Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A földimogyorógolyó alkalmazása hatása a szállítási folyamatra

2023. december 30. frissítette: YELİZ YILDIRIM VARIŞOĞLU, Istanbul Medipol University Hospital

A földimogyorógolyó alkalmazásának hatása a szülési folyamatra, a születési fájdalomra és a születési folyamatra: randomizált, ellenőrzött vizsgálat

Ezt a vizsgálatot a mogyorólabda alkalmazásának a szülési folyamatra, a születési fájdalomra és a születési kényelemre gyakorolt ​​​​hatásának értékelésére végezték. A tanulmány adatait 2021 júliusa és 2022 júliusa között gyűjtötték egy isztambuli oktató és kutató kórházban. A mintavételbe 115 terhes nő került be, akik megfeleltek a vizsgálat beválasztási kritériumainak, és a vizsgálatot 102 (kísérleti n: 51; kontroll n: 51) várandós nő bevonásával fejeztük be. Az adatokat bevezető információs űrlappal, vizuális és verbális fájdalomskálákkal, születési komfortskálával és születéskövető űrlappal gyűjtöttük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatásban részt vevő terhes nők beleegyezését követően határozták meg, hogy egy csoportot bevonnak a vizsgálatba. A vizsgálat célját minden várandós nőnek elmagyarázták, tájékoztatva őket arról, hogy az adatokat anonimizálják, és betartják az adatvédelmi elveket.

Kísérleti csoport: A földimogyorólabda alkalmazásban részesült terhes nők a bába által biztosított pozíciókat bemutató szemléltetőeszközökön keresztül megkapták a szükséges információkat a labdáról és annak használatáról. Összesen 5 pozíciót mutattak meg a várandós nőknek. A mogyorógolyót akkor használtuk, amikor a nyaki tágulás elérte a 6 cm-t. Az aktív vajúdásban, az átmeneti szakaszban és a mogyorógolyóval végzett második szakaszban lévő terhes nőket 30-45 percenkénti pozícióváltásra irányították. A hangsúlyt azon pozíciók kiválasztására helyezték, amelyekben a terhes nők jól érezték magukat.

Kontrollcsoport: A terhes nők klinikáján belüli rutin gyakorlaton kívül semmilyen beavatkozásra nem került sor. Megfigyelték, hogy a terhes nők a szülés előtti időt általában fekve töltötték, és bekapcsolódtak az elektronikus magzatfigyelésbe.

A Születési Monitoring Adatlapon a beteg aktájában található terhességi hét, a vajúdás első szakaszában alkalmazott beavatkozások és gyógyszerek, a második szakaszban az epiziotómia alkalmazásának helyzete, az újszülött születési ideje, valamint az 1. és 5. APGAR pontszám, az újszülött hossza. , súlyt, fejkörfogatot és nemet rögzítettünk. Mindkét csoportban a tágulási szakaszban jelentkező szülési fájdalmakat háromszor értékelték a Visual Anolog Scale (VAS) segítségével, amikor a tágulás 6 cm, 9 cm és 10 cm volt. Ebben az időszakban a terhes nőket arra kérték, hogy a VAS skálán 1-től 10-ig értékeljék az érzett fájdalmat, és a kifejezett értékeket a kutató feljegyezte. A szülési komfort skála és az anyák véleményét jelző forma

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

102

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Pulyka, 34430
        • Istanbul Medipol University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elsőszülő terhes nők
  • 37-40h terhességi hét (táv)
  • 18 év feletti terhes nők

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők, akik császármetszéssel szültek
  • akik epidurális érzéstelenítésben/fájdalomcsillapításban részesültek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mogyorólabda csoport
Ebben a csoportban a terhes nők mogyorógolyóval változtatták a pozíciót vajúdás közben.
Egyéb: MOGYÓGOLYÓ

Kísérleti csoport: A mogyorógolyóval felvitt terhes nőket a szülésznő tájékoztatta a labdával kapcsolatos szükséges információkról a pozíciók vizuális ábrázolásával. Összesen 5 pozíciót mutattak meg a várandós nőknek. A mogyorógolyót akkor kezdték el használni, amikor a nyaki tágulás elérte a 6 cm-t. Az aktív fázisban, az átmeneti szakaszban és a vajúdás második szakaszában, ahol a földimogyoró labdát alkalmazták, a terhes nőket 30-45 percenkénti pozícióváltásra irányították. Fontosnak tartották olyan pozíciók kiválasztását, ahol a terhes nő jól érzi magát.

Kontrollcsoport: A terhes nők klinikáján belüli rutin gyakorlaton kívül semmilyen beavatkozásra nem került sor. Általában megfigyelték, hogy a várandós nők a szülésig eltöltött időt fekve, elektronikus magzatfigyeléssel töltötték.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ebben a csoportban semmilyen beavatkozást nem alkalmaztak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Születési időtartam
Időkeret: 1 nap
A születés időtartamát partográf segítségével határoztuk meg.
1 nap
Születési fájdalom
Időkeret: 8 óra
Szülési fájdalmak a tágulási fázisban: 6 cm, 9 cm és 10 cm tágulás VAS-val Összesen 3 alkalommal értékeltük a cm-es időtartam alatt. Ebben az időszakban a terhes nőket felkérték a VAS-ra. Arra kérték őket, hogy 1 és 10 között értékeljék az általuk érzett fájdalmat, és a kifejezett értékeket a kutató feljegyezte.
8 óra
Születési kényelem
Időkeret: 15 perc
A születési komfort skálát a kutató a várandós nőknek a születés utáni első 4 órában adta be.
15 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terhesség bevezető információk
Időkeret: 15 perc
A várandós nők szociodemográfiai és társadalmi-gazdasági információinak azonosítására és értékelésére a véletlen besorolást követően minden várandós nő esetében egy terhességi információs űrlapot használtak.
15 perc
Születési nyomon követés
Időkeret: 1 nap

A Születési Nyomon követési Adatlapon a várandós nő kórházi kezelési aktájában szerepel.

A terhességi hét, a szülés első szakaszában beadott beavatkozások és gyógyszerek, a második szakaszban az epiziotómia alkalmazási állapota, az újszülött születési ideje, az 1. és 5. APGAR, valamint az újszülött magassága, súlya, fejkörfogata és neme értékelték és rögzítették.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul Medipol University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: YELİZ YILDIRIM VARIŞOĞLU, Medipol University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 30.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 745044

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MOGYÓGOLYÓ

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel