- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06198582
Het effect van op virtual reality gebaseerde taakspecifieke oefeningen bij patiënten met handflexorpeesletsel
8 januari 2024 bijgewerkt door: Mert Karacay, Ankara City Hospital Bilkent
Evaluatie van het effect van op virtual reality gebaseerde taakspecifieke oefeningen op het functionele niveau en de ziektegerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met handflexorpeesletsel
In deze studie wilden de onderzoekers de effecten onderzoeken van op virtual reality gebaseerde taakspecifieke oefeningen, toegepast in aanvulling op conventionele revalidatieprogramma's, op functioneel niveau en ziektegerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten die chirurgisch herstel ondergingen als gevolg van schade aan de buigpees als gevolg van traumatische ervaringen. handblessure.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Peesreparatieoperatie als gevolg van een blessure aan de buigpees in één hand
- Opname in de polikliniek voor traumatische handrevalidatie van het Ankara City Hospital voor fysische geneeskunde en revalidatie binnen de eerste postoperatieve week en deelname aan een vroeg passief mobilisatieprogramma
- Moet in de zesde postoperatieve week zijn
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Gelijktijdig letsel aan de extensorpees
- Eventuele begeleidende orthopedische, neurologische, reumatologische en vasculaire problemen hebben in de premorbide periode
- Aanwezigheid van cognitieve tekorten
- Aanwezigheid van gezichtsveldtekort
- Aanwezigheid van posturale instabiliteit
- Aanwezigheid van epilepsie en/of cyberziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Virtual Reality Interventiegroep
Bestond uit patiënten die naast het vroege passieve mobilisatieprogramma een op virtual reality gebaseerd taakspecifiek oefenprogramma kregen
|
Naast de conventionele behandeling ondergingen de patiënten in de onderzoeksgroep een op virtual reality gebaseerd taakspecifiek oefenprogramma in een computergebaseerd virtual reality-station.
Voor ons onderzoek zijn twee verschillende virtual reality-spellen geselecteerd die passen bij de definitie van taakspecifieke oefeningen.
Om de patiënt de taak in het spel te laten voltooien, werd de patiënt gevraagd het bovenste lidmaat en de hand uit te strekken om het virtuele object aan te raken door de reflectie op het scherm en het object eerst in de virtuele omgeving vast te pakken door actieve flexie te maken met alle vingers en om deze op een bepaald vlak van de ene plaats naar de andere te verplaatsen zonder de grijphouding van de hand te verstoren.
Deze virtual reality-oefeningen die in ons onderzoek werden geselecteerd, werden onder toezicht van de onderzoeker 3 dagen per week gedurende 15 minuten elk gedurende een totaal van 4 weken geoefend.
Deze sessies bestonden uit drie sets van elk 2,5 minuten per game, met pauzes van 15 seconden tussen de sets.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Bestond uit patiënten die het vroege passieve mobilisatieprogramma ontvingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in korte vorm-36 (SF-36) scores
Tijdsspanne: Pre-interventie (postoperatieve zesde week), onmiddellijk na de interventie (postoperatieve tiende week)
|
Een schaal die wordt gebruikt om de kwaliteit van leven te bepalen.
Dit formulier beoordeelt de kwaliteit van leven onder 9 verschillende rubrieken.
De minimumwaarde van alle koppen is %0 en de maximumwaarde is %100.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Pre-interventie (postoperatieve zesde week), onmiddellijk na de interventie (postoperatieve tiende week)
|
Het functionele niveau van behendigheid en coördinatie
Tijdsspanne: Pre-interventie (postoperatieve zesde week), onmiddellijk na de interventie (postoperatieve tiende week)
|
Het functionele niveau van behendigheid en coördinatie werd beoordeeld met de Nine-Hole Peg Test.
Het testmateriaal voor deze test bestaat uit negen gestandaardiseerde pinnen en een bord met negen gaten op gelijke afstand van elkaar.
Wanneer de patiënt zich er klaar voor voelt, wordt de patiënt gevraagd de negen gaten zo snel mogelijk te sluiten, ongeacht de volgorde van de stokjes, op voorwaarde dat de patiënt één stokje tegelijk plaatst.
Zodra alle gaten zijn opgevuld, zonder pauze, wordt de patiënt gevraagd de staafjes één voor één uit de gaten te halen en terug te plaatsen waar ze vandaan kwamen.
Vanaf het moment dat de patiënt het eerste stokje aanraakt, begint de waarnemer met timen.
Wanneer de laatste hengel wordt verwijderd en in het gebied wordt geplaatst waar de hengels zijn gepakt, wordt de tijd gestopt en geregistreerd.
Bij metingen die in verschillende perioden bij dezelfde patiënt zijn uitgevoerd, wijst voltooiing van de test in een kortere tijd op een verbetering van de handvaardigheid.
|
Pre-interventie (postoperatieve zesde week), onmiddellijk na de interventie (postoperatieve tiende week)
|
Behendigheidsgerelateerde activiteitsbeperkingen bij activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Pre-interventie (postoperatieve zesde week), onmiddellijk na de interventie (postoperatieve tiende week)
|
Behendigheidsgerelateerde activiteitsbeperkingen bij activiteiten van het dagelijks leven werden beoordeeld aan de hand van de Duruöz-handindex en de snelle handicap van arm, schouder en hand.
De handindex van Duruöz bevat 18 vragen over handvaardigheid met betrekking tot "keukenwerk, aankleden, persoonlijke hygiëne, kantoorwerk en andere activiteiten van het dagelijks leven".
Het invullen van de vragenlijst duurt ongeveer 2-3 minuten.
De minimale score die op de vragenlijst kan worden behaald, is 0 punten, terwijl de maximale score 90 punten is.
Een lagere score duidt op minder beperkingen in de activiteiten van het dagelijks leven.
De Quick Arm-, Schouder- en Handhandicapschaal bestaat uit 11 vragen.
De minimumwaarde van de schaal is 0 en de maximumwaarde is 100.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Pre-interventie (postoperatieve zesde week), onmiddellijk na de interventie (postoperatieve tiende week)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Grijpkracht
Tijdsspanne: Pre-interventie (postoperatieve zesde week), onmiddellijk na de interventie (postoperatieve tiende week)
|
De grijpkracht werd gemeten met een Jamar-dynamometer.
De gemeten waarde werd genoteerd in kilogram.
|
Pre-interventie (postoperatieve zesde week), onmiddellijk na de interventie (postoperatieve tiende week)
|
Verandering in actief bewegingsbereik
Tijdsspanne: Pre-interventie (postoperatieve zesde week), onmiddellijk na de interventie (postoperatieve tiende week)
|
Het bewegingsbereik werd gemeten met behulp van een standaard handgoniometer en de gemeten mate werd geregistreerd.
|
Pre-interventie (postoperatieve zesde week), onmiddellijk na de interventie (postoperatieve tiende week)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 263799996/75
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Flexorpeesruptuur
-
Paragon 28VoltooidEnkel blessures | Achillespeesruptuur | Enkelverstuikingen | Syndesmotische verwondingen | Enkel inversie verstuiking | Flexor Digitorum Longus aan de rechterkant | Flexor Digitorum Longus aan de linkerkant | Deltoïde enkel verstuiking | Flexor Hallucis Longus aan de linkerkant | Flexor Hallucis Longus...Verenigde Staten
-
Paragon 28VoltooidEnkel blessures | Achillespeesruptuur | Enkelverstuikingen | Syndesmotische verwondingen | Enkel inversie verstuiking | Flexor Digitorum Longus aan de rechterkant | Flexor Digitorum Longus aan de linkerkant | Deltoïde enkel verstuiking | Flexor Hallucis Longus aan de linkerkant | Flexor Hallucis Longus...Verenigde Staten
-
Mayuben Private ClinicVoltooidBilaterale latente myofasciale triggerpoints van Flexor Digitorum BrevisSpanje
-
St Helens & Knowsley Teaching Hospitals NHS TrustIngetrokken
-
University Hospital, BrestVoltooidPeesblessure - Hand | Peesruptuur | Flexor Digitorum Longus aan de rechterkant | Flexor Digitorum Longus aan de linkerkantFrankrijk
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)WervingFlexor pees reparatieKalkoen
-
University Hospital, Strasbourg, FranceBeëindigdFlexor pees letsel | Laesies Van De Vingers Flexor PezenFrankrijk
-
Karolinska InstitutetVoltooidFlexor Digitorum Profundus-blessureZweden
-
Poitiers University HospitalVoltooidObservatie van neuromusculair blok | Flexor Hallucis | Adductor pollicisFrankrijk
-
University of FloridaWervingFlexor peesVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Virtual Reality-oefeningen
-
Hacettepe UniversityWervingVergelijking van de effecten van verschillende behandelingsmodaliteiten bij personen met knieartroseGonartrose; PrimairKalkoen
-
IRCCS San RaffaeleWerving
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris en andere medewerkersBeëindigd
-
University of California, DavisWervingPijn | Ongerustheid | Virtuele realiteitVerenigde Staten
-
Yonsei UniversityOnbekendHartinfarct | VerwaarlozenKorea, republiek van
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)WervingOpioïdengebruiksstoornis | Stoornissen in het gebruik van middelen | Opioïde gebruikVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesGeschorstDepressie | Stemmingsstoornissen | Anhedonie | Spanning | Ongerustheid | Virtuele realiteitVerenigde Staten
-
University of GeorgiaWervingGezond | Gezonde levensstijl | Gedrag, kind | ALLEMAAL jeugdVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Werving
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)VoltooidVirtuele realiteitVerenigde Staten