Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект специальных упражнений на основе виртуальной реальности у пациентов с травмой сухожилий сгибателей рук

8 января 2024 г. обновлено: Mert Karacay, Ankara City Hospital Bilkent

Оценка влияния специальных упражнений на основе виртуальной реальности на функциональный уровень и качество жизни, связанное с заболеванием, у пациентов с травмой сухожилия сгибателей рук

В этом исследовании исследователи стремились изучить влияние специальных упражнений на основе виртуальной реальности, применяемых в дополнение к традиционной программе реабилитации, на функциональный уровень и качество жизни, связанное с заболеванием, у пациентов, перенесших хирургическое вмешательство из-за повреждения сухожилий сгибателей вследствие травматического повреждения. травма руки.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Операция по восстановлению сухожилия при повреждении сухожилия сгибателя одной руки
  • Поступление в амбулаторную клинику реабилитации травматических рук Больницы физической медицины и реабилитации городской больницы Анкары в течение первой послеоперационной недели и участие в программе ранней пассивной мобилизации.
  • Должно быть, на шестой послеоперационной неделе.

Критерий исключения:

  • До 18 лет
  • Сопутствующее повреждение сухожилия разгибателя.
  • Наличие сопутствующих ортопедических, неврологических, ревматологических и сосудистых проблем в преморбидном периоде.
  • Наличие когнитивного дефицита
  • Наличие дефицита полей зрения
  • Наличие постуральной нестабильности
  • Наличие эпилепсии и/или киберзаболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства в виртуальную реальность
Состояло из пациентов, которые получили программу упражнений для конкретных задач на основе виртуальной реальности в дополнение к программе ранней пассивной мобилизации.
В дополнение к традиционному лечению пациенты в исследовательской группе проходили программу упражнений для конкретных задач на основе виртуальной реальности на компьютерной станции виртуальной реальности. Для нашего исследования были выбраны две разные игры виртуальной реальности, которые соответствуют определению упражнений для решения конкретной задачи. Для выполнения задания в игре пациенту предлагалось разогнуть верхнюю конечность и руку, коснуться виртуального объекта через отражение на экране и сначала схватить объект в виртуальной среде, совершив активное сгибание с всеми пальцами и перемещать его из одного места в другое в определенной плоскости, не нарушая хватательного положения руки. Эти упражнения виртуальной реальности, выбранные для нашего исследования, практиковались под наблюдением исследователя 3 дня в неделю по 15 минут каждый в течение 4 недель. Эти сессии состояли из трех сетов по 2,5 минуты каждый с 15-секундными перерывами между сетами.
Без вмешательства: Контрольная группа
Состояли из пациентов, получивших программу ранней пассивной мобилизации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей краткой формы-36 (SF-36)
Временное ограничение: До вмешательства (шестая неделя после операции), сразу после вмешательства (десятая неделя после операции)
Шкала, используемая для определения качества жизни. Эта форма оценивает качество жизни по 9 различным рубрикам. Минимальное значение всех заголовков — %0, максимальное — %100. Более высокие баллы означают лучший результат.
До вмешательства (шестая неделя после операции), сразу после вмешательства (десятая неделя после операции)
Функциональный уровень ловкости и координации.
Временное ограничение: До вмешательства (шестая неделя после операции), сразу после вмешательства (десятая неделя после операции)
Функциональный уровень ловкости и координации оценивался с помощью теста с девятью отверстиями. Испытательный материал для этого теста состоит из девяти стандартизированных колышков и доски с девятью отверстиями, равноудаленными друг от друга. Когда пациент почувствует готовность, его просят как можно быстрее закрыть девять отверстий, независимо от порядка расположения палочек, при условии, что пациент вставляет по одной палочке. После того, как все отверстия будут заполнены без перерыва, больного просят по одному вынимать стержни из отверстий и вставлять их туда, откуда они пришли. С того момента, как пациент касается первой палочки, наблюдатель начинает отсчитывать время. Когда последний стержень вынут и помещен в то место, где были взяты стержни, время останавливается и фиксируется. При измерениях, проведенных в разные сроки у одного и того же пациента, выполнение теста в более короткие сроки свидетельствует об улучшении навыков рук.
До вмешательства (шестая неделя после операции), сразу после вмешательства (десятая неделя после операции)
Ограничения активности, связанные с ловкостью, в повседневной жизни
Временное ограничение: До вмешательства (шестая неделя после операции), сразу после вмешательства (десятая неделя после операции)
Ограничения активности, связанные с ловкостью, в повседневной жизни оценивались по индексу руки Дуруоза и быстрой инвалидности руки, плеча и кисти. Индекс рук Дуруоза включает 18 вопросов о ловкости рук, связанных с «работой на кухне, одеванием, личной гигиеной, работой в офисе и другими видами повседневной деятельности». Заполнение анкеты занимает около 2-3 минут. Минимальный балл, который можно получить по анкете, составляет 0 баллов, а максимальный — 90 баллов. Более низкий балл указывает на меньшее количество ограничений в повседневной жизни. Шкала быстрой инвалидности рук, плеч и кистей состоит из 11 вопросов. Минимальное значение шкалы — 0, максимальное — 100. Более высокие баллы означают худший результат.
До вмешательства (шестая неделя после операции), сразу после вмешательства (десятая неделя после операции)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила захвата
Временное ограничение: До вмешательства (шестая неделя после операции), сразу после вмешательства (десятая неделя после операции)
Силу захвата измеряли с помощью динамометра Jamar. Измеренная величина записывалась в килограммах.
До вмешательства (шестая неделя после операции), сразу после вмешательства (десятая неделя после операции)
Изменение активного диапазона движений
Временное ограничение: До вмешательства (шестая неделя после операции), сразу после вмешательства (десятая неделя после операции)
Диапазон движений измеряли с помощью стандартного ручного гониометра и записывали измеренный градус.
До вмешательства (шестая неделя после операции), сразу после вмешательства (десятая неделя после операции)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 263799996/75

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться