- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06198582
Effekten av virtuell verklighetsbaserade uppgiftsspecifika övningar hos patienter med handflexorsenskada
8 januari 2024 uppdaterad av: Mert Karacay, Ankara City Hospital Bilkent
Utvärdering av effekten av virtuell verklighetsbaserade uppgiftsspecifika övningar på funktionsnivå och sjukdomsrelaterad livskvalitet hos patienter med handflexor-senskada
Denna studie syftade utredarna till att undersöka effekterna av virtuell verklighetsbaserade uppgiftsspecifika övningar som tillämpas utöver konventionella rehabiliteringsprogram på funktionsnivå och sjukdomsrelaterad livskvalitet hos patienter som genomgick kirurgisk reparation på grund av flexorsenskada på grund av traumatisk handskada.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Senreparationsoperation på grund av böjsenskada i ena handen
- Intagning till den traumatiska handrehabiliteringspolikliniken vid Ankara City Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Hospital inom den första postoperativa veckan och inskriven i ett tidigt passivt mobiliseringsprogram
- Måste vara i den sjätte veckan efter operationen
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
- Samtidig extensorsenskada
- Har några åtföljande ortopediska, neurologiska, reumatologiska och vaskulära problem under den premorbida perioden
- Förekomst av kognitiva underskott
- Förekomst av synfältsbrist
- Förekomst av posturell instabilitet
- Förekomst av epilepsi och/eller cybersjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtual Reality Intervention Group
Bestod av patienter som fick ett virtuell verklighetsbaserat uppgiftsspecifikt träningsprogram utöver det tidiga passiva mobiliseringsprogrammet
|
Utöver konventionell behandling genomgick patienter i studiegruppen ett virtuell verklighetsbaserat uppgiftsspecifikt träningsprogram i en datorbaserad virtuell verklighetsstation.
Två olika virtuella verklighetsspel som passar definitionen av uppgiftsspecifik träning valdes ut för vår studie.
För att patienten skulle slutföra uppgiften i spelet ombads patienten att sträcka ut den övre extremiteten och handen för att röra vid det virtuella föremålet genom reflektionen på skärmen och att först greppa föremålet i den virtuella miljön genom att göra aktiv flexion med alla fingrar och att flytta den från en plats till en annan på ett visst plan utan att störa handens grepphållning.
Dessa virtuella verklighetsövningar som valts ut i vår studie praktiserades under överinseende av forskaren 3 dagar i veckan under 15 minuter vardera under totalt 4 veckor.
Dessa sessioner bestod av tre set om 2,5 minuter vardera för varje match, med 15 sekunders pauser mellan seten.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Bestod av patienter som fick det tidiga passiva mobiliseringsprogrammet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kort form-36 (SF-36) poäng
Tidsram: Pre-intervention (postoperativ sjätte veckan), omedelbart efter interventionen (postoperativ tionde veckan)
|
En skala som används för att bestämma livskvalitet.
Detta formulär utvärderar livskvaliteten under 9 olika rubriker.
Minsta värde för alla rubriker är %0 och maximum är %100.
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
Pre-intervention (postoperativ sjätte veckan), omedelbart efter interventionen (postoperativ tionde veckan)
|
|
Den funktionella nivån av skicklighet och koordination
Tidsram: Pre-intervention (postoperativ sjätte veckan), omedelbart efter interventionen (postoperativ tionde veckan)
|
Den funktionella nivån av skicklighet och koordination bedömdes med Nio-håls Peg Test.
Testmaterialet för detta test består av nio standardiserade pinnar och en bräda med nio hål på samma avstånd från varandra.
När patienten känner sig redo uppmanas patienten att stänga de nio hålen så snabbt som möjligt, oavsett pinnarnas ordning, förutsatt att patienten sätter en pinne i taget.
När alla hål har fyllts, utan paus, uppmanas patienten att ta bort stavarna en efter en från hålen och sätta tillbaka dem där de kom ifrån.
Från det ögonblick som patienten vidrör den första stickan börjar observatören tajma.
När det sista spöet tas bort och placeras i området där spöna togs stoppas tiden och registreras.
Vid mätningar gjorda under olika perioder hos samma patient tyder ett slutförande av testet på kortare tid på förbättring av handfärdigheter.
|
Pre-intervention (postoperativ sjätte veckan), omedelbart efter interventionen (postoperativ tionde veckan)
|
|
Skicklighetsrelaterade aktivitetsbegränsningar i dagliga aktiviteter
Tidsram: Pre-intervention (postoperativ sjätte veckan), omedelbart efter interventionen (postoperativ tionde veckan)
|
Skicklighetsrelaterade aktivitetsbegränsningar i dagliga aktiviteter utvärderades med Duruöz handindex och Quick Disability of Arm, Shoulder and Hand.
Duruöz handindex innehåller 18 frågor om fingerfärdighet relaterade till "köksarbete, påklädning, personlig hygien, kontorsarbete och andra dagliga aktiviteter".
Enkäten tar cirka 2-3 minuter att fylla i.
Minsta poäng som kan erhållas från enkäten är 0 poäng medan maximal poäng är 90 poäng.
En lägre poäng indikerar färre begränsningar i aktiviteter i det dagliga livet.
Handikappskalan för snabb arm, axel och hand består av 11 frågor.
Minsta värdet på skalan är 0 och maxvärdet är 100.
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
Pre-intervention (postoperativ sjätte veckan), omedelbart efter interventionen (postoperativ tionde veckan)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Greppstyrka
Tidsram: Pre-intervention (postoperativ sjätte veckan), omedelbart efter interventionen (postoperativ tionde veckan)
|
Greppstyrkan mättes med en Jamar dynamometer.
Det uppmätta värdet registrerades i kilogram.
|
Pre-intervention (postoperativ sjätte veckan), omedelbart efter interventionen (postoperativ tionde veckan)
|
|
Förändring i aktivt rörelseomfång
Tidsram: Pre-intervention (postoperativ sjätte veckan), omedelbart efter interventionen (postoperativ tionde veckan)
|
Rörelseomfång mättes med en standardhandgoniometer och den uppmätta graden registrerades.
|
Pre-intervention (postoperativ sjätte veckan), omedelbart efter interventionen (postoperativ tionde veckan)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2024
Första postat (Faktisk)
10 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 263799996/75
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .