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O efeito de exercícios específicos de tarefas baseados em realidade virtual em pacientes com lesão no tendão flexor da mão

8 de janeiro de 2024 atualizado por: Mert Karacay, Ankara City Hospital Bilkent

Avaliação do efeito de exercícios específicos de tarefas baseados em realidade virtual no nível funcional e na qualidade de vida relacionada a doenças em pacientes com lesão do tendão flexor da mão

Este estudo, os investigadores tiveram como objetivo investigar os efeitos de exercícios específicos de tarefas baseados em realidade virtual aplicados além do programa de reabilitação convencional no nível funcional e na qualidade de vida relacionada à doença em pacientes submetidos a reparo cirúrgico devido a danos no tendão flexor devido a traumático lesão na mão.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Operação de reparo de tendão devido a lesão do tendão flexor de uma mão
  • Admissão no Ambulatório de Reabilitação Traumática da Mão do Hospital Municipal de Ancara, Hospital de Medicina Física e Reabilitação na primeira semana pós-operatória e inscrito em um programa de mobilização passiva precoce
  • Deve estar na sexta semana pós-operatória

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos
  • Lesão concomitante do tendão extensor
  • Ter quaisquer problemas ortopédicos, neurológicos, reumatológicos e vasculares concomitantes no período pré-mórbido
  • Presença de déficit cognitivo
  • Presença de déficit de campo visual
  • Presença de instabilidade postural
  • Presença de epilepsia e/ou doença cibernética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção em Realidade Virtual
Consistia em pacientes que receberam um programa de exercícios específicos baseado em realidade virtual, além do programa de mobilização passiva precoce
Além do tratamento convencional, os pacientes do grupo de estudo foram submetidos a um programa de exercícios específicos baseado em realidade virtual em uma estação de realidade virtual baseada em computador. Dois jogos diferentes de realidade virtual que se enquadram na definição de exercício específico para tarefas foram selecionados para nosso estudo. Para que o paciente completasse a tarefa do jogo, foi solicitado ao paciente que estendesse a extremidade superior e a mão para tocar o objeto virtual através do reflexo na tela e primeiro apreendesse o objeto no ambiente virtual fazendo flexão ativa com todos os dedos e movê-lo de um lugar para outro em um determinado plano sem perturbar a postura de preensão da mão. Esses exercícios de realidade virtual selecionados em nosso estudo foram praticados sob a supervisão do pesquisador, 3 dias por semana, durante 15 minutos cada, durante um total de 4 semanas. Essas sessões consistiram em três séries de 2,5 minutos cada para cada jogo, com intervalos de 15 segundos entre as séries.
Sem intervenção: Grupo de controle
Consistia em pacientes que receberam o programa de mobilização passiva precoce

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas pontuações do formato curto-36 (SF-36)
Prazo: Pré-intervenção (sexta semana pós-operatória), imediatamente após a intervenção (décima semana pós-operatória)
Uma escala usada para determinar a qualidade de vida. Este formulário avalia a qualidade de vida em 9 categorias diferentes. O valor mínimo de todos os títulos é% 0 e o máximo é%100. Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
Pré-intervenção (sexta semana pós-operatória), imediatamente após a intervenção (décima semana pós-operatória)
O nível funcional de destreza e coordenação
Prazo: Pré-intervenção (sexta semana pós-operatória), imediatamente após a intervenção (décima semana pós-operatória)
O nível funcional de destreza e coordenação foi avaliado pelo Nine-Hole Peg Test. O material de teste para este teste consiste em nove pinos padronizados e uma placa com nove furos equidistantes entre si. Quando o paciente se sentir pronto, é solicitado que feche os nove orifícios o mais rápido possível, independente da ordem dos palitos, desde que o paciente coloque um palito de cada vez. Uma vez preenchidos todos os orifícios, sem interrupção, o paciente é solicitado a retirar as hastes uma a uma dos orifícios e colocá-las de volta no lugar de onde vieram. A partir do momento em que o paciente toca a primeira vareta, o observador inicia a cronometragem. Quando a última vareta é retirada e colocada no local onde as varetas foram retiradas, o tempo é parado e registrado. Nas medidas realizadas em períodos diferentes no mesmo paciente, a realização do teste em menor tempo indica melhora nas habilidades manuais.
Pré-intervenção (sexta semana pós-operatória), imediatamente após a intervenção (décima semana pós-operatória)
Limitações de atividades relacionadas à destreza nas atividades da vida diária
Prazo: Pré-intervenção (sexta semana pós-operatória), imediatamente após a intervenção (décima semana pós-operatória)
As limitações de atividade relacionadas à destreza nas atividades da vida diária foram avaliadas pelo índice manual de Duruöz e pela Incapacidade Rápida de Braço, Ombro e Mão. O índice manual Duruöz inclui 18 questões sobre destreza manual relacionadas a "trabalho na cozinha, vestir-se, higiene pessoal, trabalho de escritório e outras atividades da vida diária". O questionário leva aproximadamente 2 a 3 minutos para ser preenchido. A pontuação mínima que pode ser obtida no questionário é 0 pontos enquanto a pontuação máxima é 90 pontos. Uma pontuação mais baixa indica menos limitações nas atividades da vida diária. A Escala Rápida de Incapacidade de Braços, Ombros e Mãos consiste em 11 questões. O valor mínimo da escala é 0 e o máximo é 100. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Pré-intervenção (sexta semana pós-operatória), imediatamente após a intervenção (décima semana pós-operatória)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de preensão
Prazo: Pré-intervenção (sexta semana pós-operatória), imediatamente após a intervenção (décima semana pós-operatória)
A força de preensão foi medida com dinamômetro Jamar. O valor medido foi registrado em quilogramas.
Pré-intervenção (sexta semana pós-operatória), imediatamente após a intervenção (décima semana pós-operatória)
Mudança na amplitude de movimento ativa
Prazo: Pré-intervenção (sexta semana pós-operatória), imediatamente após a intervenção (décima semana pós-operatória)
A amplitude de movimento foi medida usando um goniômetro manual padrão e o grau medido foi registrado.
Pré-intervenção (sexta semana pós-operatória), imediatamente após a intervenção (décima semana pós-operatória)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 263799996/75

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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