Effekten av applicering av jordnötsbollar på leveransprocessen
Effekten av applicering av jordnötsbollar på förlossningsprocessen, förlossningssmärta och förlossningsprocessen: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En grupp var fast besluten att vara involverad i studien efter att ha erhållit samtycke från de gravida kvinnorna som deltog i forskningen. Syftet med studien förklarades för alla gravida kvinnor och informerade dem om att uppgifterna skulle anonymiseras och att integritetsprinciperna skulle följas.
Experimentgrupp: Gravida kvinnor som fick ansökan om jordnötsbollen fick nödvändig information om bollen och hur man använder den genom visuella hjälpmedel som visar de positioner som barnmorskan tillhandahållit. Totalt 5 positioner visades för de gravida kvinnorna. Jordnötsbollen användes när livmoderhalsutvidgningen nådde 6 cm. Gravida kvinnor i aktiv förlossning, övergångsfasen och det andra steget med jordnötsbollen hänvisades till att byta position var 30-45:e minut. Tonvikten lades på att välja positioner där de gravida kände sig bekväma.
Kontrollgrupp: Ingen intervention gjordes annat än rutinpraxis inom kliniken för gravida kvinnor. Det observerades att gravida kvinnor i allmänhet tillbringade tiden före förlossningen liggandes och kopplade till elektronisk fosterövervakning.
I födelseövervakningsformuläret, graviditetsveckan som finns i patientens journal, interventioner och mediciner som tillämpas i det första skedet av förlossningen, situationen för episiotomiapplikation i det andra skedet, den nyföddas födelsetid och 1:a och 5:e APGAR-poäng, nyfödds längd , vikt, huvudomkrets och kön registrerades. I båda grupperna utvärderades förlossningsvärk under dilatationsstadiet tre gånger med hjälp av Visual Anolog Scale (VAS) när dilatationen var 6 cm, 9 cm och 10 cm. Under denna period ombads de gravida kvinnorna att betygsätta smärtan de kände på VAS-skalan från 1 till 10, och de uttryckta värdena registrerades av forskaren. Förlossningskomfortskalan och formuläret som anger mammors åsikter
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkon, 34430
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primiparous gravida kvinnor
- 37w-40w graviditetsvecka (termin)
- Gravida kvinnor över 18 år
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor som fött barn med kejsarsnitt
- som hade fått epiduralbedövning/analgesi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Peanut Ball Group
I denna grupp bytte gravida kvinnor position med en jordnötsboll under förlossningen.
|
Experimentgrupp: Gravida kvinnor som applicerades med en jordnötsboll informerades om nödvändig information relaterad till bollen av barnmorskan med en visuell representation av positionerna. Totalt 5 positioner visades för de gravida kvinnorna. Jordnötskulan började användas när livmoderhalsutvidgningen nådde 6 cm. Gravida kvinnor i den aktiva fasen, övergångsfasen och det andra stadiet av förlossningen där jordnötsbollen applicerades leddes till att byta position var 30-45:e minut. Vikt lades vid att välja positioner där den gravida kvinnan kände sig bekväm. Kontrollgrupp: Ingen intervention gjordes annat än rutinpraxis inom kliniken för gravida kvinnor. Det observerades allmänt att gravida kvinnor tillbringade tiden fram till förlossningen liggande och kopplade till elektronisk fosterövervakning. |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention tillämpades i denna grupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Födelsetid
Tidsram: 1 dag
|
Födelsetiden bedömdes med hjälp av en partograf.
|
1 dag
|
|
Förlossningsvärk
Tidsram: 8 timmar
|
Förlossningsvärkar i dilatationsfasen: dilatation 6 cm, 9 cm och 10 cm med VAS Det utvärderades 3 gånger totalt under tiden det var cm.
Under denna period ombads gravida kvinnor att VAS. De ombads att poängsätta smärtan de kände mellan 1 och 10, och de uttryckta värdena registrerades av forskaren.
|
8 timmar
|
|
Förlossningskomfort
Tidsram: 15 minuter
|
Förlossningskomfortskalan administrerades till gravida kvinnor av forskaren inom de första 4 timmarna efter födseln.
|
15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Introduktionsinformation om graviditet
Tidsram: 15 minuter
|
Ett formulär för graviditetsinformation användes för alla gravida kvinnor efter randomisering för att identifiera och utvärdera den sociodemografiska och socioekonomiska informationen om de gravida kvinnorna.
|
15 minuter
|
|
Födelseuppföljning
Tidsram: 1 dag
|
I födelseuppföljningsformuläret ingår det i den gravida kvinnans sjukhusvistelse. graviditetsvecka, interventioner och mediciner som administrerades i det första skedet av förlossningen, episiotomiapplikationsstatus i det andra stadiet, födelsetid för nyfödda, 1:a och 5:e APGAR och nyfödds längd, vikt, huvudomkrets och kön utvärderades och registrerades. |
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: YELİZ YILDIRIM VARIŞOĞLU, Medipol University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 745044
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .