měsíců, po intervenci do 8 měsíců, sledování 1 rok
změna v měřítkách chování a sociálně-emocionálních dovedností dětí z pohledu učitelů. Učitelé absolvují hodnocení sociálních kompetencí a chování (SCBE-30). Učitelská verze obsahuje 3 dílčí škály po 10 položkách. Skóre subškály se pohybuje od 10 do 60. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň sociální kompetence.
Výchozí stav, po intervenci do 4 měsíců, po intervenci do 8 měsíců, sledování 1 rok
Skóre sociální kompetence a hodnocení chování (SCBE-30) (nadřazená verze)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci do 4 měsíců, po intervenci do 8 měsíců, sledování 1 rok
změna v měřítkách chování a sociálně-emocionálních dovedností dětí z pohledu rodičů. Nadřazená verze SCBE-30 obsahuje 3 dílčí škály po 10 položkách. Skóre subškály se pohybuje od 10 do 60. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň sociální kompetence.
Výchozí stav, po intervenci do 4 měsíců, po intervenci do 8 měsíců, sledování 1 rok
Skóre Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI).
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci do 4 měsíců, po intervenci do 8 měsíců, sledování 1 rok
změna v problémech s chováním dětí v Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) ECBI obsahuje dvě dílčí škály po 36 položkách; Skóre stupnice intenzity se může pohybovat v rozmezí 36-252; Skóre na stupnici problémů se může pohybovat od 0 do 36. Vyšší skóre znamená horší výsledky.
Výchozí stav, po intervenci do 4 měsíců, po intervenci do 8 měsíců, sledování 1 rok
Zapojení rodičů podle hodnocení Dotazníku zapojení rodičů a učitelů
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci do 4 měsíců, po intervenci do 8 měsíců, sledování 1 rok
změna míry zapojení rodičů do raného vzdělávání jejich dětí z pohledu učitelů. Učitelé budou soutěžit v 7bodovém měření zapojení rodičů z dotazníku o zapojení rodičů a učitelů. Skóre se pohybuje od 7 do 35. Vyšší skóre ukazuje na větší zapojení rodičů.
Výchozí stav, po intervenci do 4 měsíců, po intervenci do 8 měsíců, sledování 1 rok
Zapojení rodičů podle hodnocení průzkumu Zapojení rodičů do vzdělávání v raném dětství (PEECE)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci do 4 měsíců, po intervenci do 8 měsíců, sledování 1 rok
změna míry zapojení rodičů v průzkumu PEECE (Parent Engagement in Early Childhood Education), 25-položkové měření zapojení rodičů. Skóre se může pohybovat od 25 do 100. Vyšší skóre značí vyšší zapojení.
Výchozí stav, po intervenci do 4 měsíců, po intervenci do 8 měsíců, sledování 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre připravenosti školky
Časové okno: 1 rok
Celkové skóre připravenosti na mateřskou školu podle hodnocení připravenosti na mateřské školy včetně jazykové/gramotnosti, matematických dovedností, fyzické pohody/motorického rozvoje a sociálně-behaviorální připravenosti. Spravuje a vypočítává školní obvod.
1 rok
Rodičovské dovednosti hodnocené v Rodičovském dotazníku
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci do 3 měsíců, sledování 1 rok
změna v rodičovských dovednostech měřená Rodičovským dotazníkem měřítko toho, jak rodiče používají pozitivní disciplínu, tvrdou disciplínu a konzistentnost technik disciplíny. Skóre se pohybuje od 40 do 200. Pro rodičovský dotazník existují 3 zajímavé subškály, které zahrnují: (1) Vřelost: vyšší skóre = větší vřelost; (2) tělesný trest: vyšší skóre = větší využívání tělesných trestů a (3) dodržování disciplíny: vyšší skóre = větší pravděpodobnost dodržování disciplíny.
Výchozí stav, po intervenci do 3 měsíců, sledování 1 rok
Sociální propojenost hodnocená pomocí škály prostředí intervenční skupiny
Časové okno: po intervenci až 4 měsíce
Měří pocit sounáležitosti a spojení rodičů se školou pomocí 25bodové škály prostředí intervenční skupiny a položky jsou měřeny podél 5bodového kontinua silně nesouhlasím až silně souhlasím. Obsahuje 3 dílčí stupnice. Skóre se může pohybovat od 0 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sociální propojenost.
po intervenci až 4 měsíce
Spokojenost rodičů, jak bylo hodnoceno podle formuláře spokojenosti programu Chicago
Časové okno: Po zásahu do 4 měsíců
Měřeno pomocí formuláře spokojenosti rodičů rodičů v Chicagu. Průzkum obsahuje 16 položek. Skóroval na stupnici Likert typu, aspekty programu, které byly nejvíce a nejméně prospěšné, a rozsah, v jakém by účastník doporučil program ostatním rodičům. Každá položka je hodnocena a interpretována samostatně.
Po zásahu do 4 měsíců
Dosah CPP, jak je hodnoceno procentem zapsaných způsobilých rodičů
Časové okno: Na začátku
Reach CPP je definován účastí rodičů na CPP a bude měřen procentem zapsaných způsobilých rodičů.
Na začátku
Efektivita CPP, jak je hodnocena na konci skóre spokojenosti programu
Časové okno: Okamžitě po zásahu
Rodiče dokončí konec formy spokojenosti programu v po zásahu, aby posoudili jejich spokojenost v rozsahu, v jakém CPP zlepšil své rodičovské dovednosti, chování svých dětí, důvěru v podporu úspěchu škol jejich dětí; podpořili jejich vztahy s učitelem a školou jejich dětí; vytvořil výzvy pro účast (včetně technologických výzev pro virtuální skupiny a výzvy pro dopravu pro skupiny osob); a jejich celková spokojenost s CPP. 8 otázek o 4-bodové stupnici, 8 otázek na 3 bodové stupnici a 4 otevřené otázky. Každá položka analyzovaná samostatně, vyšší skóre naznačuje vyšší spokojenost.
Okamžitě po zásahu
CPP vnímaná účinnost, jak je hodnoceno kvalitativním rozhovorem
Časové okno: Okamžitě po intervenci (intervenční skupina)
Vnímaná účinnost bude také posouzena z rozhovorů s řediteli, zaměstnanci školy a vedoucími skupin CPP (přibližně 4 celkem jednotlivců z každé školy), aby pochopili jejich vnímání výhod a omezení CPP.
Okamžitě po intervenci (intervenční skupina)
Přijetí CPP, jak bylo hodnoceno kvalitativním rozhovorem
Časové okno: Okamžitě po intervenci (intervenční skupina)
Přijetí CPP bude posouzeno z rozhovorů s pracovníky škol zapojených do implementace CPP (tj. Vedoucí skupiny CPP, vedení školy - přibližně 4 celkem jednotlivců z každé školy), aby pochopili, zda a jak byl CPP složen do jejich normálního pracovního postupu; vnímané výhody a výzvy s nabídkou virtuálního versus osobního CPP; co se účastník naučil během dvou let provádění; zda by účastník chtěl přijmout CPP ve své škole a proč; A pokud by CPP měl pokračovat ve své škole, to, co věří, že je účastník zapotřebí, aby CPP dobře fungoval pro účastníka.
Okamžitě po intervenci (intervenční skupina)
Procento míry retence skupiny CPP
Časové okno: 2 roky
Vyšetřovatelé budou shromažďovat údaje o udržení vedoucího skupiny po dobu dvou let
2 roky
Výzvy implementace CPP, jak je hodnoceno kvalitativním rozhovorem
Časové okno: 2 roky
Rozdíly v výzvách pro implementaci venkovských versus městských školních obvodů (např. Cestovní vzdálenost do školy, prostor ve školách) a virtuální versus v osobnosti osob (např. Snadný přístup k internetu, prostor ve školách).
2 roky
Sociální propojení ve stupnici skupinového prostředí (rodič)
Časové okno: Okamžitě po intervenci (intervenční skupina)
Data rodičů budou zahrnovat hodnocení mateřského mateřského CPP vytvořené v jejich skupině měřené sociálním propojením ve stupnici skupinového prostředí. Jedná se o průzkum rodičů 25 položek s 3 dílčími stupnicemi, které měří vnímání soudržnosti a pocitu sounáležitosti mezi členy skupiny, v rozsahu, v jakém vůdci skupin vytvořili pozitivní skupinové prostředí a negativní interakce mezi členy skupiny. Položky jsou hodnoceny v 5-bodové stupnici silně souhlasí s silně nesouhlasím. Rozsah skóre 25-125. Vyšší skóre větší sociální propojení.
Okamžitě po intervenci (intervenční skupina)
Procento rodičů, kteří dokončili CPP
Časové okno: Okamžitě po intervenci (intervenční skupina)
Na základě zpráv o relacích bude shromážděna dávka CPP (počet zúčastněných relací a dokončených praxe CPP).
Okamžitě po intervenci (intervenční skupina)
Kvalita účasti rodičů ve skupinách CPP, jak je hodnoceno kvalitou skóre účasti
Časové okno: Okamžitě po intervenci (intervenční skupina)
To bude posouzeno po 11. zasedání vedoucími skupin pomocí kvality formy účasti (QPF). QPF je zpráva skupiny pro skupiny 7 položek o rozsahu, v jakém se rodiče aktivně zabývají skupinovými zasedáními podporujícími ostatní členy ve skupině, otevřená zkoušení nových strategií a schopná správně uplatňovat zásady programu a kvalitu účasti rodičů ve skupinách CPP. Položky jsou hodnoceny od 1 (vůbec ne) do 4 (většinu času) a shrnuty. Rozsah skóre 7-28, vyšší skóre lepší kvality.
Okamžitě po intervenci (intervenční skupina)
Kvalita implementace CPP, jak bylo hodnoceno podle skóre kontrolního seznamu CPP Fidelity
Časové okno: Až 12 týdnů
To bude hodnoceno nezávislými krysy z náhodného výběru tří zvukově zaznamenaných relací CPP na skupinu 12 session pomocí kontrolního seznamu věrnosti CPP vyvinuté členy studijního týmu. Kontrolní seznam CPP Fidelity hodnotí kompetence vůdce skupin (dovednost) a dodržování protokolu. Pro kompetence existuje 16 položek (rozsah skóre 1-3). Pro dodržování existuje 12-14 položek skóre ano/ne a skóre se pohybuje od 0 do 100 procent dodržování. Vyšší skóre naznačuje lepší dodržování věrnosti.
Až 12 týdnů
Údržba CPP, jak bylo hodnoceno náklady na implementaci
Časové okno: Okamžitě po intervenci (intervenční skupina)
Údržba je definována jako pravděpodobnost, že školy budou schopny udržet CPP. Data budou zahrnovat náklady na implementaci CPP osob-versus virtuální skupiny CPP (včetně podmíněných hotovostních převodů pro účast ve skupinách CPP).
Okamžitě po intervenci (intervenční skupina)
Údržba CPP, jak bylo hodnoceno kvalitativním rozhovorem
Časové okno: Okamžitě po intervenci (intervenční skupina)
Údržba je definována jako vnímaná pravděpodobnost, že školy budou schopny udržet CPP na základě rozhovorů se školními zaměstnanci (přibližně 4 celkem jednotlivců z každé školy).
Okamžitě po intervenci (intervenční skupina)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita nákladů
Časové okno: Po zákroku až 3 měsíce
Náklady na intervenci budou odhadnuty pomocí přírůstkových poměrů nákladové efektivnosti.
Po zákroku až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deborah Gross, DNSc, JHU School Of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB00428221
  • 1R01HD108160-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o průzkumu z rodičů a učitelů budou k dispozici pro omezené sdílení dat. Údaje o rozhovoru a věrnosti nebudou sdíleny kvůli obtížím plně de-identifikovat přepisy. Studentské administrativní údaje nebudou sdíleny kvůli omezením sdílení dat spojených s rodinným vzdělávacím právům a zákonem o ochraně osobních údajů.

Časový rámec sdílení IPD

Na závěr studie

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chicagský rodičovský program (CPP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit