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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06198582
L'effet des exercices spécifiques à des tâches basés sur la réalité virtuelle chez les patients présentant une lésion du tendon fléchisseur de la main
8 janvier 2024 mis à jour par: Mert Karacay, Ankara City Hospital Bilkent
Évaluation de l'effet des exercices spécifiques à des tâches basés sur la réalité virtuelle sur le niveau fonctionnel et la qualité de vie liée à la maladie chez les patients présentant une lésion du tendon fléchisseur de la main
Cette étude, les enquêteurs visaient à étudier les effets d'exercices spécifiques à des tâches basés sur la réalité virtuelle appliqués en plus du programme de réadaptation conventionnel sur le niveau fonctionnel et la qualité de vie liée à la maladie chez les patients ayant subi une réparation chirurgicale en raison de lésions du tendon fléchisseur dues à un traumatisme. blessure à la main.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Opération de réparation du tendon suite à une lésion du tendon fléchisseur d'une main
- Admission à la clinique externe de réadaptation traumatique de la main de l'hôpital de médecine physique et de réadaptation de l'hôpital de la ville d'Ankara au cours de la première semaine postopératoire et inscription à un programme de mobilisation passive précoce
- Doit être dans la sixième semaine postopératoire
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Lésion concomitante du tendon extenseur
- Avoir des problèmes orthopédiques, neurologiques, rhumatologiques et vasculaires au cours de la période prémorbide
- Présence d'un déficit cognitif
- Présence d'un déficit du champ visuel
- Présence d'instabilité posturale
- Présence d'épilepsie et/ou de cybermaladie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention en réalité virtuelle
Composé de patients ayant reçu un programme d'exercices spécifiques à une tâche basé sur la réalité virtuelle en plus du programme de mobilisation passive précoce.
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En plus du traitement conventionnel, les patients du groupe d'étude ont subi un programme d'exercices spécifiques à une tâche basé sur la réalité virtuelle dans une station de réalité virtuelle informatisée.
Deux jeux de réalité virtuelle différents correspondant à la définition d'un exercice spécifique à une tâche ont été sélectionnés pour notre étude.
Afin que le patient puisse terminer la tâche du jeu, il lui a été demandé d'étendre le membre supérieur et la main pour toucher l'objet virtuel à travers le reflet sur l'écran et de saisir d'abord l'objet dans l'environnement virtuel en effectuant une flexion active avec tous les doigts et de le déplacer d'un endroit à un autre sur un certain plan sans perturber la posture de préhension de la main.
Ces exercices de réalité virtuelle sélectionnés dans notre étude ont été pratiqués sous la supervision du chercheur 3 jours par semaine pendant 15 minutes chacun pendant un total de 4 semaines.
Ces séances consistaient en trois séries de 2,5 minutes chacune pour chaque match, avec des pauses de 15 secondes entre les séries.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Composé de patients ayant reçu le programme de mobilisation passive précoce
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des scores du formulaire abrégé-36 (SF-36)
Délai: Pré-intervention (sixième semaine postopératoire), immédiatement après l'intervention (dixième semaine postopératoire)
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Une échelle utilisée pour déterminer la qualité de vie.
Ce formulaire évalue la qualité de vie sous 9 rubriques différentes.
La valeur minimale de tous les titres est %0 et la valeur maximale est %100.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Pré-intervention (sixième semaine postopératoire), immédiatement après l'intervention (dixième semaine postopératoire)
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Le niveau fonctionnel de dextérité et de coordination
Délai: Pré-intervention (sixième semaine postopératoire), immédiatement après l'intervention (dixième semaine postopératoire)
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Le niveau fonctionnel de dextérité et de coordination a été évalué à l’aide du Nine-Hole Peg Test.
Le matériel de test pour ce test se compose de neuf piquets standardisés et d'une planche comportant neuf trous équidistants les uns des autres.
Lorsque le patient se sent prêt, il lui est demandé de fermer les neuf trous le plus rapidement possible, quel que soit l'ordre des bâtonnets, à condition qu'il place un bâtonnet à la fois.
Une fois tous les trous comblés, sans interruption, il est demandé au patient de retirer les tiges une à une des trous et de les remettre d'où elles viennent.
A partir du moment où le patient touche le premier bâton, l'observateur commence à chronométrer.
Lorsque la dernière tige est retirée et placée dans la zone où les tiges ont été prélevées, le temps est arrêté et enregistré.
Dans des mesures effectuées à différentes périodes chez le même patient, la réalisation du test dans un temps plus court indique une amélioration des compétences manuelles.
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Pré-intervention (sixième semaine postopératoire), immédiatement après l'intervention (dixième semaine postopératoire)
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Limitations d'activité liées à la dextérité dans les activités de la vie quotidienne
Délai: Pré-intervention (sixième semaine postopératoire), immédiatement après l'intervention (dixième semaine postopératoire)
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Les limitations d'activité liées à la dextérité dans les activités de la vie quotidienne ont été évaluées par l'index de la main de Duruöz et l'incapacité rapide du bras, de l'épaule et de la main.
L'index manuel Duruöz comprend 18 questions sur la dextérité manuelle liées au « travail de cuisine, à l'habillement, à l'hygiène personnelle, au travail de bureau et à d'autres activités de la vie quotidienne ».
Le questionnaire prend environ 2 à 3 minutes à remplir.
Le score minimum pouvant être obtenu à partir du questionnaire est de 0 point tandis que le score maximum est de 90 points.
Un score inférieur indique moins de limitations dans les activités de la vie quotidienne.
L’échelle rapide d’invalidité du bras, de l’épaule et de la main comprend 11 questions.
La valeur minimale de l'échelle est 0 et la valeur maximale est 100.
Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
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Pré-intervention (sixième semaine postopératoire), immédiatement après l'intervention (dixième semaine postopératoire)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de préhension
Délai: Pré-intervention (sixième semaine postopératoire), immédiatement après l'intervention (dixième semaine postopératoire)
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La force de préhension a été mesurée avec un dynamomètre Jamar.
La valeur mesurée a été enregistrée en kilogrammes.
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Pré-intervention (sixième semaine postopératoire), immédiatement après l'intervention (dixième semaine postopératoire)
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Modification de l'amplitude de mouvement active
Délai: Pré-intervention (sixième semaine postopératoire), immédiatement après l'intervention (dixième semaine postopératoire)
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L'amplitude de mouvement a été mesurée à l'aide d'un goniomètre manuel standard et le degré mesuré a été enregistré.
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Pré-intervention (sixième semaine postopératoire), immédiatement après l'intervention (dixième semaine postopératoire)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2024
Première publication (Réel)
10 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 263799996/75
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .