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El efecto de los ejercicios de tareas específicas basados ​​en realidad virtual en pacientes con lesión del tendón flexor de la mano

8 de enero de 2024 actualizado por: Mert Karacay, Ankara City Hospital Bilkent

Evaluación del efecto de ejercicios de tareas específicas basados ​​en realidad virtual sobre el nivel funcional y la calidad de vida relacionada con la enfermedad en pacientes con lesión del tendón flexor de la mano

Este estudio, los investigadores tuvieron como objetivo investigar los efectos de los ejercicios de tareas específicas basados ​​en realidad virtual aplicados además del programa de rehabilitación convencional sobre el nivel funcional y la calidad de vida relacionada con la enfermedad en pacientes que se sometieron a reparación quirúrgica debido a daño del tendón flexor debido a traumática lesión en la mano.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Operación de reparación de tendón por lesión del tendón flexor de una mano
  • Ingreso a la Clínica Ambulatoria de Rehabilitación Traumática de la Mano del Hospital de Medicina Física y Rehabilitación del Hospital de la Ciudad de Ankara dentro de la primera semana postoperatoria e inscrito en un programa de movilización pasiva temprana
  • Debe estar en la sexta semana postoperatoria.

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años
  • Lesión concomitante del tendón extensor
  • Tener cualquier problema ortopédico, neurológico, reumatológico y vascular concomitante en el período premórbido.
  • Presencia de déficit cognitivo.
  • Presencia de déficit de campo visual.
  • Presencia de inestabilidad postural.
  • Presencia de epilepsia y/o ciberenfermedad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención en Realidad Virtual
Consistió en pacientes que recibieron un programa de ejercicio específico para tareas basado en realidad virtual además del programa de movilización pasiva temprana
Además del tratamiento convencional, los pacientes del grupo de estudio se sometieron a un programa de ejercicios de tareas específicas basado en realidad virtual en una estación de realidad virtual basada en computadora. Para nuestro estudio se seleccionaron dos juegos de realidad virtual diferentes que se ajustan a la definición de ejercicio de tarea específica. Para que el paciente completara la tarea del juego, se le pidió que extendiera la extremidad superior y la mano para tocar el objeto virtual a través del reflejo en la pantalla y que primero agarrara el objeto en el entorno virtual haciendo una flexión activa con todos los dedos y moverlo de un lugar a otro en un plano determinado sin alterar la postura de agarre de la mano. Estos ejercicios de realidad virtual seleccionados en nuestro estudio se practicaron bajo la supervisión del investigador 3 días a la semana durante 15 minutos cada uno durante un total de 4 semanas. Estas sesiones constaron de tres sets de 2,5 minutos cada uno para cada partido, con descansos de 15 segundos entre sets.
Sin intervención: Grupo de control
Consistió en pacientes que recibieron el programa de movilización pasiva temprana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en puntuaciones de la forma corta-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Preintervención (sexta semana postoperatoria), inmediatamente después de la intervención (décima semana postoperatoria)
Escala utilizada para determinar la calidad de vida. Este formulario evalúa la calidad de vida bajo 9 encabezados diferentes. El valor mínimo de todos los encabezados es %0 y el máximo es %100. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Preintervención (sexta semana postoperatoria), inmediatamente después de la intervención (décima semana postoperatoria)
El nivel funcional de destreza y coordinación.
Periodo de tiempo: Preintervención (sexta semana postoperatoria), inmediatamente después de la intervención (décima semana postoperatoria)
El nivel funcional de destreza y coordinación se evaluó con el Test de los Nueve Hoyos. El material de prueba para esta prueba consta de nueve clavijas estandarizadas y una tabla con nueve orificios equidistantes entre sí. Cuando el paciente se siente listo, se le pide que cierre los nueve agujeros lo más rápido posible, independientemente del orden de los palitos, siempre que el paciente coloque un palito a la vez. Una vez llenados todos los orificios, sin interrupción, se pide al paciente que retire las varillas una a una de los orificios y las vuelva a colocar en su lugar de origen. Desde el momento en que el paciente toca el primer palo, el observador comienza a cronometrar. Cuando se retira la última varilla y se coloca en el área donde se tomaron las varillas, se detiene el tiempo y se registra. En mediciones realizadas en diferentes periodos en un mismo paciente, la realización de la prueba en un tiempo más corto indica una mejora en las habilidades manuales.
Preintervención (sexta semana postoperatoria), inmediatamente después de la intervención (décima semana postoperatoria)
Limitaciones de actividad relacionadas con la destreza en las actividades de la vida diaria.
Periodo de tiempo: Preintervención (sexta semana postoperatoria), inmediatamente después de la intervención (décima semana postoperatoria)
Las limitaciones de actividad relacionadas con la destreza en las actividades de la vida diaria se evaluaron mediante el índice de mano de Duruöz y la discapacidad rápida de brazo, hombro y mano. El índice de manos de Duruöz incluye 18 preguntas sobre destreza manual relacionadas con "trabajos de cocina, vestirse, higiene personal, trabajo de oficina y otras actividades de la vida diaria". El cuestionario tarda aproximadamente entre 2 y 3 minutos en completarse. La puntuación mínima que se puede obtener del cuestionario es 0 puntos mientras que la puntuación máxima es 90 puntos. Una puntuación más baja indica menos limitaciones en las actividades de la vida diaria. La Escala Rápida de Discapacidad de Brazo, Hombro y Mano consta de 11 preguntas. El valor mínimo de la escala es 0 y el máximo es 100. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Preintervención (sexta semana postoperatoria), inmediatamente después de la intervención (décima semana postoperatoria)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Preintervención (sexta semana postoperatoria), inmediatamente después de la intervención (décima semana postoperatoria)
La fuerza de prensión se midió con un dinamómetro Jamar. El valor medido se registró en kilogramos.
Preintervención (sexta semana postoperatoria), inmediatamente después de la intervención (décima semana postoperatoria)
Cambio en el rango de movimiento activo.
Periodo de tiempo: Preintervención (sexta semana postoperatoria), inmediatamente después de la intervención (décima semana postoperatoria)
El rango de movimiento se midió usando un goniómetro manual estándar y se registró el grado medido.
Preintervención (sexta semana postoperatoria), inmediatamente después de la intervención (décima semana postoperatoria)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 263799996/75

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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