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L'effetto degli esercizi specifici basati sulla realtà virtuale in pazienti con lesioni al tendine flessore della mano

8 gennaio 2024 aggiornato da: Mert Karacay, Ankara City Hospital Bilkent

Valutazione dell'effetto di esercizi specifici basati sulla realtà virtuale sul livello funzionale e sulla qualità della vita correlata alla malattia in pazienti con lesioni al tendine flessore della mano

In questo studio, i ricercatori miravano a indagare gli effetti degli esercizi specifici basati sulla realtà virtuale applicati in aggiunta al programma di riabilitazione convenzionale a livello funzionale e sulla qualità della vita correlata alla malattia in pazienti sottoposti a riparazione chirurgica a causa di danni ai tendini flessori dovuti a trauma infortunio alla mano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Intervento di riparazione del tendine per lesione del tendine flessore di una mano
  • Ammissione all'ambulatorio di riabilitazione della mano traumatica dell'ospedale di medicina fisica e riabilitazione dell'ospedale della città di Ankara entro la prima settimana postoperatoria e iscrizione a un programma di mobilizzazione passiva precoce
  • Deve essere nella sesta settimana postoperatoria

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni di età
  • Concomitante lesione del tendine estensore
  • Avere eventuali problemi ortopedici, neurologici, reumatologici e vascolari concomitanti nel periodo premorboso
  • Presenza di deficit cognitivo
  • Presenza di deficit del campo visivo
  • Presenza di instabilità posturale
  • Presenza di epilessia e/o cyber-malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento sulla realtà virtuale
Consisteva in pazienti che ricevevano un programma di esercizi specifici basato sulla realtà virtuale oltre al programma di mobilizzazione passiva precoce
Altro: Esercizi di realtà virtuale
Oltre al trattamento convenzionale, i pazienti del gruppo di studio sono stati sottoposti a un programma di esercizi specifici basato sulla realtà virtuale in una stazione di realtà virtuale basata su computer. Per il nostro studio sono stati selezionati due diversi giochi di realtà virtuale che si adattano alla definizione di esercizio specifico per un compito. Affinché il paziente potesse completare il compito nel gioco, al paziente è stato chiesto di estendere l'estremità superiore e la mano per toccare l'oggetto virtuale attraverso il riflesso sullo schermo e di afferrare prima l'oggetto nell'ambiente virtuale effettuando una flessione attiva con tutte le dita e spostarlo da un punto all'altro su un certo piano senza disturbare la postura di presa della mano. Questi esercizi di realtà virtuale selezionati nel nostro studio sono stati praticati sotto la supervisione del ricercatore 3 giorni a settimana per 15 minuti ciascuno per un totale di 4 settimane. Queste sessioni consistevano in tre serie da 2,5 minuti ciascuna per ogni partita, con pause di 15 secondi tra le serie.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Composto da pazienti che hanno ricevuto il programma di mobilizzazione passiva precoce

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nei punteggi della forma breve-36 (SF-36).
Lasso di tempo: Pre-intervento (sesta settimana postoperatoria), immediatamente dopo l'intervento (decima settimana postoperatoria)
Una scala utilizzata per determinare la qualità della vita. Questo modulo valuta la qualità della vita sotto 9 voci diverse. Il valore minimo di tutte le intestazioni è %0 e il massimo è %100. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
Pre-intervento (sesta settimana postoperatoria), immediatamente dopo l'intervento (decima settimana postoperatoria)
Il livello funzionale di destrezza e coordinazione
Lasso di tempo: Pre-intervento (sesta settimana postoperatoria), immediatamente dopo l'intervento (decima settimana postoperatoria)
Il livello funzionale di destrezza e coordinazione è stato valutato con il Nine-Hole Peg Test. Il materiale di prova per questo test è costituito da nove picchetti standardizzati e una tavola con nove fori equidistanti l'uno dall'altro. Quando il paziente si sente pronto, gli viene chiesto di chiudere i nove fori il più velocemente possibile, indipendentemente dall'ordine dei bastoncini, a condizione che inserisca un bastoncino alla volta. Una volta riempiti tutti i fori, senza interruzione, viene chiesto al paziente di togliere una ad una le aste dai fori e di rimetterle da dove provenivano. Dal momento in cui il paziente tocca il primo bastoncino, l'osservatore inizia a cronometrare. Quando l'ultima asta viene rimossa e posizionata nell'area in cui sono state prelevate le aste, il tempo viene fermato e registrato. Nelle misurazioni effettuate in periodi diversi sullo stesso paziente, il completamento del test in un tempo più breve indica un miglioramento delle abilità manuali.
Pre-intervento (sesta settimana postoperatoria), immediatamente dopo l'intervento (decima settimana postoperatoria)
Limitazioni dell'attività legate alla destrezza nelle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Pre-intervento (sesta settimana postoperatoria), immediatamente dopo l'intervento (decima settimana postoperatoria)
Le limitazioni dell'attività legate alla destrezza nelle attività della vita quotidiana sono state valutate mediante l'indice della mano di Duruöz e la disabilità rapida di braccio, spalla e mano. L'indice della mano di Duruöz comprende 18 domande sulla destrezza manuale relative al "lavoro in cucina, al vestirsi, all'igiene personale, al lavoro d'ufficio e ad altre attività della vita quotidiana". La compilazione del questionario richiede circa 2-3 minuti. Il punteggio minimo ottenibile dal questionario è 0 punti mentre il punteggio massimo è 90 punti. Un punteggio più basso indica minori limitazioni nelle attività della vita quotidiana. La scala rapida per la disabilità di braccia, spalle e mani è composta da 11 domande. Il valore minimo della scala è 0 e il massimo è 100. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Pre-intervento (sesta settimana postoperatoria), immediatamente dopo l'intervento (decima settimana postoperatoria)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di presa
Lasso di tempo: Pre-intervento (sesta settimana postoperatoria), immediatamente dopo l'intervento (decima settimana postoperatoria)
La forza di presa è stata misurata con un dinamometro Jamar. Il valore misurato è stato registrato in chilogrammi.
Pre-intervento (sesta settimana postoperatoria), immediatamente dopo l'intervento (decima settimana postoperatoria)
Cambiamento nel range di movimento attivo
Lasso di tempo: Pre-intervento (sesta settimana postoperatoria), immediatamente dopo l'intervento (decima settimana postoperatoria)
L'ampiezza del movimento è stata misurata utilizzando un goniometro manuale standard ed è stato registrato il grado misurato.
Pre-intervento (sesta settimana postoperatoria), immediatamente dopo l'intervento (decima settimana postoperatoria)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 263799996/75

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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