- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06198582
Wpływ ćwiczeń zadaniowych opartych na rzeczywistości wirtualnej u pacjentów z urazem ścięgna zginacza ręki
8 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Mert Karacay, Ankara City Hospital Bilkent
Ocena wpływu ćwiczeń zadaniowych opartych na rzeczywistości wirtualnej na poziom funkcjonalny i jakość życia związaną z chorobą u pacjentów z urazem ścięgna zginacza ręki
Celem tego badania było zbadanie wpływu ćwiczeń zadaniowych opartych na rzeczywistości wirtualnej, stosowanych jako dodatek do konwencjonalnego programu rehabilitacji, na poziom funkcjonalny i jakość życia związaną z chorobą u pacjentów, którzy przeszli operację chirurgiczną z powodu uszkodzenia ścięgna zginacza w wyniku urazu. uraz ręki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Operacja naprawy ścięgna z powodu uszkodzenia ścięgna zginacza jednej ręki
- Przyjęcie do Przychodni Rehabilitacji Urazowej Ręki Szpitala Miejskiego w Ankarze Szpitala Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji w ciągu pierwszego tygodnia po operacji i zapisanie się do programu wczesnej mobilizacji biernej
- Musi być w szóstym tygodniu po operacji
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Współistniejące uszkodzenie ścięgna prostownika
- Posiadanie jakichkolwiek towarzyszących problemów ortopedycznych, neurologicznych, reumatologicznych i naczyniowych w okresie przedchorobowym
- Obecność deficytu poznawczego
- Obecność ubytku pola widzenia
- Obecność niestabilności postawy
- Obecność padaczki i/lub choroby cybernetycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Interwencji Wirtualnej Rzeczywistości
Obejmowały pacjentów, którzy oprócz wczesnego programu mobilizacji biernej otrzymali program ćwiczeń zadaniowych oparty na rzeczywistości wirtualnej
|
Oprócz leczenia konwencjonalnego, pacjenci w grupie badanej przeszli program ćwiczeń zadaniowych oparty na rzeczywistości wirtualnej w komputerowej stacji wirtualnej rzeczywistości.
Do naszego badania wybrano dwie różne gry wykorzystujące rzeczywistość wirtualną, które odpowiadają definicji ćwiczeń zadaniowych.
Aby pacjent mógł wykonać zadanie w grze, pacjent proszony był o wyciągnięcie kończyny górnej i ręki, aby dotknąć wirtualnego obiektu poprzez odbicie na ekranie i najpierw chwycić obiekt w środowisku wirtualnym, wykonując aktywne zgięcie wszystkimi palcami i przesuwać je z miejsca na miejsce w określonej płaszczyźnie, nie zakłócając pozycji chwytnej dłoni.
Wybrane w naszym badaniu ćwiczenia z rzeczywistością wirtualną były praktykowane pod nadzorem badacza 3 dni w tygodniu po 15 minut każde, łącznie przez 4 tygodnie.
Sesje te składały się z trzech setów po 2,5 minuty każdy z 15-sekundowymi przerwami pomiędzy setami.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Obejmowały pacjentów, którzy otrzymali program wczesnej mobilizacji biernej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wyników w skróconej formie-36 (SF-36).
Ramy czasowe: Przed interwencją (szósty tydzień pooperacyjny), bezpośrednio po interwencji (dziesiąty tydzień pooperacyjny)
|
Skala stosowana do określenia jakości życia.
Formularz ten ocenia jakość życia w ramach 9 różnych pozycji.
Minimalna wartość wszystkich nagłówków to%0, a maksymalna to%100.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Przed interwencją (szósty tydzień pooperacyjny), bezpośrednio po interwencji (dziesiąty tydzień pooperacyjny)
|
Funkcjonalny poziom zręczności i koordynacji
Ramy czasowe: Przed interwencją (szósty tydzień pooperacyjny), bezpośrednio po interwencji (dziesiąty tydzień pooperacyjny)
|
Funkcjonalny poziom zręczności i koordynacji oceniano za pomocą Testu Dziewięciu Otworów.
Materiał testowy do tego testu składa się z dziewięciu znormalizowanych kołków i deski z dziewięcioma otworami rozmieszczonymi w równych odstępach od siebie.
Gdy pacjent poczuje się gotowy, proszony jest o jak najszybsze zamknięcie dziewięciu otworów, niezależnie od kolejności wbijania pałeczek, pod warunkiem, że pacjent będzie wkładać po jednym pałeczku.
Po wypełnieniu wszystkich otworów, bez przerwy, pacjent proszony jest o wyjmowanie prętów jeden po drugim z otworów i umieszczanie ich tam, skąd przybyły.
Od momentu dotknięcia przez pacjenta pierwszego drążka obserwator rozpoczyna odmierzanie czasu.
Po wyjęciu ostatniego pręta i umieszczeniu go w miejscu, w którym zostały pobrane, czas zostaje zatrzymany i zarejestrowany.
W pomiarach wykonanych w różnych okresach u tego samego pacjenta wykonanie badania w krótszym czasie wskazuje na poprawę sprawności ręki.
|
Przed interwencją (szósty tydzień pooperacyjny), bezpośrednio po interwencji (dziesiąty tydzień pooperacyjny)
|
Ograniczenia sprawnościowe w czynnościach życia codziennego
Ramy czasowe: Przed interwencją (szósty tydzień pooperacyjny), bezpośrednio po interwencji (dziesiąty tydzień pooperacyjny)
|
Ograniczenia aktywności związane ze sprawnością życia codziennego oceniano za pomocą wskaźnika dłoni Duruöza oraz szybkiego kalectwa ramion, barków i dłoni.
Indeks dłoni Duruöza zawiera 18 pytań dotyczących sprawności manualnej związanych z „pracami w kuchni, ubieraniem się, higieną osobistą, pracą biurową i innymi czynnościami życia codziennego”.
Wypełnienie kwestionariusza zajmuje około 2-3 minut.
Minimalny wynik, jaki można uzyskać z kwestionariusza to 0 punktów, natomiast maksymalny wynik to 90 punktów.
Niższy wynik wskazuje na mniejsze ograniczenia w czynnościach życia codziennego.
Skala niepełnosprawności ramion, barków i dłoni Quick składa się z 11 pytań.
Minimalna wartość skali wynosi 0, a maksymalna to 100.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Przed interwencją (szósty tydzień pooperacyjny), bezpośrednio po interwencji (dziesiąty tydzień pooperacyjny)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Siła uścisku
Ramy czasowe: Przed interwencją (szósty tydzień pooperacyjny), bezpośrednio po interwencji (dziesiąty tydzień pooperacyjny)
|
Siłę chwytu mierzono za pomocą dynamometru Jamar.
Zmierzoną wartość rejestrowano w kilogramach.
|
Przed interwencją (szósty tydzień pooperacyjny), bezpośrednio po interwencji (dziesiąty tydzień pooperacyjny)
|
Zmiana aktywnego zakresu ruchu
Ramy czasowe: Przed interwencją (szósty tydzień pooperacyjny), bezpośrednio po interwencji (dziesiąty tydzień pooperacyjny)
|
Zakres ruchu mierzono za pomocą standardowego goniometru ręcznego i rejestrowano zmierzony stopień.
|
Przed interwencją (szósty tydzień pooperacyjny), bezpośrednio po interwencji (dziesiąty tydzień pooperacyjny)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 263799996/75
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zerwanie ścięgna zginacza
-
University Hospital, BrestZakończonyUraz ścięgna — ręka | Zerwanie ścięgna | Flexor Digitorum longus po prawej stronie | Flexor Digitorum longus po lewej stronieFrancja
-
Paragon 28ZakończonyUrazy kostki | Zerwanie ścięgna Achillesa | Skręcenia stawu skokowego | Urazy syndesmotyczne | Skręcenie stawu skokowego | Flexor Digitorum longus po prawej stronie | Flexor Digitorum longus po lewej stronie | Skręcenie kostki naramiennej | Zginacz palucha długiego po lewej stronie | Zginacz palucha długiego...Stany Zjednoczone
-
Paragon 28ZakończonyUrazy kostki | Zerwanie ścięgna Achillesa | Skręcenia stawu skokowego | Urazy syndesmotyczne | Skręcenie stawu skokowego | Flexor Digitorum longus po prawej stronie | Flexor Digitorum longus po lewej stronie | Skręcenie kostki naramiennej | Zginacz palucha długiego po lewej stronie | Zginacz palucha długiego...Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ćwiczenia w wirtualnej rzeczywistości
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Stanford UniversityRekrutacyjnyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaLęk | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthWycofaneZdrowie psychiczne
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Royal Cornwall Hospitals TrustZakończonyOpieka paliatywna | Nowotwory hematologiczne | Onkologia | Końcowe stadium rakaZjednoczone Królestwo