- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06197997
Rugalmas, elkötelezett és összekapcsolt tanulmány (REC)
2026. március 6. frissítette: Johns Hopkins University
A gyermeknevelés, a kisgyermekek szociális-viselkedési kompetenciájának és óvodai felkészültségének erősítése az alacsony jövedelmű közösségeket kiszolgáló iskolákban
A tanulmány célja egy bizonyítékokon alapuló szülői beavatkozás hatékonyságának és megvalósításának tesztelése a szülői és iskolai eredmények javítására 4 éves gyermekekből álló, marylandi állami prekindergarten (PreK) programokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy hibrid 2-es típusú hatékonyság-megvalósítási tervezést alkalmazva teszteli a bizonyítékokon alapuló szülői beavatkozás hatékonyságát és megvalósítását a szülői és iskolai eredmények javítására egy olyan 4 éves gyermekek mintáján, akik Maryland állambeli nyilvános prekindergarten (PreK) programjaiban vettek részt. .
Harminc 1. cím szerinti iskolát két marylandi iskolai körzetben (Baltimore City Public Schools n=20; Cecil County Public Schools n=10) véletlenszerűen kísérleti (a chicagói szülői programban részesülnek) vagy kontroll (szokásos iskolai gyakorlat) körülményekre.
A Chicago Parent Program (CPP) egy 12 alkalomból álló csoportalapú szülői beavatkozás, amelynek célja a szülői készségek és a szülők részvétele a gyermekek tanulásában, valamint a gyermekek szociális-érzelmi és viselkedési kompetenciájának javítása.
2 évig minden iskola részt vesz.
Kísérleti állapotban a CPP-re képzett iskolai dolgozók a programot 10-15 fős PreK tanulók szülői csoportokban valósítják meg virtuális csoportos vagy személyes csoportos formában (formátumsorrend ellensúlyozva).
A kontroll állapotú szülők csak felméréseket töltenek ki.
Az összes résztvevő vizsgálati eredményeit a PreK kiindulási állapotában (T1), a kiindulás után 4-5 hónappal (T2), az óvoda őszén (T3) és az óvoda végén (T4) értékelik.
Az eredmények magukban foglalják a gyermekek szociális-érzelmi-viselkedési kompetenciáját, a szülők részvételét a kisgyermekkori nevelésben és a szülői készségeket; iskolai közösség összetartása; óvodai felkészültség, krónikus hiányzás, és óvodában megtartott.
A kísérleti körülmények között további értékelési adatokat gyűjtenek az észlelt hatékonyság, a végrehajtás minősége, az elterjedtség és a költséghatékonyság felmérése érdekében, hogy megértsék azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják a program sikeres integrálásának és fenntarthatóságának valószínűségét a városi és vidéki iskolai környezetben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
840
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Deborah Gross, DNSc
- Telefonszám: 410-614-5311
- E-mail: debgross@jhu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Amie F Bettencourt, PhD
- Telefonszám: 410-955-8021
- E-mail: abetten3@jhu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
- Toborzás
- Johns Hopkins School of Nursing
-
Kapcsolatba lépni:
- Deborah Gross, DNSc
- Telefonszám: 410-614-5311
- E-mail: debgross@jhu.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Amie Bettencourt, PhD
- Telefonszám: 410-955-8021
- E-mail: abetten3@jhu.edu
-
Kutatásvezető:
- Deborah Gross, DNSc
-
Kutatásvezető:
- Amie Bettencourt, PhD
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
- Még nincs toborzás
- Johns Hopkins University
-
Kapcsolatba lépni:
- Deborah Gross, DNSc
- Telefonszám: 410-614-5311
- E-mail: debgross@jhu.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Amie Bettencourt, PhD
- Telefonszám: 410-955-8021
- E-mail: abetten3@jhu.edu
-
Kutatásvezető:
- Deborah Gross, DNSc
-
Kutatásvezető:
- Amie Bettencourt, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. cím szerinti állami iskolák Cecil megyében vagy Baltimore Cityben:
- legalább 1 egész napos nyilvános PreK tanteremmel rendelkezik 20+ tanulóval;
- a megbízó beleegyezik a véletlenszerű besorolásba és a részvételbe 2 évig;
- az igazgató hozzájárul ahhoz, hogy a vizsgálatban részt vevő szülőket, tanárokat és személyzetet toborozzon a vizsgálati csoport.
PreK szülők:
- A résztvevő PreK programba beiratkozott 4 éves tanuló szülője (biológiai, mostoha, örökbefogadó, nevelőszülő), nagyszülője vagy törvényes gyámja;
- 18 év felettiek;
- beszél angolul vagy spanyolul;
- hozzáférés szélessávú internethez és internetes eszközhöz;
- hozzájárul ahhoz, hogy hozzáférést biztosítson a gyermek iskolai azonosítójához.
Tanárok:
- PreK vagy K tanár a résztvevő szülő tanulójának osztálytermében;
- hozzájárul a tanulmányi felmérések kitöltéséhez.
CPP csoportvezetők:
- elvégzi a CPP csoportvezető képzést
- vállalja a CPP csoportok vezetését
- beszél angolul vagy spanyolul
- legalább középiskolai végzettség/általános egyenértékűségi oklevél (GED)
- hozzájárul a kérdőívek kitöltéséhez és a hangfelvételek CPP üléseinek hűségértékelésre történő benyújtásához
Iskolai alapú személyzeti befogadási kritériumok:
- A CPP végrehajtásában részt vevő igazgató, tanár vagy más iskolai alkalmazott
- beleegyezik, hogy interjút készítsen a CPP-vel kapcsolatos perspektívákról az iskolában
Kizárási kritériumok:
- 1. cím szerinti állami iskolák Cecil megyében vagy Baltimore Cityben:
- A megbízó nem kötelezheti a személyzetet CPP-csoportok felajánlására
- az iskola korábban CPP-t kínált
- iskola olyan földrajzi területen található, ahol 80%-os kapcsolat van
- A PreK Parents korábban részt vett a CPP-ben
- Tanárok: tanár egyben résztvevő szülő vagy CPP csoportvezető
- Iskolai alkalmazottak: Az igazgató, tanár vagy más iskolai alkalmazottak tanulószülők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az 1. címhez tartozó iskolák megkapják a Chicago Parent Program beavatkozását
A két marylandi iskolai körzet (Baltimore City Public Schools és Cecil County Public Schools) 1. cím szerinti vagy közösségi iskoláinak kísérleti csoportja megkapja a Chicagói Szülői Program beavatkozását.
|
A Chicago Parent Program (CPP) egy 12 alkalomból álló csoportalapú szülői beavatkozás, amelynek célja a szülői készségek és a szülők részvétele a gyermekek tanulásában, valamint a gyermekek szociális-érzelmi és viselkedési kompetenciájának javítása.
|
|
Nincs beavatkozás: Az 1. cím szerinti iskolák a szokásos iskolai gyakorlatot kapják
A két marylandi iskolai körzet (Baltimore City Public Schools és Cecil County Public Schools) 1. cím szerinti vagy közösségi iskoláiból származó kontrollcsoport a szokásos iskolai gyakorlatot fogja alkalmazni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szociális-viselkedési felkészültség az óvodai felkészültség felmérése (KRA) szociális-viselkedési tartománya szerint.
Időkeret: 1 éves követés
|
Tankerületi mérőszám a gyermekek szociális-magatartási készségére az óvodába lépéskor.
Az óvodai felkészültség felmérése (KRA) a felkészültség 4 tartományát értékeli.
A domain pontszáma 202 és 298 között mozog.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
1 éves követés
|
|
Azon gyermekek százalékos aránya, akik krónikus hiányzásról számoltak be
Időkeret: 1 év
|
A gyermekek százalékos aránya az óvodai év során 10% vagy több tanítási napot hiányzik.
Az adatgyűjtés azon napok számáról történik, amelyeken a körzet a tanulókat iskolából hiányzóként tartja nyilván.
|
1 év
|
|
Azon gyerekek százalékos aránya, akik megtartották az évfolyamot
Időkeret: 1 év
|
A még egy évig óvodában tartott gyermekek százalékos aránya.
Az adatokat az iskolakörzet jelentése alapján gyűjtik be arról, hogy a gyermeket megtartották-e.
|
1 év
|
|
Szociális kompetencia és viselkedés értékelése (SCBE-30) pontszám (Tanári verzió)
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után 4 hónapig, beavatkozás után 8 hónapig, 1 éves követés
|
a gyermekek viselkedésének és szociális-érzelmi készségeinek mérőszámainak változása a tanárok szemszögéből.
A tanárok elvégzik a szociális kompetencia és viselkedés értékelését (SCBE-30).
A tanári verzió 3, egyenként 10 tételes alskálát tartalmaz.
Az alskálák pontszámai 10 és 60 között mozognak.
A magasabb pontszámok magasabb szintű szociális kompetenciát jeleznek.
|
Kiindulási állapot, beavatkozás után 4 hónapig, beavatkozás után 8 hónapig, 1 éves követés
|
|
Szociális kompetencia és viselkedés értékelése (SCBE-30) pontszám (szülői verzió)
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után 4 hónapig, beavatkozás után 8 hónapig, 1 éves követés
|
a gyermekek viselkedésének és szociális-érzelmi készségeinek mérőszámainak változása a szülők szemszögéből.
Az SCBE-30 szülő verziója 3 alskálát tartalmaz, egyenként 10 elemből.
Az alskálák pontszámai 10 és 60 között mozognak.
A magasabb pontszámok magasabb szintű szociális kompetenciát jeleznek.
|
Kiindulási állapot, beavatkozás után 4 hónapig, beavatkozás után 8 hónapig, 1 éves követés
|
|
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) pontszáma
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után 4 hónapig, beavatkozás után 8 hónapig, 1 éves követés
|
A gyermekek viselkedési problémáinak változása az Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) ECBI két alskálát tartalmaz, egyenként 36 tételből; Az intenzitásskála pontszámai 36 és 252 között változhatnak; A probléma skála pontszámai 0 és 36 között változhatnak.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
Kiindulási állapot, beavatkozás után 4 hónapig, beavatkozás után 8 hónapig, 1 éves követés
|
|
Szülői elkötelezettség a szülő-tanár részvételi kérdőív alapján
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után 4 hónapig, beavatkozás után 8 hónapig, 1 éves követés
|
a szülők gyermekeik korai nevelésében való részvételének mértékének változása a tanárok szemszögéből.
A tanárok a szülő-tanár részvételi kérdőív alapján 7 tételből álló szülői elkötelezettséget mérnek.
A pontszámok 7-35 között mozognak.
A magasabb pontszámok nagyobb szülői részvételt jeleznek.
|
Kiindulási állapot, beavatkozás után 4 hónapig, beavatkozás után 8 hónapig, 1 éves követés
|
|
A szülők elkötelezettsége a korai gyermeknevelésben végzett szülői elkötelezettség (PEECE) felmérés szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után 4 hónapig, beavatkozás után 8 hónapig, 1 éves követés
|
a szülők elkötelezettségének mérőszámának változása a Szülői elkötelezettség a korai gyermeknevelésben (PEECE) felmérésben, amely a szülők elkötelezettségének 25 elemből álló mérőszáma.
A pontszámok 25 és 100 között változhatnak.
A magasabb pontszámok nagyobb érintettséget jeleznek.
|
Kiindulási állapot, beavatkozás után 4 hónapig, beavatkozás után 8 hónapig, 1 éves követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összes óvodai felkészültségi pontszám
Időkeret: 1 év
|
A teljes óvodai felkészültségi pontszám az óvodai felkészültség felmérése alapján, beleértve a nyelvi/írás-olvasási készségeket, a számolási készségeket, a fizikai jóllétet/motoros fejlődést és a szociális-viselkedési felkészültséget.
Az iskolai körzet kezeli és számítja ki.
|
1 év
|
|
A szülői készségeket a szülői kérdőív értékeli
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni 3 hónapig, 1 éves követés
|
a szülői készségekben a szülői kérdőív által mért változás a szülők pozitív fegyelmezésének, kemény fegyelmezésének és a fegyelmezési technikák következetességének mértéke.
A pontszám 40-200 között mozog.
A szülői kérdőívnek 3 alskálája van, amelyek a következőket tartalmazzák: (1) Melegség: magasabb pontszám = nagyobb melegség; (2) Testi fenyítés: magasabb pontszámok = nagyobb mértékben alkalmazzák a testi fenyítést, és (3) A fegyelem követése: magasabb pontszámok = nagyobb valószínűséggel követik a fegyelmet.
|
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni 3 hónapig, 1 éves követés
|
|
Társadalmi kapcsolódás az Intervention Group Environment Scale szerint
Időkeret: beavatkozás után legfeljebb 4 hónapig
|
Méri a szülők összetartozás-érzését és az iskolához fűződő kapcsolatát a 25 tételes Intervenciós Csoport Környezeti Skála segítségével, és az itemeket egy 5-pontos kontinuum mentén méri az „egyáltalán nem értek egyet”, „teljesen egyetértek”.
3 alskálát tartalmaz.
A pontszámok 0-tól 5-ig terjedhetnek, a magasabb pontszámok pedig nagyobb társadalmi kötődést jeleznek.
|
beavatkozás után legfeljebb 4 hónapig
|
|
Szülői elégedettség a Chicagói szülői program elégedettségi űrlapja szerint
Időkeret: Az intervenció utáni 4 hónapig
|
A Chicago Parent Program szülői elégedettségi űrlapjának felhasználásával mértük.
A felmérés 16 elemet tartalmaz.
Likert típusú skálán szerezve, a program olyan szempontjai, amelyek a legkevésbé és a legkevésbé hasznosak voltak, és hogy a résztvevő milyen mértékben javasolja a programot más szülők számára.
Minden tételet külön -külön pontoznak és értelmeznek.
|
Az intervenció utáni 4 hónapig
|
|
A CPP eléri a beiratkozott jogosult szülők százalékát
Időkeret: Kiindulási állapotban
|
A CPP elérését a szülői részvétel határozza meg a CPP -ben, és azt a beiratkozott támogatható szülők százalékával mérjük.
|
Kiindulási állapotban
|
|
A CPP hatékonysága a program elégedettségi pontszámának vége szerint értékelve
Időkeret: Azonnal a beavatkozás után
|
A szülők befejezik a program elégedettségi formájának végét az intervenció után, hogy felmérjék azok elégedettségét, hogy a CPP milyen mértékben javította szülői képességeiket, gyermekeik viselkedését, bizalmát a gyermekek iskolájának sikerének támogatásában; támogatták a gyermekek tanárával és iskolájával fennálló kapcsolataikat; kihívásokat teremtett a részvételhez (beleértve a virtuális csoportok technológiai kihívásait és személyi csoportok szállítási kihívásait); és általános elégedettségük a CPP -vel. 8 kérdés 4 pontos skálán, 8 kérdés 3 pontos skálán és 4 nyitott kérdés.
Minden egyes elemzett elem külön -külön, a magasabb pontszámok magasabb elégedettséget jeleznek.
|
Azonnal a beavatkozás után
|
|
A CPP a hatékonyságot kvalitatív interjúval értékelve érzékelte
Időkeret: Azonnal az intervenció utáni (intervenciós csoport)
|
Az észlelt hatékonyságot az igazgatókkal, az iskolai személyzetgel és a CPP csoport vezetõivel folytatott interjúk alapján (az egyes iskolák körülbelül 4 egyén) történő interjúk alapján fogják értékelni, hogy megértsék a CPP előnyeiről és korlátainak felfogásának felfogását.
|
Azonnal az intervenció utáni (intervenciós csoport)
|
|
A CPP örökbefogadása kvalitatív interjúval értékelve
Időkeret: Azonnal az intervenció utáni (intervenciós csoport)
|
A CPP örökbefogadását a CPP végrehajtásában részt vevő iskolai személyzet (azaz a CPP csoportvezetők, az iskola vezetése - az egyes iskolák körülbelül 4 személye) interjúk alapján értékelik, hogy megértsék, hogy a CPP -t és hogyan hajtották végre a szokásos munkafolyamatba; észlelt előnyök és kihívások, ha virtuális és személyes CPP-t kínálnak; Amit a résztvevő megtanult a végrehajtás két éve során; hogy a résztvevő azt akarja -e elfogadni a CPP -t az iskolájukban és miért; És ha a CPP az iskolában folytatódna, akkor a résztvevőnek úgy gondolja, hogy a CPP jól működjön a résztvevő számára.
|
Azonnal az intervenció utáni (intervenciós csoport)
|
|
A CPP csoport-vezető visszatartási arányának százalékos aránya
Időkeret: 2 év
|
A nyomozók két év alatt adatokat gyűjtenek a csoportvezető megtartásáról
|
2 év
|
|
A CPP végrehajtási kihívásai a kvalitatív interjúval értékeltek
Időkeret: 2 év
|
A vidéki és a városi iskolai körzetek végrehajtási kihívásainak különbségei (pl.
Utazási távolság az iskolától, az iskolákban az iskolákba) és a virtuális versus személyi csoportokban (pl.
Az internet -hozzáférés megkönnyítése, az iskolák helye).
|
2 év
|
|
Társadalmi kapcsolat a csoportos környezetben (szülő)
Időkeret: Azonnal az intervenció utáni (intervenciós csoport)
|
A szülői adatok tartalmazzák a csoportjukban kialakított társadalmi kapcsolatok CPP szülői minősítéseit, a csoportos környezetben a társadalmi kapcsolat alapján.
Ez egy 25 tételű szülői jelentés felmérés, amelyben 3 alskála méri a szülők kohéziós felfogását és a csoporttagokhoz való tartozás érzését, amelyben a csoportvezetők pozitív csoportos környezetet és negatív interakciókat generáltak a csoporttagok között.
A tételeket egy 5 pontos skálán pontosítják, határozottan egyetértenek abban, hogy határozottan nem értenek egyet.
A pontszám tartomány 25-125.
Magasabb pontszám nagyobb társadalmi kapcsolat.
|
Azonnal az intervenció utáni (intervenciós csoport)
|
|
A CPP -t kitöltött szülők százalékos aránya
Időkeret: Azonnal az intervenció utáni (intervenciós csoport)
|
A CPP -dózist (a résztvett munkamenetek számát és a CPP gyakorlati feladatait befejezték) a munkamenet -jelentések alapján összegyűjtik.
|
Azonnal az intervenció utáni (intervenciós csoport)
|
|
A szülők részvételének minősége a CPP csoportokban, a részvételi pontszám alapján értékelve
Időkeret: Azonnal az intervenció utáni (intervenciós csoport)
|
Ezt a 11. ülés után a csoportvezetők a részvételi forma (QPF) felhasználásával értékelik.
A QPF egy 7 elemből álló csoportvezető jelentés arról, hogy a szülők milyen mértékben vesznek részt a csoport többi tagjának támogató csoportos ülésekben, nyitottak az új stratégiák megpróbálására, és képesek helyesen alkalmazni a program alapelveit és a szülői részvétel minőségét a CPP csoportokban.
Az elemeket 1 -től (egyáltalán nem) 4 -ig (az idő nagy részében) besorolják, és összegzik.
A 7-28-as pontszám, magasabb pontszám jobb minőségű.
|
Azonnal az intervenció utáni (intervenciós csoport)
|
|
A CPP megvalósításának minősége a CPP Fidelity ellenőrzőlista pontszáma szerint
Időkeret: Legfeljebb 12 hét
|
Ezt független értékelők értékelik egy 12 üléses csoportonkénti három audio-felvett CPP-ülés véletlenszerű kiválasztásából, a CPP Fidelity ellenőrző listájával, amelyet a tanulmánycsoport tagjai fejlesztettek ki.
A CPP Fidelity ellenőrző listája felméri a csoportvezető kompetenciáját (készség) és a protokoll betartását.
A kompetencia érdekében 16 elem van (1-3. Ponttartomány).
A ragaszkodás érdekében 12-14 tételeket kapnak, az IGEN/Nem, és a pontszám 0 és 100 % -os tapadás.
A magasabb pontszámok a jobb hűség betartását jelzik.
|
Legfeljebb 12 hét
|
|
A CPP karbantartása a végrehajtási költségek alapján értékelve
Időkeret: Azonnal az intervenció utáni (intervenciós csoport)
|
A karbantartást úgy definiálják, hogy az iskolák képesek fenntartani a CPP -t.
Az adatok tartalmazzák a személyes és a virtuális CPP csoportok CPP végrehajtási költségeit (beleértve a feltételes készpénzátutalásokat a CPP csoportokban való részvételhez).
|
Azonnal az intervenció utáni (intervenciós csoport)
|
|
A CPP karbantartása kvalitatív interjúval értékelve
Időkeret: Azonnal az intervenció utáni (intervenciós csoport)
|
A karbantartást úgy határozzák meg, hogy az iskolák észlelt valószínűsége képes fenntartani a CPP-t az iskolai alapú alkalmazottakkal folytatott interjúk alapján (minden iskola körülbelül 4 egyén).
|
Azonnal az intervenció utáni (intervenciós csoport)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Költséghatékonyság
Időkeret: Intervenció után akár 3 hónapig
|
A beavatkozás költségét növekményes költséghatékonysági mutatók segítségével becsüljük meg.
|
Intervenció után akár 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deborah Gross, DNSc, JHU School Of Nursing
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 8.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00428221
- 1R01HD108160-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A szülői és a tanárok általi azonosított felmérési adatok korlátozott adatmegosztásra lesznek elérhetők.
Az interjú és a hűség adatait nem osztják meg az átiratok teljes mértékű azonosítása miatt.
A hallgatói adminisztratív adatokat nem osztják meg a családi oktatási jogokról és az adatvédelmi törvényhez kapcsolódó adatmegosztási korlátozások miatt.
IPD megosztási időkeret
A tanulmány befejezésekor
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .