ピーナッツボール塗布が配送プロセスに及ぼす影響
分娩プロセス、出産痛、および出産プロセスに対するピーナッツボール塗布の影響: ランダム化比較研究
調査の概要
詳細な説明
研究に参加する妊婦の同意を得た上で、あるグループが研究に参加することが決定された。 研究の目的はすべての妊婦に説明され、データは匿名化され、プライバシー原則が遵守されることが通知されました。
実験グループ: ピーナッツ ボールの塗布を受けた妊婦には、助産師が提供する位置を示す視覚補助を通じて、ボールに関する必要な情報とその使用方法が提供されました。 合計 5 つの体位が妊婦に示されました。 子宮頸部の拡張が 6 cm に達したときにピーナッツ ボールを使用しました。 活発な分娩、移行期、およびピーナッツボールを使用する第2段階にある妊婦は、30〜45分ごとに体位を変えるように指示されました。 妊婦が快適に感じる体位を選択することに重点が置かれました。
対照群: 妊婦に対する診療所内での日常的な診療以外には介入は行われませんでした。 妊婦は通常、出産までの時間を横になって電子胎児モニタリングに接続して過ごしていることが観察されました。
出産モニタリングフォームには、患者のファイルに記載されている在胎週数、分娩の第 1 段階で適用された介入と投薬、第 2 段階での会陰切開の適用状況、新生児の出生時間、および 1 回目と 5 回目のアプガースコア、新生児の身長が含まれます。 、体重、頭囲、性別を記録しました。 両グループとも、拡張期の陣痛を、拡張期が 6 cm、9 cm、10 cm のとき Visual Anolog Scale (VAS) を使用して 3 回評価しました。 この期間中、妊婦は感じた痛みをVASスケールで1から10で評価するよう求められ、表現された値は研究者によって記録されました。 出産快適度尺度と母親の意見を示すフォーム
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Beykoz
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Istanbul、Beykoz、七面鳥、34430
- Istanbul Medipol University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 初産婦
- 妊娠37週～40週（正期産）
- 18歳以上の妊婦
除外基準:
- 帝王切開で出産した妊婦さん
- 硬膜外麻酔/鎮痛を受けている方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ピーナッツボールグループ
このグループでは、妊婦が出産中にピーナッツボールを使って体位を変えました。
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実験グループ: ピーナッツ ボールを当てられた妊婦は、助産師から位置を視覚的に表現しながら、ボールに関連する必要な情報を知らされました。 合計 5 つの体位が妊婦に示されました。 子宮頸管の拡張が6cmに達したとき、ピーナッツボールの使用を開始しました。 ピーナッツボールが適用される活動期、移行期、分娩第2期の妊婦には、30～45分ごとに体位を変えるよう指示された。 妊婦が快適に感じる体位を選択することが重要でした。 対照群: 妊婦に対する診療所内での日常的な診療以外には介入は行われませんでした。 妊婦は出産までの時間を横になって過ごし、電子胎児モニタリングに接続していることが一般的に観察されました。 |
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介入なし：対照群
このグループには介入は適用されませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出生期間
時間枠：1日
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出産期間はパルタグラフを使用して評価されました。
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1日
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出産の痛み
時間枠：8時間
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拡張期の陣痛：VASで拡張6cm、9cm、10cm cmの間で計3回評価しました。
この期間中、妊婦はVASを依頼され、感じた痛みを1から10の間でスコア化するよう求められ、その表現された値が研究者によって記録されました。
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8時間
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出産時の快適さ
時間枠：15分
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出産快適度スケールは、研究者によって出産後最初の 4 時間以内に妊婦に実施されました。
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15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠入門情報
時間枠：15分
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妊婦の社会人口学的および社会経済的情報を特定および評価するために、無作為化後、すべての妊婦に対して妊娠情報フォームが使用されました。
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15分
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出産のフォローアップ
時間枠：1日
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出産フォローアップフォームでは、妊婦の入院ファイルに含まれます。 妊娠週数、分娩の第一段階で投与された介入と投薬、第二段階での会陰切開の適用状況、新生児の出生時間、1回目と5回目のAPGAR、新生児の身長、体重、頭囲、性別が評価され、記録されました。 |
1日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：YELİZ YILDIRIM VARIŞOĞLU、Medipol University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 745044
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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