- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06197997
Odporne, zaangażowane i połączone badanie (REC)
6 marca 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Wzmacnianie rodzicielstwa, kompetencji społeczno-behawioralnych małych dzieci i gotowości do przedszkola w szkołach obsługujących społeczności o niskich dochodach
Celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności i wdrożenia opartej na dowodach interwencji rodzicielskiej mającej na celu poprawę wyników rodzicielskich i szkolnych na próbie 4-letnich dzieci zapisanych do programów publicznych przedszkoli (PreK) w Maryland.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W niniejszym badaniu, wykorzystując hybrydowy projekt wdrażania efektywności typu 2, sprawdza się skuteczność i wdrożenie opartej na dowodach interwencji rodzicielskiej mającej na celu poprawę wyników rodzicielskich i szkolnych na próbie 4-letnich dzieci zapisanych do programów publicznych przedszkoli (PreK) w Maryland .
Trzydzieści szkół z tytułem 1 w dwóch okręgach szkolnych stanu Maryland (szkoły publiczne miasta Baltimore n=20; szkoły publiczne hrabstwa Cecil n=10) zostanie losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej (objętej interwencją Chicago Parent Program) lub kontrolnej (zwykła praktyka szkolna).
Chicagowski Program dla Rodziców (CPP) to grupowa interwencja dla rodziców obejmująca 12 sesji, mająca na celu wzmocnienie umiejętności rodzicielskich i zaangażowanie rodziców w naukę dzieci oraz poprawę kompetencji społeczno-emocjonalnych i behawioralnych dzieci.
Wszystkie szkoły będą uczestniczyć w programie przez 2 lata.
W warunkach eksperymentalnych kadra szkoły przeszkolona w CPP będzie realizować program w grupach 10-15 rodziców uczniów PreK w formie grupy wirtualnej lub grupy osobistej (kolejność formatów zrównoważona).
Rodzice w stanie kontrolnym wypełnią jedynie ankiety.
Wyniki badania dla wszystkich uczestników zostaną ocenione na poziomie wyjściowym PreK (T1), 4-5 miesięcy po punkcie wyjściowym (T2), jesienią w przedszkolu (T3) i na końcu przedszkola (T4).
Wyniki obejmują kompetencje społeczno-emocjonalne i behawioralne dzieci, zaangażowanie rodziców we wczesną edukację oraz umiejętności rodzicielskie; spójność społeczności szkolnej; gotowość do przedszkola, chroniczna nieobecność i zatrzymanie w przedszkolu.
Dodatkowe dane ewaluacyjne zostaną zebrane w warunkach eksperymentalnych, oceniając postrzeganą skuteczność, jakość wdrożenia, wykorzystanie i opłacalność, aby zrozumieć czynniki wpływające na prawdopodobieństwo, że program będzie mógł zostać pomyślnie zintegrowany i utrzymany w szkołach miejskich i wiejskich.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
840
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Deborah Gross, DNSc
- Numer telefonu: 410-614-5311
- E-mail: debgross@jhu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Amie F Bettencourt, PhD
- Numer telefonu: 410-955-8021
- E-mail: abetten3@jhu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Rekrutacyjny
- Johns Hopkins School of Nursing
-
Kontakt:
- Deborah Gross, DNSc
- Numer telefonu: 410-614-5311
- E-mail: debgross@jhu.edu
-
Kontakt:
- Amie Bettencourt, PhD
- Numer telefonu: 410-955-8021
- E-mail: abetten3@jhu.edu
-
Główny śledczy:
- Deborah Gross, DNSc
-
Główny śledczy:
- Amie Bettencourt, PhD
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Jeszcze nie rekrutacja
- Johns Hopkins University
-
Kontakt:
- Deborah Gross, DNSc
- Numer telefonu: 410-614-5311
- E-mail: debgross@jhu.edu
-
Kontakt:
- Amie Bettencourt, PhD
- Numer telefonu: 410-955-8021
- E-mail: abetten3@jhu.edu
-
Główny śledczy:
- Deborah Gross, DNSc
-
Główny śledczy:
- Amie Bettencourt, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Szkoły publiczne tytułu 1 w hrabstwie Cecil lub Baltimore City:
- posiada co najmniej 1 całodniową publiczną salę PreK, w której uczestniczy ponad 20 uczniów;
- dyrektor wyraża zgodę na randomizację i udział w badaniu przez 2 lata;
- dyrektor wyraża zgodę na rekrutację zespołu badawczego do udziału w badaniu rodziców, nauczycieli i personelu.
Rodzice wcześniaków:
- Rodzic (biologiczny, przybrany, adopcyjny, zastępczy), dziadek lub opiekun prawny 4-letniego ucznia zapisanego do programu PreK;
- 18+ lat;
- mówi po angielsku lub hiszpańsku;
- dostęp do szerokopasmowego Internetu i urządzenia internetowego;
- wyraża zgodę na udostępnienie legitymacji szkolnej dziecka.
Nauczyciele:
- Nauczyciel PreK lub K w klasie ucznia uczestniczącego rodzica;
- wyraża zgodę na wypełnienie ankiet studyjnych.
Liderzy Grupy CPP:
- kończy szkolenie na lidera grupy CPP
- zgadza się kierować grupami CPP
- mówi po angielsku lub hiszpańsku
- co najmniej dyplom ukończenia szkoły średniej/dyplom równoważności ogólnej (GED)
- wyraża zgodę na wypełnianie ankiet i przesyłanie nagrań dźwiękowych sesji CPP do oceny wierności
Kryteria włączenia personelu szkolnego:
- Dyrektor, nauczyciel lub inny personel szkoły zaangażowany we wdrażanie programu CPP
- wyraża zgodę na rozmowę na temat poglądów na temat CPP w szkole
Kryteria wyłączenia:
- Szkoły publiczne tytułu 1 w hrabstwie Cecil lub Baltimore City:
- Dyrektor nie może zobowiązać personelu do oferowania grup CPP
- szkoła oferowała wcześniej program CPP
- szkoła położona na obszarze geograficznym z 80% łącznością
- Rodzice PreK uczestniczyli wcześniej w CPP
- Nauczyciele: nauczyciel jest także uczestniczącym rodzicem lub liderem grupy CPP
- Personel szkoły: Rodziciem uczestniczącym w badaniu jest dyrektor, nauczyciel lub inny personel szkoły
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkoły tytułu 1 korzystają z interwencji Chicago Parent Program
Grupa eksperymentalna ze szkół Title 1 lub Community School z dwóch okręgów szkolnych stanu Maryland (szkoły publiczne Baltimore City Public Schools i szkoły publiczne hrabstwa Cecil) otrzyma interwencję w ramach programu Chicago Parent Program.
|
Chicagowski Program dla Rodziców (CPP) to grupowa interwencja dla rodziców obejmująca 12 sesji, mająca na celu wzmocnienie umiejętności rodzicielskich i zaangażowanie rodziców w naukę dzieci oraz poprawę kompetencji społeczno-emocjonalnych i behawioralnych dzieci.
|
|
Brak interwencji: Szkoły tytułu 1 korzystają ze zwykłej praktyki szkolnej
Grupa kontrolna ze szkół tytułu 1 lub szkół społecznych w dwóch okręgach szkolnych stanu Maryland (szkoły publiczne miasta Baltimore i szkoły publiczne hrabstwa Cecil) odbędzie zwykłe praktyki szkolne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gotowość społeczno-behawioralna oceniana w domenie społeczno-behawioralnej Oceny Gotowości Przedszkolnej (KRA).
Ramy czasowe: Obserwacja 1 rok
|
Rejonowy miernik gotowości społeczno-behawioralnej dzieci do nauki w momencie rozpoczęcia nauki w przedszkolu.
Ocena gotowości przedszkola (KRA) ocenia 4 obszary gotowości.
Wyniki domeny wahają się od 202-298.
Wyższy wynik to lepszy wynik.
|
Obserwacja 1 rok
|
|
Odsetek dzieci, które zgłosiły przewlekłą nieobecność
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odsetek dzieci, które w roku przedszkolnym opuściły 10% lub więcej dni szkolnych.
Dane będą zbierane na podstawie liczby dni, w których okręg szkolny odnotowuje nieobecność uczniów w szkole.
|
1 rok
|
|
Odsetek dzieci, które kontynuowały naukę w klasie
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odsetek dzieci pozostawionych w przedszkolu przez kolejny rok.
Dane będą zbierane na podstawie raportu z okręgu szkolnego dotyczącego zatrzymania dziecka.
|
1 rok
|
|
Wynik oceny kompetencji społecznych i zachowania (SCBE-30) (wersja dla nauczycieli)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji do 4 miesięcy, po interwencji do 8 miesięcy, obserwacja 1 rok
|
zmiana mierników zachowania i umiejętności społeczno-emocjonalnych dzieci z perspektywy nauczycieli.
Nauczyciele przechodzą ocenę kompetencji społecznych i zachowania (SCBE-30).
Wersja dla nauczyciela zawiera 3 podskale po 10 pozycji każda.
Wyniki podskali wahają się od 10 do 60.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom kompetencji społecznych.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji do 4 miesięcy, po interwencji do 8 miesięcy, obserwacja 1 rok
|
|
Wynik oceny kompetencji społecznych i zachowania (SCBE-30) (wersja dla rodziców)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji do 4 miesięcy, po interwencji do 8 miesięcy, obserwacja 1 rok
|
zmiana miar zachowania dzieci i umiejętności społeczno-emocjonalnych z perspektywy rodziców.
Wersja nadrzędna skali SCBE-30 zawiera 3 podskale po 10 pozycji każda.
Wyniki podskali wahają się od 10 do 60.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom kompetencji społecznych.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji do 4 miesięcy, po interwencji do 8 miesięcy, obserwacja 1 rok
|
|
Wynik w Inwentarzu Zachowania Dzieci Eyberga (ECBI).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji do 4 miesięcy, po interwencji do 8 miesięcy, obserwacja 1 rok
|
zmiany w problemach z zachowaniem dziecka według Inwentarza Zachowań Dzieci Eyberga (ECBI) ECBI zawiera dwie podskale po 36 pozycji każda; Wyniki w Skali Intensywności mogą mieścić się w zakresie 36–252; Wyniki Skali Problemów mogą wynosić od 0 do 36.
Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji do 4 miesięcy, po interwencji do 8 miesięcy, obserwacja 1 rok
|
|
Zaangażowanie rodziców oceniane na podstawie Kwestionariusza zaangażowania rodziców i nauczycieli
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji do 4 miesięcy, po interwencji do 8 miesięcy, obserwacja 1 rok
|
zmiana mierników zaangażowania rodziców we wczesną edukację swoich dzieci z perspektywy nauczycieli.
Nauczyciele będą rywalizować z 7-elementowym miernikiem zaangażowania rodziców z Kwestionariusza zaangażowania rodziców i nauczycieli.
Wyniki wahają się od 7-35.
Wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie rodziców.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji do 4 miesięcy, po interwencji do 8 miesięcy, obserwacja 1 rok
|
|
Zaangażowanie rodziców ocenione w badaniu dotyczącym zaangażowania rodziców w wczesną edukację (PEECE).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji do 4 miesięcy, po interwencji do 8 miesięcy, obserwacja 1 rok
|
zmiana pomiaru zaangażowania rodziców w badaniu zaangażowania rodziców w wczesną edukację (PEECE), składającego się z 25 elementów pomiaru zaangażowania rodziców.
Wyniki mogą wahać się od 25 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji do 4 miesięcy, po interwencji do 8 miesięcy, obserwacja 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita ocena gotowości przedszkolnej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Całkowity wynik gotowości przedszkolnej, oceniany na podstawie Oceny gotowości przedszkolnej, obejmujący umiejętności językowe/pisanie, umiejętności liczenia, dobre samopoczucie fizyczne/rozwój motoryczny i gotowość społeczno-behawioralną.
Administrowane i obliczane przez okręg szkolny.
|
1 rok
|
|
Umiejętności rodzicielskie oceniane za pomocą Kwestionariusza Rodzicielskiego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji do 3 miesięcy, obserwacja 1 rok
|
zmiana w umiejętnościach rodzicielskich mierzona Kwestionariuszem Rodzicielskim, będącym miarą stosowania przez rodziców pozytywnej dyscypliny, surowej dyscypliny i spójności technik dyscyplinowania.
Wynik waha się od 40 do 200.
W kwestionariuszu dla rodziców istnieją 3 podskale, które obejmują: (1) Ciepło: wyższe wyniki = większe ciepło; (2) Kara cielesna: wyższe wyniki = częstsze stosowanie kar cielesnych oraz (3) Przestrzeganie dyscypliny: wyższe wyniki = większe prawdopodobieństwo przestrzegania dyscypliny.
|
Wartość wyjściowa, okres po interwencji do 3 miesięcy, obserwacja 1 rok
|
|
Powiązania społeczne oceniane za pomocą Skali Środowiska Grupy Interwencyjnej
Ramy czasowe: po interwencji do 4 miesięcy
|
Mierzy poczucie przynależności i związku rodziców ze szkołą za pomocą 25-punktowej Skali Środowiskowej Grupy Interwencyjnej, a elementy mierzone są na 5-punktowym kontinuum od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam.
Zawiera 3 podskale.
Wyniki mogą wahać się od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe powiązania społeczne.
|
po interwencji do 4 miesięcy
|
|
Satysfakcja rodziców oceniana przez formularz satysfakcji programu nadrzędnego Chicago
Ramy czasowe: Po interwencji do 4 miesięcy
|
Zmierzone za pomocą formularza satysfakcji z nadrzędnym programem nadrzędnym Chicago.
Ankieta obejmuje 16 pozycji.
Zdobywane w skali typu Likerta, aspekty programu, które były najbardziej i najmniej korzystne, oraz stopień, w jakim uczestnik poleciłby program innym rodzicom.
Każdy element jest oceniany i interpretowany osobno.
|
Po interwencji do 4 miesięcy
|
|
Zasięg CPP, co oceniono przez procent kwalifikujących się rodziców zapisanych
Ramy czasowe: Na początku
|
Zasięg CPP jest definiowany przez udział rodziców w CPP i będzie mierzony przez procent kwalifikujących się rodziców zapisanych.
|
Na początku
|
|
Skuteczność CPP, jak oceniono pod koniec wyniku satysfakcji programu
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Rodzice zakończą formę satysfakcji programu po interwencji, aby ocenić ich zadowolenie z zakresu, w jakim CPP poprawił swoje umiejętności rodzicielskie, zachowanie swoich dzieci, zaufanie do wspierania sukcesu ich dzieci; poparli ich relacje z nauczycielem i szkołą ich dzieci; stworzyło wyzwania uczestnictwa (w tym wyzwania technologiczne dla grup wirtualnych i wyzwania transportowe dla grup osobowych); i ich ogólna satysfakcja z CPP. 8 pytań w 4-punktowej skali, 8 pytań na 3-punktową skalę i 4 otwarte pytania.
Każda pozycja analizowana osobno, wyższe wyniki wskazują na wyższą satysfakcję.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
CPP postrzegał skuteczność ocenianą przez wywiad jakościowy
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (grupa interwencyjna)
|
Postrzegana skuteczność zostanie również oceniona na podstawie wywiadów z dyrektorami, personelem szkoły i liderami grupy CPP (około 4 osób z każdej szkoły), aby zrozumieć ich postrzeganie korzyści i ograniczeń CPP.
|
Natychmiast po interwencji (grupa interwencyjna)
|
|
Adopcja CPP oceniana przez wywiad jakościowy
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (grupa interwencyjna)
|
Adopcja CPP zostanie oceniona na podstawie wywiadów z personelem szkoły zaangażowanym we wdrażanie CPP (tj. Liderzy grupy CPP, kierownictwo szkoły - około 4 osób z każdej szkoły), aby zrozumieć, czy i jak CPP został złożony w normalnym przepływie pracy; postrzegane korzyści i wyzwania związane z oferowaniem wirtualnego i osobistego CPP; Czego uczestnik nauczył się w ciągu dwóch lat wdrażania; czy uczestnik chciałby adoptować CPP w swojej szkole i dlaczego; A jeśli CPP miałby kontynuować w szkole, to, co według uczestnika jest potrzebne, aby CPP działał dobrze dla uczestnika.
|
Natychmiast po interwencji (grupa interwencyjna)
|
|
Procent wskaźnika retencji grupy CPP
Ramy czasowe: 2 lata
|
Śledczy będą zebrać dane dotyczące retencji liderów grupy w ciągu dwóch lat
|
2 lata
|
|
Wyzwania wdrażania CPP oceniane przez wywiad jakościowy
Ramy czasowe: 2 lata
|
Różnice w wyzwaniach dotyczących wdrażania przez okręgi szkolne wiejskie w porównaniu z miejskim (np.
Odległość podróży do szkoły, przestrzeni w szkołach) oraz wirtualne w porównaniu z grupami osobowymi (np.
łatwość dostępu do Internetu, przestrzeń w szkołach).
|
2 lata
|
|
Łączność społeczna w środowiskach grupowych Skala (rodzic)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (grupa interwencyjna)
|
Dane rodzica będą obejmować oceny nadrzędne CPP połączeń społecznych utworzonych w ich grupie, mierzone przez połączenie społeczne w skali środowisk grupy.
Jest to 25-elementowa ankieta dotycząca raportu macierzystego z 3 podskalami mierzącymi postrzeganie spójności przez rodziców i poczucie przynależności między członkami grupy, w jakim liderzy grupy wygenerowali pozytywne środowisko grupy i negatywne interakcje między członkami grupy.
Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali zdecydowanego zgadzania się zdecydowanie się nie zgodzić.
Zakres wyników 25-125.
Wyższy wynik Większe połączenia społeczne.
|
Natychmiast po interwencji (grupa interwencyjna)
|
|
Procent rodziców, którzy ukończyli CPP
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (grupa interwencyjna)
|
Dawka CPP (liczba sesji uczestniczyły i zakończone zadania praktyki CPP) zostanie zebrana na podstawie raportów sesji.
|
Natychmiast po interwencji (grupa interwencyjna)
|
|
Jakość uczestnictwa rodziców w grupach CPP oceniona na podstawie jakości uczestnictwa
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (grupa interwencyjna)
|
Zostanie to ocenione po 11. sesji przez liderów grupy przy użyciu formy jakości uczestnictwa (QPF).
QPF jest 7-elementowym raportem o liderze grupy o stopniu, w jakim rodzice są aktywnie zaangażowani w sesje grupowe wspierające innych członków w grupie, jest otwarty na próby nowych strategii i możliwe prawidłowe stosowanie zasad programu oraz jakość uczestnictwa rodzica w grupach CPP.
Pozycje są oceniane od 1 (wcale) do 4 (przez większość czasu) i sumowane.
Zakres wyników 7-28, wyższa lepsza jakość.
|
Natychmiast po interwencji (grupa interwencyjna)
|
|
Jakość implementacji CPP oceniana przez CPP Fidelity Chect List
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Zostanie to ocenione przez niezależnych oceny na podstawie losowej selekcji trzech nagranych audio sesji CPP na 12-sesję grupy przy użyciu listy kontrolnej CPP Fidelity opracowanej przez członków zespołu badania.
Lista kontrolna CPP Fidelity ocenia kompetencje lidera grupy (umiejętności) i przestrzeganie protokołu.
W przypadku kompetencji istnieje 16 pozycji (zakres wyników 1-3).
W przypadku przestrzegania jest 12-14 pozycji uzyskanych tak/nie, a wynik wynosi od 0 do 100 procent przylegania.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie wierności.
|
Do 12 tygodni
|
|
Utrzymanie CPP oceniane na podstawie kosztów wdrożenia
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (grupa interwencyjna)
|
Konserwacja jest definiowana jako prawdopodobieństwo, że szkoły będą w stanie utrzymać CPP.
Dane będą obejmować koszty wdrożenia CPP osobiście w porównaniu z wirtualnymi grupami CPP (w tym warunkowe transfery pieniężne do uczestnictwa w grupach CPP).
|
Natychmiast po interwencji (grupa interwencyjna)
|
|
Utrzymanie CPP oceniane przez wywiad jakościowy
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (grupa interwencyjna)
|
Konserwacja jest definiowana jako postrzegane prawdopodobieństwo, że szkoły będą w stanie utrzymać CPP na podstawie wywiadów z pracownikami szkolnymi (około 4 osób z każdej szkoły).
|
Natychmiast po interwencji (grupa interwencyjna)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opłacalność
Ramy czasowe: Po interwencji do 3 miesięcy
|
Koszt interwencji zostanie oszacowany przy użyciu przyrostowych wskaźników efektywności kosztowej.
|
Po interwencji do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Deborah Gross, DNSc, JHU School Of Nursing
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00428221
- 1R01HD108160-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane ankietowe zidentyfikowane przez rodziców i nauczycieli będą dostępne do ograniczonego udostępniania danych.
Dane wywiadu i wierności nie będą udostępniane z powodu trudności w pełni identyfikujących transkrypty.
Dane administracyjne studentów nie będą udostępniane z powodu ograniczeń udostępniania danych związanych z Ustawą o prawach edukacyjnych i prywatności rodzinnej.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Na zakończenie badania
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program dla rodziców w Chicago (CPP)
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiJohns Hopkins University; Ohio State UniversityRekrutacyjnyRodzicielstwo | Problem z zachowaniemStany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityChicago Run; American Academy of Cerebral Palsy and Developmental Medicine; Spencer...Rejestracja na zaproszeniePorażenie mózgowe | Opóźnienie rozwoju motoryki dużej | Zaburzenia zdolności motorycznych | Przepuklina oponowo-rdzeniowa | ArtrogrypozaStany Zjednoczone
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyFunkcja wykonawcza | Destrukcyjne zachowanie | Destrukcyjne zaburzenie zachowania, początek w dzieciństwieStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityUrban Health InstituteZakończonyRodzicielstwoStany Zjednoczone
-
San Diego State UniversityFamily Health Centers of San DiegoAktywny, nie rekrutującyZakażenie SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityThe Rita and Alex Hillman Foundation; Abell Foundation; Richman Foundation; Sherman... i inni współpracownicyRekrutacyjnyRodzicielstwo | Interwencja rodzicielskaStany Zjednoczone
-
McMaster UniversityAktywny, nie rekrutującyCukrzyca | Wiele chronicznych stanówKanada
-
Massachusetts General HospitalCrisis Prevention InstituteZakończony
-
University of ChicagoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRekrutacyjnyUraz traumatyczny | Problemy ekonomiczne | Uraz broni palnejStany Zjednoczone
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Devereux Center for Effective...Zakończony