- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06198582
Virtuaalitodellisuuteen perustuvien tehtäväkohtaisten harjoitusten vaikutus potilaille, joilla on käden joustojännevamma
maanantai 8. tammikuuta 2024 päivittänyt: Mert Karacay, Ankara City Hospital Bilkent
Virtuaalitodellisuuteen perustuvien tehtäväkohtaisten harjoitusten vaikutuksen arviointi toiminnalliseen tasoon ja sairauteen liittyviin elämänlaatuun potilailla, joilla on käden joustojännevamma
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään tavanomaisen kuntoutusohjelman lisäksi sovellettavien virtuaalitodellisuuteen perustuvien tehtäväkohtaisten harjoitusten vaikutuksia toimintatasoon ja sairauteen liittyvään elämänlaatuun potilailla, joille tehtiin leikkaushoito traumaattisen jännevaurion vuoksi. käsivamma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jänteen korjausoperaatio yhden käden koukistusjänteen vamman vuoksi
- Pääsy Ankaran kaupungin sairaalan fyysisen lääketieteen ja kuntoutussairaalan traumaattisen käsien kuntoutuksen poliklinikalle ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana ja ilmoittautui varhaiseen passiiviseen mobilisaatioohjelmaan
- Täytyy olla kuudennella leikkauksen jälkeisellä viikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Samanaikainen ojentajajänteen vamma
- sinulla on ortopedisia, neurologisia, reumatologisia ja verisuonion liittyviä ongelmia premorbid-jakson aikana
- Kognitiivisen vajaatoiminnan esiintyminen
- Näkökentän puutteen esiintyminen
- Asennon epävakauden esiintyminen
- Epilepsia ja/tai kybersairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden interventioryhmä
Koostui potilaista, jotka saivat varhaisen passiivisen mobilisaatioohjelman lisäksi virtuaalitodellisuuteen perustuvan tehtäväkohtaisen harjoitusohjelman
|
Perinteisen hoidon lisäksi tutkimusryhmän potilaille tehtiin virtuaalitodellisuuteen perustuva tehtäväkohtainen harjoitusohjelma tietokonepohjaisella virtuaalitodellisuusasemalla.
Tutkimukseen valittiin kaksi erilaista virtuaalitodellisuuspeliä, jotka sopivat tehtäväkohtaisen harjoituksen määritelmään.
Jotta potilas saisi tehtävän valmiiksi pelissä, potilasta pyydettiin ojentamaan yläraajaa ja kättä koskettamaan virtuaalikohdetta näytöllä olevan heijastuksen kautta ja tarttumaan ensin virtuaaliympäristössä olevaan esineeseen tekemällä aktiivinen taipuminen kaikki sormet ja siirtää sitä paikasta toiseen tietyllä tasolla häiritsemättä käden tarttumisasentoa.
Näitä tutkimukseemme valittuja virtuaalitodellisuusharjoituksia harjoiteltiin tutkijan valvonnassa 3 päivää viikossa 15 minuutin ajan yhteensä 4 viikon ajan.
Nämä istunnot koostuivat kolmesta 2,5 minuutin erästä kutakin peliä kohden, ja eräiden välillä oli 15 sekunnin tauko.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Koostui potilaista, jotka saivat varhaisen passiivisen mobilisaatioohjelman
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lyhyessä muodossa-36 (SF-36) pisteissä
Aikaikkuna: Ennen interventiota (postoperatiivinen kuudes viikko), välittömästi toimenpiteen jälkeen (postoperatiivinen kymmenes viikko)
|
Asteikko, jota käytetään elämänlaadun määrittämiseen.
Tämä lomake arvioi elämänlaatua 9 eri otsikon alla.
Kaikkien otsikoiden vähimmäisarvo on %0 ja enimmäisarvo on %100.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Ennen interventiota (postoperatiivinen kuudes viikko), välittömästi toimenpiteen jälkeen (postoperatiivinen kymmenes viikko)
|
|
Kätevyyden ja koordinaation toiminnallinen taso
Aikaikkuna: Ennen interventiota (postoperatiivinen kuudes viikko), välittömästi toimenpiteen jälkeen (postoperatiivinen kymmenes viikko)
|
Kätevyyden ja koordinaation toiminnallista tasoa arvioitiin Nine-Hole Peg Test -testillä.
Tämän testin testimateriaali koostuu yhdeksästä standardoidusta tapista ja levystä, jossa on yhdeksän reikää yhtä etäisyydellä toisistaan.
Kun potilas tuntee olevansa valmis, potilasta pyydetään sulkemaan yhdeksän reikää mahdollisimman nopeasti, riippumatta tikkojen järjestyksestä, edellyttäen, että potilas asettaa yhden tikun kerrallaan.
Kun kaikki reiät on täytetty, potilasta pyydetään ilman taukoa poistamaan tangot yksitellen reikistä ja laittamaan ne takaisin lähtökohtaan.
Siitä hetkestä lähtien, kun potilas koskettaa ensimmäistä sauvaa, tarkkailija aloittaa ajoituksen.
Kun viimeinen sauva poistetaan ja asetetaan alueelle, josta sauvat otettiin, aika pysäytetään ja tallennetaan.
Samalla potilaalla eri ajanjaksoina tehdyissä mittauksissa testin suorittaminen lyhyemmässä ajassa osoittaa käden taitojen paranemista.
|
Ennen interventiota (postoperatiivinen kuudes viikko), välittömästi toimenpiteen jälkeen (postoperatiivinen kymmenes viikko)
|
|
Kekseliäisyyteen liittyvät aktiivisuusrajoitukset jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: Ennen interventiota (postoperatiivinen kuudes viikko), välittömästi toimenpiteen jälkeen (postoperatiivinen kymmenes viikko)
|
Kekseliäisyyteen liittyviä aktiivisuusrajoituksia jokapäiväisessä elämässä arvioitiin Duruöz-käsiindeksillä ja käsivarren, olkapään ja käden nopealla vammaisella.
Duruöz-käsihakemisto sisältää 18 kysymystä käden taidosta, jotka liittyvät "keittiötöihin, pukeutumiseen, henkilökohtaiseen hygieniaan, toimistotyöhön ja muihin arjen toimintoihin".
Kyselyn täyttäminen vie noin 2-3 minuuttia.
Kyselystä saatava vähimmäispistemäärä on 0 pistettä ja enimmäispistemäärä 90 pistettä.
Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän rajoituksia päivittäisessä elämässä.
Nopea käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuusasteikko koostuu 11 kysymyksestä.
Asteikon minimiarvo on 0 ja maksimi 100.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Ennen interventiota (postoperatiivinen kuudes viikko), välittömästi toimenpiteen jälkeen (postoperatiivinen kymmenes viikko)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Ennen interventiota (postoperatiivinen kuudes viikko), välittömästi toimenpiteen jälkeen (postoperatiivinen kymmenes viikko)
|
Pidon voimaa mitattiin Jamar-dynamometrillä.
Mitattu arvo kirjattiin kilogrammoina.
|
Ennen interventiota (postoperatiivinen kuudes viikko), välittömästi toimenpiteen jälkeen (postoperatiivinen kymmenes viikko)
|
|
Muutos aktiivisessa liikeradassa
Aikaikkuna: Ennen interventiota (postoperatiivinen kuudes viikko), välittömästi toimenpiteen jälkeen (postoperatiivinen kymmenes viikko)
|
Liikealue mitattiin tavallisella käsigoniometrillä ja mitattu aste kirjattiin.
|
Ennen interventiota (postoperatiivinen kuudes viikko), välittömästi toimenpiteen jälkeen (postoperatiivinen kymmenes viikko)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 263799996/75
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .