手屈筋腱損傷患者における仮想現実ベースの特定のタスク演習の効果
2024年1月8日 更新者：Mert Karacay、Ankara City Hospital Bilkent
手屈筋腱損傷患者の機能レベルおよび疾患に関連した生活の質に対する仮想現実ベースの特定のタスク演習の効果の評価
この研究では、研究者らは、外傷による屈筋腱損傷により外科的修復を受けた患者の機能レベルと疾患関連の生活の質に対する、従来のリハビリテーションプログラムに加えて適用された仮想現実ベースのタスク固有の運動の効果を調査することを目的としました。手の怪我。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 片手の屈筋腱損傷による腱修復手術
- 術後最初の週以内にアンカラ市立病院理学療法・リハビリテーション病院の外傷性手のリハビリテーション外来クリニックに入院し、早期他動動員プログラムに登録している
- 術後 6 週間以内である必要があります
除外基準:
- 18歳未満
- 伸筋腱損傷の併発
- 病前期に付随する整形外科的、神経学的、リウマチ的、血管系の問題を抱えている
- 認知障害の存在
- 視野欠損の存在
- 姿勢不安定の存在
- てんかんおよび/またはサイバー疾患の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーチャルリアリティ介入グループ
早期受動的動員プログラムに加えて、仮想現実ベースのタスク固有の運動プログラムを受けた患者で構成される
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従来の治療に加えて、研究グループの患者は、コンピューターベースの仮想現実ステーションで仮想現実ベースのタスク固有の運動プログラムを受けました。
私たちの研究では、タスク固有の運動の定義に適合する 2 つの異なる仮想現実ゲームが選択されました。
患者がゲーム内のタスクを完了するために、患者は上肢と手を伸ばして画面上の反射を通して仮想オブジェクトに触れ、まず仮想環境内で能動的屈曲を行ってオブジェクトを把握するように求められました。すべての指を動かし、手の握り姿勢を乱すことなく、特定の平面上である場所から別の場所に移動させることができます。
私たちの研究で選択されたこれらの仮想現実演習は、研究者の監督の下、週に 3 日、それぞれ 15 分間、合計 4 週間実施されました。
これらのセッションは、各ゲーム 2.5 分の 3 セットで構成され、セット間には 15 秒の休憩がありました。
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介入なし：対照群
早期受動的動員プログラムを受けた患者で構成される
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短縮形-36 (SF-36) スコアの変化
時間枠：介入前（術後6週目）、介入直後（術後10週目）
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生活の質を判断するために使用される尺度。
このフォームは、9 つの異なる項目に基づいて生活の質を評価します。
すべての見出しの最小値は %0、最大値は %100 です。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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介入前（術後6週目）、介入直後（術後10週目）
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手先の器用さと協調性の機能レベル
時間枠：介入前（術後6週目）、介入直後（術後10週目）
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器用さと協調性の機能レベルは、9 穴ペグ テストで評価されました。
このテストのテスト材料は、9 本の標準化されたペグと、互いに等距離にある 9 つの穴を持つボードで構成されます。
患者が準備ができたと感じたら、棒を 1 本ずつ置くという条件で、棒の順序に関係なく、できるだけ早く 9 つの穴を閉じるように求められます。
すべての穴が埋められたら、中断することなく、患者は穴からロッドを 1 つずつ取り外し、元の場所に戻すように求められます。
患者が最初のスティックに触れた瞬間から、観察者は計時を開始します。
最後のロッドが取り外され、ロッドが取られたエリアに置かれると、時間が停止され、記録されます。
同じ患者で異なる期間に行われた測定では、より短い時間でテストが完了することは、手のスキルが向上していることを示します。
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介入前（術後6週目）、介入直後（術後10週目）
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日常生活活動における手先の器用さに関する活動制限
時間枠：介入前（術後6週目）、介入直後（術後10週目）
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日常生活活動における器用さ関連の活動制限は、Duruöz 手の指数と腕、肩、手の急速な障害によって評価されました。
Duruöz の手のインデックスには、「台所仕事、着替え、個人の衛生状態、事務作業、その他の日常生活活動」に関連した手先の器用さに関する 18 の質問が含まれています。
アンケートの完了には約 2 ～ 3 分かかります。
アンケートで取得できる最低スコアは 0 ポイント、最高スコアは 90 ポイントです。
スコアが低いほど、日常生活活動の制限が少ないことを示します。
クイック腕、肩、手の障害スケールは 11 の質問で構成されます。
スケールの最小値は 0、最大値は 100 です。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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介入前（術後6週目）、介入直後（術後10週目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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握力
時間枠：介入前（術後6週目）、介入直後（術後10週目）
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握力は Jamar ダイナモメーターで測定されました。
測定値はキログラム単位で記録されました。
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介入前（術後6週目）、介入直後（術後10週目）
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アクティブな可動域の変化
時間枠：介入前（術後6週目）、介入直後（術後10週目）
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標準的なハンドゴニオメーターを使用して可動範囲を測定し、測定された程度を記録しました。
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介入前（術後6週目）、介入直後（術後10週目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (実際)
2022年1月31日
研究の完了 (実際)
2022年1月31日
試験登録日
最初に提出
2023年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月8日
最初の投稿 (実際)
2024年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月8日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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