Гибкое, заинтересованное и связанное исследование (REC)
6 марта 2026 г. обновлено: Johns Hopkins University
Укрепление родительских навыков, социально-поведенческой компетентности детей младшего возраста и готовности к детскому саду в школах, обслуживающих сообщества с низкими доходами
Целью этого исследования является проверка эффективности и реализации научно обоснованных мер родительского вмешательства для улучшения родительских и школьных результатов на выборке 4-летних детей, посещающих государственные программы дошкольного образования (PreK) в Мэриленде.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Используя гибридную схему эффективности и реализации типа 2, в этом исследовании проверяется эффективность и реализация научно обоснованных мер родительского вмешательства для улучшения родительских и школьных результатов в выборке 4-летних детей, посещающих государственные программы дошкольного образования (PreK) в Мэриленде. .
Тридцать школ Title 1 в двух школьных округах Мэриленда (государственные школы Балтимора, n = 20; государственные школы округа Сесил, n = 10) будут рандомизированы в экспериментальные (принимающие меры Чикагской родительской программы) или контрольные (обычная школьная практика) условия.
Чикагская программа для родителей (CPP) — это групповое мероприятие для родителей, состоящее из 12 занятий, предназначенное для укрепления родительских навыков и участия родителей в обучении детей, а также для улучшения социально-эмоциональных и поведенческих навыков детей.
Все школы будут участвовать в течение 2 лет.
В экспериментальном состоянии сотрудники школы, прошедшие обучение по CPP, будут реализовывать программу в группах по 10-15 родителей учащихся дошкольного учреждения в формате виртуальной группы или очной группы (порядок форматов уравновешивается).
Родители, находящиеся в контрольном состоянии, будут заполнять только анкеты.
Результаты исследования для всех участников будут оцениваться на исходном уровне PreK (T1), через 4–5 месяцев после исходного уровня (T2), осенью детского сада (T3) и в конце детского сада (T4).
Результаты включают социально-эмоциональную и поведенческую компетентность детей, участие родителей в дошкольном образовании и родительские навыки; сплоченность школьного сообщества; готовность к детскому саду, хроническое отсутствие и удержание в детском саду.
Дополнительные данные оценки будут собраны в экспериментальных условиях для оценки воспринимаемой эффективности, качества реализации, освоения и экономической эффективности, чтобы понять факторы, которые влияют на вероятность того, что программа может быть успешно интегрирована и устойчива в городских и сельских школах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
840
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Deborah Gross, DNSc
- Номер телефона: 410-614-5311
- Электронная почта: debgross@jhu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amie F Bettencourt, PhD
- Номер телефона: 410-955-8021
- Электронная почта: abetten3@jhu.edu
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Рекрутинг
- Johns Hopkins School of Nursing
-
Контакт:
- Deborah Gross, DNSc
- Номер телефона: 410-614-5311
- Электронная почта: debgross@jhu.edu
-
Контакт:
- Amie Bettencourt, PhD
- Номер телефона: 410-955-8021
- Электронная почта: abetten3@jhu.edu
-
Главный следователь:
- Deborah Gross, DNSc
-
Главный следователь:
- Amie Bettencourt, PhD
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Еще не набирают
- Johns Hopkins University
-
Контакт:
- Deborah Gross, DNSc
- Номер телефона: 410-614-5311
- Электронная почта: debgross@jhu.edu
-
Контакт:
- Amie Bettencourt, PhD
- Номер телефона: 410-955-8021
- Электронная почта: abetten3@jhu.edu
-
Главный следователь:
- Deborah Gross, DNSc
-
Главный следователь:
- Amie Bettencourt, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Государственные школы Раздела 1 в округе Сесил или городе Балтимор:
- имеет как минимум 1 общедоступный класс PreK полного дня с более чем 20 учениками;
- директор соглашается на рандомизацию и участие в течение 2 лет;
- Директор школы дает согласие на то, чтобы исследовательская группа наняла родителей, учителей и персонал для участия в исследовании.
Родители дошкольного учреждения:
- Родитель (биологический, приемный, приемный, приемный), бабушка и дедушка или законный опекун 4-летнего учащегося, зачисленного в программу PreK;
- 18+ лет;
- говорит на английском или испанском языке;
- доступ к широкополосному Интернету и Интернет-устройству;
- соглашается на предоставление доступа к школьным данным ребенка.
Учителя:
- Учитель PreK или K в классе ученика участвующего родителя;
- дает согласие на участие в исследовательских опросах.
Руководители группы CPP:
- завершает обучение руководителей группы CPP
- соглашается возглавить группы CPP
- говорит на английском или испанском языке
- как минимум диплом средней школы/диплом общей эквивалентности (GED)
- соглашается на заполнение опросов и отправку аудиозаписей сеансов CPP для оценки лояльности
Критерии включения школьного персонала:
- Директор, учителя или другой школьный персонал, участвующий в реализации CPP
- соглашается дать интервью о перспективах CPP в школе
Критерий исключения:
- Государственные школы Раздела 1 в округе Сесил или городе Балтимор:
- Директор не может обязать персонал предлагать группы CPP
- школа ранее предлагала CPP
- школа расположена в географическом районе с 80% связностью
- Родители PreK ранее участвовали в CPP
- Учителя: учитель также является участвующим родителем или руководителем группы CPP.
- Школьный персонал: директор, учитель или другой школьный персонал является родителем-учеником.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Школы Title 1 получают помощь в рамках Чикагской родительской программы
Экспериментальная группа из Title 1 или общественных школ двух школьных округов штата Мэриленд (государственные школы Балтимора и государственные школы округа Сесил) получит помощь в рамках Чикагской родительской программы.
|
Чикагская программа для родителей (CPP) — это групповое мероприятие для родителей, состоящее из 12 занятий, предназначенное для укрепления родительских навыков и участия родителей в обучении детей, а также для улучшения социально-эмоциональных и поведенческих навыков детей.
|
|
Без вмешательства: Школы Раздела 1 получают обычную школьную практику.
Контрольная группа из школ Title 1 или общественных школ двух школьных округов штата Мэриленд (государственные школы Балтимора и государственные школы округа Сесил) получит обычную школьную практику.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-поведенческая готовность, оцениваемая с помощью социально-поведенческой области Оценки готовности к детскому саду (KRA).
Временное ограничение: 1 год наблюдения
|
Школьный округ оценивает социально-поведенческую готовность детей к обучению при поступлении в детский сад.
Оценка готовности к детскому саду (KRA) оценивает 4 области готовности.
Оценки доменов варьируются от 202 до 298.
Более высокий балл – лучший результат.
|
1 год наблюдения
|
|
Процент детей, сообщивших о хроническом отсутствии
Временное ограничение: 1 год
|
Процент детей, пропускающих 10% или более учебных дней в течение года в детском саду.
Данные будут собраны о количестве дней, в течение которых школьный округ фиксирует отсутствие учащихся в школе.
|
1 год
|
|
Процент детей, оставшихся в классе
Временное ограничение: 1 год
|
Процент детей, оставшихся в детском саду еще на год.
Данные будут собраны на основе отчета школьного округа о том, был ли оставлен ребенок.
|
1 год
|
|
Оценка социальной компетентности и поведения (SCBE-30) (версия для учителя)
Временное ограничение: Исходный уровень, период после вмешательства до 4 месяцев, период после вмешательства до 8 месяцев, период наблюдения через 1 год
|
изменение показателей поведения и социально-эмоциональных навыков детей с точки зрения педагогов.
Учителя проходят оценку социальной компетентности и поведения (SCBE-30).
Версия для учителей содержит 3 субшкалы по 10 пунктов каждая.
Оценки по подшкалам варьируются от 10 до 60.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень социальной компетентности.
|
Исходный уровень, период после вмешательства до 4 месяцев, период после вмешательства до 8 месяцев, период наблюдения через 1 год
|
|
Оценка социальной компетентности и поведения (SCBE-30) (версия для родителей)
Временное ограничение: Исходный уровень, период после вмешательства до 4 месяцев, период после вмешательства до 8 месяцев, период наблюдения через 1 год
|
изменение показателей поведения и социально-эмоциональных навыков детей с точки зрения родителей.
Родительская версия SCBE-30 содержит 3 субшкалы по 10 пунктов каждая.
Оценки по подшкалам варьируются от 10 до 60.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень социальной компетентности.
|
Исходный уровень, период после вмешательства до 4 месяцев, период после вмешательства до 8 месяцев, период наблюдения через 1 год
|
|
Оценка по опроснику детского поведения Эйберга (ECBI)
Временное ограничение: Исходный уровень, период после вмешательства до 4 месяцев, период после вмешательства до 8 месяцев, период наблюдения через 1 год
|
изменение проблем с поведением детей по Опроснику детского поведения Эйберга (ECBI). ECBI содержит две субшкалы по 36 пунктов каждая; Оценки по шкале интенсивности могут варьироваться от 36 до 252; Баллы по шкале проблем могут варьироваться от 0 до 36.
Более высокие баллы указывают на худшие результаты.
|
Исходный уровень, период после вмешательства до 4 месяцев, период после вмешательства до 8 месяцев, период наблюдения через 1 год
|
|
Вовлеченность родителей по оценке Анкеты вовлечения родителей и учителей
Временное ограничение: Исходный уровень, период после вмешательства до 4 месяцев, период после вмешательства до 8 месяцев, период наблюдения через 1 год
|
изменение мер участия родителей в раннем образовании своих детей с точки зрения учителей.
Учителя будут соревноваться по показателю вовлеченности родителей, состоящему из 7 пунктов, из анкеты по вовлечению родителей и учителей.
Баллы варьируются от 7 до 35.
Более высокие баллы указывают на большее участие родителей.
|
Исходный уровень, период после вмешательства до 4 месяцев, период после вмешательства до 8 месяцев, период наблюдения через 1 год
|
|
Вовлеченность родителей по данным исследования «Вовлеченность родителей в дошкольное образование» (PEECE)
Временное ограничение: Исходный уровень, период после вмешательства до 4 месяцев, период после вмешательства до 8 месяцев, период наблюдения через 1 год
|
изменение показателя вовлеченности родителей в опросе «Вовлеченность родителей в дошкольное образование» (PEECE), который представляет собой показатель вовлеченности родителей, состоящий из 25 пунктов.
Баллы могут варьироваться от 25 до 100.
Более высокие баллы указывают на более высокую вовлеченность.
|
Исходный уровень, период после вмешательства до 4 месяцев, период после вмешательства до 8 месяцев, период наблюдения через 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл готовности к детскому саду
Временное ограничение: 1 год
|
Общий балл готовности к детскому саду по результатам оценки готовности к детскому саду, включая язык/грамотность, навыки счета, физическое благополучие/моторное развитие и социально-поведенческую готовность.
Управляется и рассчитывается школьным округом.
|
1 год
|
|
Родительские навыки, оцененные по Анкете для родителей
Временное ограничение: Исходный уровень, период после вмешательства до 3 месяцев, период наблюдения через 1 год
|
изменение родительских навыков, измеряемое с помощью Анкеты для родителей, является мерой использования родителями положительной дисциплины, жесткой дисциплины и последовательности методов дисциплинарного воздействия.
Оценка варьируется от 40 до 200.
В анкете для родителей есть три субшкалы, представляющие интерес: (1) Теплота: более высокие баллы = большая теплота; (2) Телесные наказания: более высокие баллы = более широкое применение телесных наказаний и (3) Соблюдение дисциплины: более высокие баллы = более вероятное соблюдение дисциплины.
|
Исходный уровень, период после вмешательства до 3 месяцев, период наблюдения через 1 год
|
|
Социальные связи по оценке по шкале окружающей среды группы вмешательства
Временное ограничение: после вмешательства до 4 месяцев
|
Измеряет чувство принадлежности родителей и их связи со школой с использованием шкалы окружения интервенционной группы из 25 пунктов, при этом элементы оцениваются по 5-балльной шкале: «полностью не согласен» — «полностью согласен».
Включает 3 субшкалы.
Баллы могут варьироваться от 0 до 5, причем более высокие баллы указывают на большую социальную связь.
|
после вмешательства до 4 месяцев
|
|
Удовлетворенность родителей, оцененная в форме удовлетворенности родительской программы Чикаго
Временное ограничение: После вмешательства до 4 месяцев
|
Измерено с использованием формы удовлетворенности родителей из чикагской родителей.
Опрос включает в себя 16 пунктов.
Набрал забитый по шкале Лайкерта, аспекты программы, которые были наиболее и наименее полезными, и степень, в которой участник порекомендовал бы программу другим родителям.
Каждый элемент оценивается и интерпретируется отдельно.
|
После вмешательства до 4 месяцев
|
|
CPP достигает оцениваемого в процентах от подходящих родителей, зарегистрированных
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Охват CPP определяется участием родителей в CPP и будет измеряться процентом зачисленных подходящих родителей.
|
На исходном уровне
|
|
Эффективность CPP, оцененная по окончанию оценки удовлетворенности программы
Временное ограничение: Немедленно после вмешательства
|
Родители заполнит окончание формы удовлетворенности программы в после вмешательства, чтобы оценить их удовлетворение, в которой CPP улучшила их навыки родителей, поведение своих детей, их уверенность в поддержке успеха своих детей в школе; поддержали их отношения с учителем и школой своих детей; создал проблемы для участия (включая технологические проблемы для виртуальных групп и транспортные проблемы для личных групп); и их общее удовлетворение CPP. 8 вопросов по 4-балльной шкале, 8 вопросов по 3-балльной шкале и 4 открытых вопроса.
Каждый элемент, проанализированный отдельно, более высокие оценки указывают на более высокую удовлетворенность.
|
Немедленно после вмешательства
|
|
CPP воспринимал эффективность, оцененная качественным интервью
Временное ограничение: Немедленно после вмешательства (группа вмешательства)
|
Воспринимаемая эффективность также будет оцениваться на основе интервью с директорами, школьными персоналами и руководителями групп CPP (приблизительно 4 человека из каждой школы), чтобы понять их восприятие преимуществ и ограничений CPP.
|
Немедленно после вмешательства (группа вмешательства)
|
|
Усыновление CPP, оцененное качественным интервью
Временное ограничение: Немедленно после вмешательства (группа вмешательства)
|
Усыновление CPP будет оцениваться по интервью со школьными сотрудниками, участвующими в реализации CPP (то есть лидерах группы CPP, руководстве школы - приблизительно 4 общим лицам из каждой школы), чтобы понять, был ли CPP складываться в их обычный рабочий процесс; воспринимаемые преимущества и проблемы с предложением виртуального и личного CPP; что участник узнал в течение двух лет реализации; захочет ли участник усыновить CPP в их школе и почему; И если CPP продолжит в своей школе, то, что считает участником, необходимо, чтобы CPP хорошо работала для участника.
|
Немедленно после вмешательства (группа вмешательства)
|
|
Процент уровня хранения группы CPP-лидеров
Временное ограничение: 2 года
|
Следователи будут собирать данные о удержании лидера группы в течение двух лет
|
2 года
|
|
Проблемы реализации CPP, оцениваемые по качественному интервью
Временное ограничение: 2 года
|
Различия в проблемах реализации в сельских районах и городских школьных округах (например,
Расстояние путешествия до школы, пространства в школах) и виртуальных в сравнении с личными группами (например,
Простота доступа в Интернет, пространство в школах).
|
2 года
|
|
Социальная связь в масштабах групповых среда (родитель)
Временное ограничение: Немедленно после вмешательства (группа вмешательства)
|
Родительские данные будут включать в себя родительские рейтинги CPP социальной связи, сформированные в их группе, измеренные по социальной связи в масштабах групповых сред.
Это исследование родительских отчетов с 25 пунктами, в котором 3 подшкалы, измеряющие восприятие родителей о сплоченности и чувстве принадлежности среди членов группы, степень, в которой лидеры групп генерировали положительную групповую среду и негативное взаимодействие между членами группы.
Предметы оцениваются по 5-балльной шкале, полностью согласен, что он решительно не согласен.
Диапазон баллов 25-125.
Более высокий балл больше социальной связи.
|
Немедленно после вмешательства (группа вмешательства)
|
|
Процент родителей, которые завершили CPP
Временное ограничение: Немедленно после вмешательства (группа вмешательства)
|
Доза CPP (количество посещаемых сессий и выполненные практические назначения CPP) будут собраны на основе отчетов о сессиях.
|
Немедленно после вмешательства (группа вмешательства)
|
|
Качество участия родителей в группах CPP, оцениваемое по качеству оценки участия
Временное ограничение: Немедленно после вмешательства (группа вмешательства)
|
Это будет оцениваться после 11 -й сессии руководителями групп, использующих форму качества участия (QPF).
QPF представляет собой отчет группы из 7 пунктов группы лидеров, в которой родители активно участвуют в групповых сессиях, поддерживающих других членов группы, открытыми для попыток новых стратегий и способны правильно применять принципы программы и качество участия родителей в группах CPP.
Элементы оценены от 1 (совсем не) до 4 (большую часть времени) и суммируются.
Оценка диапазона 7-28, более высокий балл лучшего качества.
|
Немедленно после вмешательства (группа вмешательства)
|
|
Качество реализации CPP, оцененное по контрольному списку CPP Fidelity
Временное ограничение: До 12 недель
|
Это будет оцениваться независимыми оценщиками по случайному выбору трех записанных аудио-сеансов CPP на группу 12-сеансов с использованием контрольного списка Fidelity CPP, разработанного членами исследовательской группы.
Контрольный список Fidelity CPP оценивает компетенцию лидера группы (навыки) и соблюдение протокола.
Для компетентности есть 16 пунктов (диапазон баллов 1-3).
Что касается приверженности, то есть 12-14 пунктов, набравшихся «да/нет», а оценка варьируется от 0 до 100 процентов приверженности.
Более высокие оценки указывают на лучшую верность приверженности.
|
До 12 недель
|
|
Поддержание CPP, оцениваемое по затратам на реализацию
Временное ограничение: Немедленно после вмешательства (группа вмешательства)
|
Техническое обслуживание определяется как вероятность того, что школы смогут поддерживать CPP.
Данные будут включать в себя затраты на реализацию CPP личных и виртуальные группы CPP (включая условные переводы денежных средств для участия в группах CPP).
|
Немедленно после вмешательства (группа вмешательства)
|
|
Поддержание CPP, оцененное по качественному интервью
Временное ограничение: Немедленно после вмешательства (группа вмешательства)
|
Техническое обслуживание определяется как воспринимаемая вероятность того, что школы смогут поддерживать CPP на основе интервью со школьным персоналом (примерно 4 человека из каждой школы).
|
Немедленно после вмешательства (группа вмешательства)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экономическая эффективность
Временное ограничение: Срок после вмешательства до 3 месяцев
|
Стоимость вмешательства будет оценена с использованием дополнительных коэффициентов экономической эффективности.
|
Срок после вмешательства до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Deborah Gross, DNSc, JHU School Of Nursing
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00428221
- 1R01HD108160-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные об отслаивании идентифицированных родителей и учителя будут доступны для ограниченного обмена данными.
Данные собеседования и верности не будут переданы из-за трудностей, полностью определяющих стенограммы.
Административные данные студентов не будут переданы из -за ограничений на обмен данными, связанными с Законом о правах на образование и конфиденциальности семьи.
Сроки обмена IPD
По завершении исследования
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .