基于虚拟现实的任务特定练习对手部屈肌腱损伤患者的影响
2024年1月8日 更新者：Mert Karacay、Ankara City Hospital Bilkent
基于虚拟现实的任务特定练习对手屈肌腱损伤患者功能水平和疾病相关生活质量的影响评估
在本研究中，研究人员旨在调查除了常规康复计划之外，应用基于虚拟现实的特定任务练习对因创伤性屈肌腱损伤而接受手术修复的患者的功能水平和疾病相关生活质量的影响。手受伤。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Ankara、火鸡、06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 一只手屈肌腱损伤进行肌腱修复手术
- 术后第一周内入住安卡拉市医院物理医学和康复医院创伤性手部康复门诊，并参加早期被动活动计划
- 必须在术后第六周内
排除标准：
- 18岁以下
- 合并伸肌腱损伤
- 病前有任何伴随的骨科、神经系统、风湿病和血管问题
- 存在认知缺陷
- 存在视野缺损
- 存在姿势不稳定
- 存在癫痫和/或网络疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟现实干预小组
除早期被动活动计划外，还包括接受基于虚拟现实的特定任务锻炼计划的患者
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除了常规治疗外，研究组的患者还在基于计算机的虚拟现实站中接受了基于虚拟现实的特定任务锻炼计划。
我们的研究选择了两种不同的符合特定任务锻炼定义的虚拟现实游戏。
为了让患者完成游戏中的任务，要求患者伸出上肢和手，通过屏幕上的反射触摸虚拟物体，并首先通过主动屈曲来抓住虚拟环境中的物体。并在不影响手的抓握姿势的情况下将其在某个平面上从一个位置移动到另一个位置。
我们研究中选择的这些虚拟现实练习是在研究人员的监督下进行的，每周练习 3 天，每次 15 分钟，总共 4 周。
这些训练包括三组，每组 2.5 分钟，组间休息 15 秒。
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无干预：控制组
由接受早期被动活动计划的患者组成
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简式 36 (SF-36) 分数的变化
大体时间：干预前（术后第六周）、干预后即刻（术后第十周）
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用于确定生活质量的量表。
该表格根据 9 个不同的标题评估生活质量。
所有标题的最小值为 %0，最大值为 %100。
更高的分数意味着更好的结果。
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干预前（术后第六周）、干预后即刻（术后第十周）
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灵巧性和协调性的功能水平
大体时间：干预前（术后第六周）、干预后即刻（术后第十周）
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通过九孔钉测试评估灵活性和协调性的功能水平。
该测试的测试材料由九个标准化的钉子和一块具有九个彼此等距的孔的板组成。
当患者感觉准备好时，要求患者尽快关闭九个孔，无论木棍的顺序如何，只要患者一次放置一根木棍即可。
一旦所有的孔都被填满，患者就被要求不间断地从孔中一根一根地取出棒，并将它们放回原来的位置。
从患者触摸第一根棍子的那一刻起，观察者就开始计时。
当最后一根棒被取出并放置在取出棒的区域时，时间停止并记录。
在同一患者的不同时期进行的测量中，在更短的时间内完成测试表明手部技能的提高。
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干预前（术后第六周）、干预后即刻（术后第十周）
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日常生活活动中与灵活性相关的活动限制
大体时间：干预前（术后第六周）、干预后即刻（术后第十周）
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通过 Duruöz 手指数和手臂、肩部和手的快速残疾来评估日常生活活动中与敏捷性相关的活动限制。
Duruöz 手部指数包括 18 个与“厨房工作、穿衣、个人卫生、办公室工作和其他日常生活活动”相关的手部灵活性问题。
完成问卷大约需要 2-3 分钟。
问卷最低得分为0分，最高得分为90分。
分数较低表明日常生活活动受到的限制较少。
快速手臂、肩部和手部残疾量表包含 11 个问题。
比例的最小值为 0，最大值为 100。
分数越高意味着结果越差。
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干预前（术后第六周）、干预后即刻（术后第十周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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握力
大体时间：干预前（术后第六周）、干预后即刻（术后第十周）
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用贾马尔测力计测量握力。
测量值以千克为单位记录。
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干预前（术后第六周）、干预后即刻（术后第十周）
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主动运动范围的变化
大体时间：干预前（术后第六周）、干预后即刻（术后第十周）
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使用标准手持测角仪测量运动范围并记录测量的程度。
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干预前（术后第六周）、干预后即刻（术后第十周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (实际的)
2022年1月31日
研究完成 (实际的)
2022年1月31日
研究注册日期
首次提交
2023年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月8日
首次发布 (实际的)
2024年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月8日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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