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손 굴근 힘줄 손상 환자에서 가상 현실 기반 작업별 운동의 효과

2024년 1월 8일 업데이트: Mert Karacay, Ankara City Hospital Bilkent

가상 현실 기반 작업별 운동이 손 굴근 힘줄 손상 환자의 기능 수준 및 질병 관련 삶의 질에 미치는 영향 평가

본 연구에서는 외상으로 인한 굴근건 손상으로 수술적 치료를 받은 환자를 대상으로 기존 재활 프로그램과 함께 적용한 가상현실 기반 작업별 운동이 기능적 수준과 질병 관련 삶의 질에 미치는 영향을 알아보고자 했다. 손 부상.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 한 손 굴근건 부상으로 인한 건 복구 수술
  • 수술 후 첫 주 이내에 앙카라 시립 병원 물리 의학 및 재활 병원의 외상성 손 재활 외래 진료소에 입원하고 조기 수동 동원 프로그램에 등록
  • 수술 후 6주 안에 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 수반되는 신근 힘줄 손상
  • 병전 기간에 정형외과적, 신경학적, 류마티스학적 및 혈관 문제를 동반한 경우
  • 인지 결핍의 존재
  • 시야 결핍의 존재
  • 자세 불안정의 존재
  • 간질 및/또는 사이버 질병의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실 개입 그룹
초기 수동가동 프로그램 외에 가상현실 기반의 과제별 운동 프로그램을 받은 환자들로 구성
기존 치료 외에도 연구 그룹의 환자들은 컴퓨터 기반 가상 현실 스테이션에서 가상 현실 기반 작업별 운동 프로그램을 받았습니다. 과제별 운동의 정의에 맞는 두 가지 가상 현실 게임이 본 연구를 위해 선택되었습니다. 환자가 게임 내 과제를 완수하기 위해 환자에게 상지와 손을 뻗어 화면의 반사를 통해 가상 물체를 만지도록 요청하고, 먼저 능동 굴곡을 만들어 가상 환경에서 물체를 잡도록 했다. 모든 손가락을 잡고 손의 잡는 자세를 방해하지 않고 특정 평면의 한 위치에서 다른 위치로 이동합니다. 본 연구에서 선정된 가상현실 운동은 연구자의 지도하에 주 3일, 각 15분씩, 총 4주 동안 실시하였다. 이 세션은 각 게임당 2.5분씩 3세트로 구성되었으며 세트 간 휴식 시간은 15초입니다.
간섭 없음: 컨트롤 그룹
조기소극동원 프로그램을 받은 환자들로 구성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Short Form-36(SF-36) 점수의 변화
기간: 중재 전(수술 후 6주), 중재 직후(수술 후 10주)
삶의 질을 결정하는 데 사용되는 척도입니다. 이 양식은 9가지 항목으로 삶의 질을 평가합니다. 모든 제목의 최소값은 %0이고 최대값은 %100입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
중재 전(수술 후 6주), 중재 직후(수술 후 10주)
손재주와 조정의 기능적 수준
기간: 중재 전(수술 후 6주), 중재 직후(수술 후 10주)
손재주와 조정의 기능적 수준은 Nine-Hole Peg Test를 통해 평가되었습니다. 이 테스트를 위한 테스트 재료는 9개의 표준화된 페그와 서로 등거리에 있는 9개의 구멍이 있는 보드로 구성됩니다. 환자가 준비가 되었다고 느끼면, 환자는 막대기의 순서에 관계없이 한 번에 막대기 하나씩 놓는 조건으로 가능한 한 빨리 9개의 구멍을 닫도록 요청받습니다. 모든 구멍이 채워지면 쉬지 않고 환자에게 구멍에서 막대를 하나씩 제거하고 원래 있던 곳에 다시 놓아야 합니다. 환자가 첫 번째 막대를 만지는 순간부터 관찰자는 타이밍을 측정하기 시작합니다. 마지막 막대를 제거하여 막대를 채취한 부위에 놓으면 시간이 멈추고 기록됩니다. 동일한 환자에 대해 서로 다른 기간에 측정한 결과, 더 짧은 시간 내에 테스트가 완료되면 손 기술이 향상되었음을 나타냅니다.
중재 전(수술 후 6주), 중재 직후(수술 후 10주)
일상 생활 활동의 민첩성 관련 활동 제한
기간: 중재 전(수술 후 6주), 중재 직후(수술 후 10주)
일상 생활 활동에서 민첩성과 관련된 활동 제한은 Duruöz 손 지수와 팔, 어깨 및 손의 빠른 장애로 평가되었습니다. Duruöz 손 지수에는 "주방 일, 옷 입기, 개인 위생, 사무 및 기타 일상 생활 활동"과 관련된 손재주에 관한 18개의 질문이 포함되어 있습니다. 설문지 작성에는 약 2~3분 정도 소요됩니다. 설문지에서 얻을 수 있는 최소 점수는 0점, 최대 점수는 90점입니다. 점수가 낮을수록 일상생활 활동에 제한이 적은 것을 의미합니다. 빠른 팔, 어깨 및 손 장애 척도는 11개의 질문으로 구성됩니다. 눈금의 최소값은 0이고 최대값은 100입니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
중재 전(수술 후 6주), 중재 직후(수술 후 10주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그립력
기간: 중재 전(수술 후 6주), 중재 직후(수술 후 10주)
그립 강도는 Jamar 동력계를 사용하여 측정되었습니다. 측정된 값은 킬로그램으로 기록되었습니다.
중재 전(수술 후 6주), 중재 직후(수술 후 10주)
활성 동작 범위의 변화
기간: 중재 전(수술 후 6주), 중재 직후(수술 후 10주)
표준 손 각도계를 사용하여 운동 범위를 측정하고 측정된 정도를 기록했습니다.
중재 전(수술 후 6주), 중재 직후(수술 후 10주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 263799996/75

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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