Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Virtual Reality-baserede opgavespecifikke øvelser hos patienter med håndfleksorseneskade

8. januar 2024 opdateret af: Mert Karacay, Ankara City Hospital Bilkent

Evaluering af effekten af ​​Virtual Reality-baserede opgavespecifikke øvelser på funktionsniveau og sygdomsrelateret livskvalitet hos patienter med håndfleksorseneskade

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af virtual reality-baserede opgavespecifikke øvelser anvendt som supplement til konventionelt genoptræningsprogram på funktionsniveau og sygdomsrelateret livskvalitet hos patienter, der gennemgik kirurgisk reparation på grund af bøjeseneskade på grund af traumatisk hånd skade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Senereparationsoperation på grund af bøjeseneskade i den ene hånd
  • Indlæggelse på ambulatoriet for traumatisk håndrehabilitering på Ankara City Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Hospital inden for den første postoperative uge og indskrevet i et tidligt passivt mobiliseringsprogram
  • Skal være i den sjette postoperative uge

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Samtidig ekstensor seneskade
  • Har nogen ledsagende ortopædiske, neurologiske, reumatologiske og vaskulære problemer i den præmorbide periode
  • Tilstedeværelse af kognitivt underskud
  • Tilstedeværelse af synsfeltunderskud
  • Tilstedeværelse af postural ustabilitet
  • Tilstedeværelse af epilepsi og/eller cybersygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality Intervention Group
Bestod af patienter, der modtog et virtual reality-baseret opgavespecifikt træningsprogram ud over det tidlige passive mobiliseringsprogram
Andet: Virtual Reality øvelser
Udover konventionel behandling gennemgik patienterne i studiegruppen et virtual reality-baseret opgavespecifikt træningsprogram i en computerbaseret virtual reality-station. To forskellige virtual reality-spil, der passer til definitionen af ​​opgavespecifik øvelse, blev udvalgt til vores undersøgelse. For at patienten kunne udføre opgaven i spillet, blev patienten bedt om at strække overekstremiteten og hånden til at røre ved det virtuelle objekt gennem refleksionen på skærmen og først at tage fat i objektet i det virtuelle miljø ved at lave aktiv fleksion med alle fingre og at flytte den fra et sted til et andet på et bestemt plan uden at forstyrre håndens gribestilling. Disse virtual reality-øvelser udvalgt i vores undersøgelse blev praktiseret under opsyn af forskeren 3 dage om ugen i 15 minutter hver i i alt 4 uger. Disse sessioner bestod af tre sæt af 2,5 minutter hver for hvert spil, med 15 sekunders pauser mellem sættene.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Bestod af patienter, der modtog det tidlige passive mobiliseringsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kort form-36 (SF-36) score
Tidsramme: Præ-intervention (postoperativ sjette uge), umiddelbart efter interventionen (postoperativ tiende uge)
En skala, der bruges til at bestemme livskvalitet. Denne formular evaluerer livskvaliteten under 9 forskellige overskrifter. Minimumværdien af ​​alle overskrifter er %0 og maksimum er %100. Højere score betyder et bedre resultat.
Præ-intervention (postoperativ sjette uge), umiddelbart efter interventionen (postoperativ tiende uge)
Det funktionelle niveau af behændighed og koordination
Tidsramme: Præ-intervention (postoperativ sjette uge), umiddelbart efter interventionen (postoperativ tiende uge)
Det funktionelle niveau af fingerfærdighed og koordination blev vurderet med Nine-Hole Peg Test. Testmaterialet til denne test består af ni standardiserede pløkker og et bræt med ni huller lige langt fra hinanden. Når patienten føler sig klar, bedes patienten lukke de ni huller hurtigst muligt, uanset rækkefølgen af ​​pindene, forudsat at patienten placerer en pind ad gangen. Når alle hullerne er fyldt, uden pause, bliver patienten bedt om at fjerne stængerne en efter en fra hullerne og sætte dem tilbage, hvor de kom fra. Fra det øjeblik, patienten rører den første pind, begynder observatøren at måle. Når den sidste stang fjernes og placeres i det område, hvor stængerne er taget, stoppes tiden og registreres. I målinger foretaget i forskellige perioder hos den samme patient, indikerer færdiggørelse af testen på kortere tid forbedringer i håndfærdigheder.
Præ-intervention (postoperativ sjette uge), umiddelbart efter interventionen (postoperativ tiende uge)
Behændighedsrelaterede aktivitetsbegrænsninger i dagligdagens aktiviteter
Tidsramme: Præ-intervention (postoperativ sjette uge), umiddelbart efter interventionen (postoperativ tiende uge)
Behændighedsrelaterede aktivitetsbegrænsninger i dagligdagens aktiviteter blev vurderet ved Duruöz håndindeks og Hurtig handicap af arm, skulder og hånd. Duruöz håndindeks indeholder 18 spørgsmål om manuel fingerfærdighed relateret til "køkkenarbejde, påklædning, personlig hygiejne, kontorarbejde og andre daglige aktiviteter". Spørgeskemaet tager cirka 2-3 minutter at udfylde. Den mindste score, der kan opnås fra spørgeskemaet, er 0 point, mens den maksimale score er 90 point. En lavere score indikerer færre begrænsninger i dagligdagens aktiviteter. Den hurtige arm-, skulder- og håndhandicapskala består af 11 spørgsmål. Minimumsværdien af ​​skalaen er 0 og maksimum er 100. Højere score betyder et dårligere resultat.
Præ-intervention (postoperativ sjette uge), umiddelbart efter interventionen (postoperativ tiende uge)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gribestyrke
Tidsramme: Præ-intervention (postoperativ sjette uge), umiddelbart efter interventionen (postoperativ tiende uge)
Gribestyrken blev målt med et Jamar dynamometer. Den målte værdi blev registreret i kilogram.
Præ-intervention (postoperativ sjette uge), umiddelbart efter interventionen (postoperativ tiende uge)
Ændring i det aktive bevægelsesområde
Tidsramme: Præ-intervention (postoperativ sjette uge), umiddelbart efter interventionen (postoperativ tiende uge)
Bevægelsesområde blev målt ved hjælp af et standard håndgoniometer, og den målte grad blev registreret.
Præ-intervention (postoperativ sjette uge), umiddelbart efter interventionen (postoperativ tiende uge)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 263799996/75

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flexorseneruptur

Kliniske forsøg med Virtual Reality øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner