- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06198582
El efecto de los ejercicios de tareas específicas basados en realidad virtual en pacientes con lesión del tendón flexor de la mano
8 de enero de 2024 actualizado por: Mert Karacay, Ankara City Hospital Bilkent
Evaluación del efecto de ejercicios de tareas específicas basados en realidad virtual sobre el nivel funcional y la calidad de vida relacionada con la enfermedad en pacientes con lesión del tendón flexor de la mano
Este estudio, los investigadores tuvieron como objetivo investigar los efectos de los ejercicios de tareas específicas basados en realidad virtual aplicados además del programa de rehabilitación convencional sobre el nivel funcional y la calidad de vida relacionada con la enfermedad en pacientes que se sometieron a reparación quirúrgica debido a daño del tendón flexor debido a traumática lesión en la mano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Operación de reparación de tendón por lesión del tendón flexor de una mano
- Ingreso a la Clínica Ambulatoria de Rehabilitación Traumática de la Mano del Hospital de Medicina Física y Rehabilitación del Hospital de la Ciudad de Ankara dentro de la primera semana postoperatoria e inscrito en un programa de movilización pasiva temprana
- Debe estar en la sexta semana postoperatoria.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Lesión concomitante del tendón extensor
- Tener cualquier problema ortopédico, neurológico, reumatológico y vascular concomitante en el período premórbido.
- Presencia de déficit cognitivo.
- Presencia de déficit de campo visual.
- Presencia de inestabilidad postural.
- Presencia de epilepsia y/o ciberenfermedad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención en Realidad Virtual
Consistió en pacientes que recibieron un programa de ejercicio específico para tareas basado en realidad virtual además del programa de movilización pasiva temprana
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Además del tratamiento convencional, los pacientes del grupo de estudio se sometieron a un programa de ejercicios de tareas específicas basado en realidad virtual en una estación de realidad virtual basada en computadora.
Para nuestro estudio se seleccionaron dos juegos de realidad virtual diferentes que se ajustan a la definición de ejercicio de tarea específica.
Para que el paciente completara la tarea del juego, se le pidió que extendiera la extremidad superior y la mano para tocar el objeto virtual a través del reflejo en la pantalla y que primero agarrara el objeto en el entorno virtual haciendo una flexión activa con todos los dedos y moverlo de un lugar a otro en un plano determinado sin alterar la postura de agarre de la mano.
Estos ejercicios de realidad virtual seleccionados en nuestro estudio se practicaron bajo la supervisión del investigador 3 días a la semana durante 15 minutos cada uno durante un total de 4 semanas.
Estas sesiones constaron de tres sets de 2,5 minutos cada uno para cada partido, con descansos de 15 segundos entre sets.
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Sin intervención: Grupo de control
Consistió en pacientes que recibieron el programa de movilización pasiva temprana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en puntuaciones de la forma corta-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Preintervención (sexta semana postoperatoria), inmediatamente después de la intervención (décima semana postoperatoria)
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Escala utilizada para determinar la calidad de vida.
Este formulario evalúa la calidad de vida bajo 9 encabezados diferentes.
El valor mínimo de todos los encabezados es %0 y el máximo es %100.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Preintervención (sexta semana postoperatoria), inmediatamente después de la intervención (décima semana postoperatoria)
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El nivel funcional de destreza y coordinación.
Periodo de tiempo: Preintervención (sexta semana postoperatoria), inmediatamente después de la intervención (décima semana postoperatoria)
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El nivel funcional de destreza y coordinación se evaluó con el Test de los Nueve Hoyos.
El material de prueba para esta prueba consta de nueve clavijas estandarizadas y una tabla con nueve orificios equidistantes entre sí.
Cuando el paciente se siente listo, se le pide que cierre los nueve agujeros lo más rápido posible, independientemente del orden de los palitos, siempre que el paciente coloque un palito a la vez.
Una vez llenados todos los orificios, sin interrupción, se pide al paciente que retire las varillas una a una de los orificios y las vuelva a colocar en su lugar de origen.
Desde el momento en que el paciente toca el primer palo, el observador comienza a cronometrar.
Cuando se retira la última varilla y se coloca en el área donde se tomaron las varillas, se detiene el tiempo y se registra.
En mediciones realizadas en diferentes periodos en un mismo paciente, la realización de la prueba en un tiempo más corto indica una mejora en las habilidades manuales.
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Preintervención (sexta semana postoperatoria), inmediatamente después de la intervención (décima semana postoperatoria)
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Limitaciones de actividad relacionadas con la destreza en las actividades de la vida diaria.
Periodo de tiempo: Preintervención (sexta semana postoperatoria), inmediatamente después de la intervención (décima semana postoperatoria)
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Las limitaciones de actividad relacionadas con la destreza en las actividades de la vida diaria se evaluaron mediante el índice de mano de Duruöz y la discapacidad rápida de brazo, hombro y mano.
El índice de manos de Duruöz incluye 18 preguntas sobre destreza manual relacionadas con "trabajos de cocina, vestirse, higiene personal, trabajo de oficina y otras actividades de la vida diaria".
El cuestionario tarda aproximadamente entre 2 y 3 minutos en completarse.
La puntuación mínima que se puede obtener del cuestionario es 0 puntos mientras que la puntuación máxima es 90 puntos.
Una puntuación más baja indica menos limitaciones en las actividades de la vida diaria.
La Escala Rápida de Discapacidad de Brazo, Hombro y Mano consta de 11 preguntas.
El valor mínimo de la escala es 0 y el máximo es 100.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Preintervención (sexta semana postoperatoria), inmediatamente después de la intervención (décima semana postoperatoria)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Preintervención (sexta semana postoperatoria), inmediatamente después de la intervención (décima semana postoperatoria)
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La fuerza de prensión se midió con un dinamómetro Jamar.
El valor medido se registró en kilogramos.
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Preintervención (sexta semana postoperatoria), inmediatamente después de la intervención (décima semana postoperatoria)
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Cambio en el rango de movimiento activo.
Periodo de tiempo: Preintervención (sexta semana postoperatoria), inmediatamente después de la intervención (décima semana postoperatoria)
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El rango de movimiento se midió usando un goniómetro manual estándar y se registró el grado medido.
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Preintervención (sexta semana postoperatoria), inmediatamente después de la intervención (décima semana postoperatoria)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 263799996/75
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .