Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние применения арахисовых шариков на процесс доставки

30 декабря 2023 г. обновлено: YELİZ YILDIRIM VARIŞOĞLU, Istanbul Medipol University Hospital

Влияние применения арахисовых шариков на процесс родов, родовую боль и сам процесс родов: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование было проведено для оценки влияния применения арахисовых шариков на родовой процесс, боль при родах и комфорт при родах. Данные исследования были собраны в период с июля 2021 года по июль 2022 года в Учебно-исследовательской больнице в Стамбуле. В выборку были включены 115 беременных женщин, отвечающих критериям включения в исследование, исследование завершили 102 (экспериментальное количество: 51; контрольное количество: 51) беременных женщин. Данные были собраны с помощью вводной информационной формы, шкал визуальной и вербальной боли, шкалы комфорта при рождении и формы наблюдения за родами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Группа для участия в исследовании была определена после получения согласия беременных женщин, участвовавших в исследовании. Всем беременным женщинам объяснили цель исследования, сообщив им, что данные будут анонимизированы и будут соблюдаться принципы конфиденциальности.

Экспериментальная группа: Беременным женщинам, получившим аппликацию с арахисовым шариком, была предоставлена ​​необходимая информация о шарике и о том, как его использовать, с помощью наглядных пособий, показывающих положения, предоставленные акушеркой. Беременным женщинам было показано 5 поз. Арахисовый шарик использовали, когда раскрытие шейки матки достигало 6 см. Беременным женщинам в период активных родов, переходного периода и второго периода с арахисовым шариком предписывалось менять положение каждые 30-45 минут. Особое внимание уделялось выбору позиций, в которых беременные чувствовали себя комфортно.

Контрольная группа: Никакого вмешательства, кроме рутинной практики в клинике для беременных, не проводилось. Было замечено, что беременные женщины обычно проводят время перед родами лежа и подключаясь к электронному мониторингу плода.

В форме наблюдения за родами указывается неделя гестации, указанная в картотеке пациентки, вмешательства и препараты, примененные в первом периоде родов, ситуация применения эпизиотомии во втором периоде, время рождения новорожденного, а также 1-й и 5-й баллы по шкале АПГАР, длина новорожденного. Регистрировались вес, окружность головы и пол. В обеих группах родовые боли на этапе дилатации оценивались трижды по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), когда дилатация составляла 6 см, 9 см и 10 см. В этот период беременных просили оценить боль, которую они ощущали, по шкале ВАШ от 1 до 10, и выраженные значения записывались исследователем. Шкала комфортности родов и форма с указанием мнения матерей

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

102

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Турция, 34430
        • Istanbul Medipol University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Первородящие беременные женщины
  • 37–40 неделя беременности (срок)
  • Беременные женщины старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Беременные женщины, родившие путем кесарева сечения
  • получившие эпидуральную анестезию/анальгезию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа арахисовых шариков
В этой группе беременные женщины меняли позы с арахисовым шариком во время родов.

Экспериментальная группа: Беременным женщинам, которым применяли арахисовый шарик, акушерка сообщала необходимую информацию, связанную с шариком, с визуальным представлением положений. Беременным женщинам было показано 5 поз. Арахисовый шарик начали использовать, когда раскрытие шейки матки достигло 6 см. Беременным женщинам в активной фазе, переходной фазе и втором периоде родов, когда применялся арахисовый шарик, предлагалось менять положение каждые 30-45 минут. Важное значение придавалось выбору положений, в которых беременная женщина чувствовала себя комфортно.

Контрольная группа: Никакого вмешательства, кроме рутинной практики в клинике для беременных, не проводилось. В целом наблюдалось, что беременные женщины до родов проводили лежа и подключались к электронному мониторингу плода.

Без вмешательства: Контрольная группа
В этой группе вмешательство не применялось.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность рождения
Временное ограничение: 1 день
Продолжительность родов оценивали с помощью партограммы.
1 день
Родовая боль
Временное ограничение: 8 часов
Родовые схватки в фазе дилатации: дилатация 6 см, 9 см и 10 см по ВАШ. Всего оценивалось 3 раза за время см. В этот период беременным женщинам предлагалось пройти ВАШ. Их просили оценить боль, которую они чувствовали, от 1 до 10, и выраженные значения записывались исследователем.
8 часов
Комфорт при рождении
Временное ограничение: 15 минут
Шкала комфорта при родах применялась исследователем беременным женщинам в течение первых 4 часов после рождения.
15 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вводная информация о беременности
Временное ограничение: 15 минут
Форма информации о беременности использовалась для всех беременных женщин после рандомизации для выявления и оценки социально-демографической и социально-экономической информации о беременных женщинах.
15 минут
Наблюдение за родами
Временное ограничение: 1 день

В форме наблюдения за родами он вносится в карту госпитализации беременной женщины.

гестационная неделя, вмешательства и лекарства, назначенные в первом периоде родов, статус применения эпизиотомии во втором периоде, время рождения новорожденного, 1-я и 5-я АПГАР, а также рост, вес, окружность головы и пол новорожденного.

1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: YELİZ YILDIRIM VARIŞOĞLU, Medipol University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 745044

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования АРАХИСОВЫЙ ШАР

Подписаться