- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06197997
Joustavaa, sitoutunutta ja yhdistettyä opiskelua (REC)
maanantai 8. tammikuuta 2024 päivittänyt: Johns Hopkins University
Vanhemmuuden, pienten lasten sosiaalis-käyttäytymisosaamisen ja päiväkotivalmiuden vahvistaminen pienituloisia yhteisöjä palvelevissa kouluissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata näyttöön perustuvan vanhemmuuteen perustuvan intervention tehokkuutta ja toteutusta vanhemmuuden ja koulun tulosten parantamiseksi otoksessa 4-vuotiaista lapsista, jotka on ilmoittautunut julkisiin prekindergarten (PreK) -ohjelmiin Marylandissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa testataan hybridityypin 2 tehokkuustoteutussuunnitelman avulla todisteisiin perustuvan vanhemmuuteen perustuvan intervention tehokkuutta ja toteutusta vanhemmuuden ja koulun tulosten parantamiseksi otoksessa 4-vuotiaista lapsista, jotka on ilmoittautunut julkisiin prekindergarten (PreK) -ohjelmiin Marylandissa. .
Kolmekymmentä tittelin 1 koulua kahdessa Marylandin koulupiirissä (Baltimore Cityn julkiset koulut n=20; Cecil Countyn julkiset koulut n=10) satunnaistetaan kokeellisiin (saavat Chicagon vanhempiohjelman interventio) tai kontrolliolosuhteisiin (tavallinen koulukäytäntö).
Chicago Parent Program (CPP) on 12 istunnon ryhmäpohjainen vanhemmuuden interventio, joka on suunniteltu vahvistamaan vanhemmuuden taitoja ja vanhempien sitoutumista lasten oppimiseen ja parantamaan lasten sosiaalis-emotionaalista ja käyttäytymiskykyä.
Kaikki koulut osallistuvat 2 vuoden ajan.
Kokeilutilassa CPP:hen koulutettu koulun henkilökunta toteuttaa ohjelman 10-15 hengen PreK-opiskelijoiden vanhempien ryhmissä virtuaaliryhmässä tai henkilökohtaisessa ryhmämuodossa (formaattijärjestys vastapainotettuna).
Kontrollitilassa olevat vanhemmat täyttävät vain kyselyt.
Kaikkien osallistujien tutkimustulokset arvioidaan PreK-lähtötilanteessa (T1), 4-5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (T2), päiväkodin syksyllä (T3) ja päiväkodin lopussa (T4).
Tuloksia ovat lasten sosiaalis-emotionaalinen-käyttäytymiskyky, vanhempien osallistuminen varhaiskasvatukseen ja vanhemmuuden taidot; kouluyhteisön yhteenkuuluvuus; päiväkotivalmius, krooninen poissaolo ja päiväkodissa pidetty.
Lisää arviointitietoja kerätään kokeellisessa tilassa arvioiden havaittua tehokkuutta, toteutuksen laatua, käyttöönottoa ja kustannustehokkuutta, jotta voidaan ymmärtää tekijöitä, jotka vaikuttavat ohjelman onnistuneeseen integrointiin ja kestävyyteen kaupunki- ja maaseutukouluissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
840
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Deborah Gross, DNSc
- Puhelinnumero: 410-614-5311
- Sähköposti: debgross@jhu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amie F Bettencourt, PhD
- Puhelinnumero: 410-955-8021
- Sähköposti: abetten3@jhu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins University
-
Ottaa yhteyttä:
- Deborah Gross, DNSc
- Puhelinnumero: 410-614-5311
- Sähköposti: debgross@jhu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Amie Bettencourt, PhD
- Puhelinnumero: 410-955-8021
- Sähköposti: abetten3@jhu.edu
-
Päätutkija:
- Deborah Gross, DNSc
-
Päätutkija:
- Amie Bettencourt, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osaston 1 julkiset koulut Cecil Countyssa tai Baltimore Cityssä:
- on vähintään yksi koko päivän julkinen PreK-luokkahuone, jossa on yli 20 opiskelijaa;
- päämies suostuu satunnaistukseen ja osallistuu 2 vuoden ajan;
- rehtori hyväksyy tutkimusryhmän, joka värvää vanhempia, opettajia ja henkilökuntaa osallistumaan tutkimukseen.
PreK vanhemmat:
- PreK-ohjelmaan osallistuvan 4-vuotiaan opiskelijan vanhempi (biologinen, sukupuoli, adoptio, sijaisvanhempi), isovanhempi tai laillinen huoltaja;
- 18+ vuotta;
- puhuu englantia tai espanjaa;
- pääsy laajakaistaiseen Internetiin ja Internet-laitteeseen;
- suostuu päästämään lapsen koulutunnistetiedot.
Opettajat:
- PreK- tai K-opettaja osallistuvan vanhemman oppilaan luokkahuoneessa;
- suostuu suorittamaan tutkimuskyselyitä.
CPP-ryhmän johtajat:
- suorittaa CPP-ryhmänjohtajakoulutuksen
- suostuu johtamaan CPP-ryhmiä
- puhuu englantia tai espanjaa
- vähintään lukion tutkinto/yleinen vastaavuustutkinto (GED)
- suostuu suorittamaan kyselyitä ja lähettämään ääninauhoitetut CPP-istunnot tarkkuuden arviointia varten
Koulujen henkilöstön osallistumiskriteerit:
- Rehtori, opettaja tai muu koulun henkilökunta, joka osallistuu CPP:n toteuttamiseen
- suostuu haastatteluun CPP:n näkökulmista koulussa
Poissulkemiskriteerit:
- Osaston 1 julkiset koulut Cecil Countyssa tai Baltimore Cityssä:
- Rehtori ei voi sitoa henkilöstöä tarjoamaan CPP-ryhmiä
- koulu tarjosi aiemmin CPP:tä
- koulu sijaitsee maantieteellisellä alueella, jossa on 80 % yhteyksistä
- PreK Parents osallistui aiemmin CPP:hen
- Opettajat: opettaja myös osallistuva vanhempi tai CPP-ryhmän johtaja
- Koulussa työskentelevä henkilökunta: Rehtori, opettaja tai muu koulun henkilökunta on opiskeluvanhempi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Osaston 1 koulut saavat Chicagon vanhempien ohjelman interventiota
Osaston 1 koulujen kokeiluryhmä kahdessa Marylandin koulupiirissä (Baltimore City Public Schools ja Cecil County Public Schools) saa Chicagon vanhempainohjelman tuen.
|
Chicago Parent Program (CPP) on 12 istunnon ryhmäpohjainen vanhemmuuden interventio, joka on suunniteltu vahvistamaan vanhemmuuden taitoja ja vanhempien sitoutumista lasten oppimiseen ja parantamaan lasten sosiaalis-emotionaalista ja käyttäytymiskykyä.
|
Ei väliintuloa: Osaston 1 koulut noudattavat tavanomaista koulukäytäntöä
Kahden Marylandin koulupiirin (Baltimore City Public Schools ja Cecil County Public Schools) osasto 1 koulujen kontrolliryhmä saa tavanomaisen koulukäytännön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sosiaalisen pätevyyden ja käyttäytymisen arvioinnin (SCBE-30) pisteet (opettajan versio)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen enintään 3 kuukautta, 1 vuoden seuranta
|
muutos lasten käyttäytymisen ja sosiaalis-emotionaalisten taitojen mittareissa opettajien näkökulmasta.
Opettajat suorittavat sosiaalisen osaamisen ja käyttäytymisen arvioinnin (SCBE-30).
Opettajaversio sisältää 3 alaasteikkoa, joissa kussakin on 10 kohtaa.
Alapisteet vaihtelevat 10-60.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalista osaamista.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen enintään 3 kuukautta, 1 vuoden seuranta
|
Sosiaalisen pätevyyden ja käyttäytymisen arvioinnin (SCBE-30) pisteet (vanhemman versio)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen enintään 3 kuukautta, 1 vuoden seuranta
|
muutos lasten käyttäytymisen ja sosiaalis-emotionaalisten taitojen mittareissa vanhempien näkökulmasta.
SCBE-30:n pääversio sisältää 3 alaasteikkoa, joissa kussakin on 10 kohdetta.
Alapisteet vaihtelevat 10-60.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalista osaamista.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen enintään 3 kuukautta, 1 vuoden seuranta
|
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen enintään 3 kuukautta, 1 vuoden seuranta
|
muutos lasten käyttäytymisongelmissa Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) -tietokannassa ECBI sisältää kaksi 36 kohteen ala-asteikkoa; Intensity Scale -pisteet voivat vaihdella välillä 36-252; Ongelma-asteikon pisteet voivat vaihdella välillä 0-36.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen enintään 3 kuukautta, 1 vuoden seuranta
|
Vanhempien sitoutuminen vanhempien ja opettajien osallistumista koskevalla kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen enintään 3 kuukautta, 1 vuoden seuranta
|
muutos mittareissa vanhempien osallistumisesta lastensa varhaiskasvatukseen opettajien näkökulmasta.
Opettajat kilpailevat vanhempien ja opettajien osallistumista koskevan kyselyn 7 kohdan mittakaavassa vanhempien sitoutumisesta.
Pisteet vaihtelevat 7-35.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän vanhempien osallistumista.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen enintään 3 kuukautta, 1 vuoden seuranta
|
Vanhempien sitoutuminen varhaiskasvatuksen (PEECE) -tutkimuksen mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen enintään 3 kuukautta, 1 vuoden seuranta
|
muutos vanhempien sitoutumisen mittakaavassa vanhempien sitoutumista varhaiskasvatukseen (PEECE) -tutkimukseen, joka on 25-kohtainen vanhempien sitoutumisen mitta.
Pisteet voivat vaihdella 25-100.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa osallistumista.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen enintään 3 kuukautta, 1 vuoden seuranta
|
Sosiaalinen käyttäytymisvalmius arvioituna Kindergarten Readiness Assessmentin (KRA) sosiaalis-käyttäytymisalueella.
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
Koulupiirin mittari lasten sosiaalis-käyttäytymisvalmiudesta oppia päiväkodin tullessa.
Kindergarten Readiness Assessment (KRA) arvioi 4 valmiusaluetta.
Verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat välillä 202-298.
Korkeampi pistemäärä on parempi tulos.
|
1 vuoden seuranta
|
Kroonisesta poissaolosta ilmoittaneiden lasten prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Prosenttiosuus lapsista puuttuu 10 % tai enemmän koulupäivistä päiväkotivuoden aikana.
Tietoja kerätään päivistä, joina koulupiiri kirjaa oppilaat poissa koulusta.
|
1 vuosi
|
Niiden lasten prosenttiosuus, jotka pysyivät luokassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Toisen vuoden päiväkodissa pidettyjen lasten prosenttiosuus.
Tiedot kerätään koulupiirin ilmoituksen perusteella siitä, onko lapsi säilytetty.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Päiväkotivalmiuden kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Päiväkotivalmiuden kokonaispistemäärä lastentarhavalmiusarvioinnin perusteella, mukaan lukien kieli/lukutaito, laskutaidot, fyysinen hyvinvointi/motorinen kehitys ja sosiaalinen ja käyttäytymisvalmius.
Koulupiirin hallinnoima ja laskema.
|
1 vuosi
|
Sosiaalinen kytkös Intervention Group Environment Scale -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen enintään 3 kuukautta
|
Mittaa vanhempien yhteenkuuluvuuden tunnetta ja yhteyttä kouluun 25-kohdan Intervention Group Environment Scale -asteikolla ja asioita mitataan 5-pisteen jatkumoa vahvasti eri mieltä täysin samaa mieltä.
Sisältää 3 alavaakaa.
Pisteet voivat vaihdella 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista yhteyttä.
|
toimenpiteen jälkeen enintään 3 kuukautta
|
Vanhempien tyytyväisyys Chicagon vanhempainohjelman tyytyväisyyslomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Intervention jälkeen jopa 3 kuukautta
|
Mitattu Chicagon vanhempiohjelman vanhempien tyytyväisyyslomakkeella.
Kysely sisältää 16 kohdetta.
Pisteytys Likert-tyyppisellä asteikolla, ohjelman osat, joista oli eniten ja vähiten hyötyä, ja se, missä määrin he suosittelisivat ohjelmaa muille vanhemmille.
Jokainen kohta pisteytetään ja tulkitaan erikseen.
|
Intervention jälkeen jopa 3 kuukautta
|
Vanhemmuuden taidot vanhemmuuskyselyn perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen enintään 3 kuukautta, 1 vuoden seuranta
|
Vanhemmuuskyselyllä mitattu muutos vanhemmuuden taitoissa mittaa vanhempien positiivista kurinalaisuutta, ankaraa kurinalaisuutta ja kurinpitotekniikoiden johdonmukaisuutta.
Pisteet vaihtelevat välillä 40-200.
Vanhemmuuskyselyssä on kolme kiinnostavaa alaasteikkoa, jotka sisältävät: (1) Lämpö: korkeammat pisteet = suurempi lämpö; (2) Ruumiillinen kuritus: korkeammat pisteet = ruumiillisen kurituksen suurempi käyttö ja (3) Kurin noudattaminen: korkeammat pisteet = todennäköisemmin kurin noudattaminen.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen enintään 3 kuukautta, 1 vuoden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Intervention jälkeen jopa 3 kuukautta
|
Toimenpiteen kustannukset arvioidaan käyttämällä inkrementaalisia kustannustehokkuussuhteita.
|
Intervention jälkeen jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Deborah Gross, DNSc, JHU School Of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00406337
- 1R01HD108160-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Chicagon vanhempiohjelma (CPP)
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennus | AhdistusYhdysvallat
-
Texas State University, San MarcosNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...RekrytointiAutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
Laval UniversityTuntematonEturisteisen nivelsiteen vammat | ACLKanada