Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av påføring av peanutball på leveringsprosessen

30. desember 2023 oppdatert av: YELİZ YILDIRIM VARIŞOĞLU, Istanbul Medipol University Hospital

Effekten av påføring av peanøttballer på leveringsprosessen, fødselssmerter og fødselsprosess: en randomisert kontrollert studie

Denne studien ble utført for å evaluere effekten av påføring av peanøttkuler på fødselsprosessen, fødselssmerter og fødselskomfort. Dataene fra studien ble samlet inn mellom juli 2021 og juli 2022 på et trenings- og forskningssykehus i Istanbul. 115 gravide kvinner som oppfylte studiens inklusjonskriterier ble inkludert i prøvetakingen, og studien ble fullført med 102 (eksperimentell n: 51; kontroll n: 51) gravide kvinner. Data ble samlet inn med et innledende informasjonsskjema, visuelle og verbale smerteskalaer, Birth Comfort Scale og fødselsoppfølgingsskjema.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En gruppe ble bestemt på å være involvert i studien etter å ha innhentet samtykke fra de gravide kvinnene som deltok i forskningen. Formålet med studien ble forklart til alle gravide kvinner, og informerte dem om at dataene ville bli anonymisert og personvernprinsippene ville bli overholdt.

Forsøksgruppe: Gravide kvinner som mottok søknaden om peanøttball ble gitt nødvendig informasjon om ballen og hvordan den skulle brukes gjennom visuelle hjelpemidler som viste stillingene som jordmoren hadde gitt. Totalt 5 stillinger ble vist til de gravide. Peanøttkulen ble brukt når livmorhalsutvidelsen nådde 6 cm. Gravide kvinner i aktiv fødsel, overgangsfasen og den andre fasen med peanøttballen ble henvist til å endre posisjon hvert 30.-45. minutt. Det ble lagt vekt på å velge stillinger der de gravide følte seg komfortable.

Kontrollgruppe: Ingen intervensjon ble gjort annet enn rutinemessig praksis i klinikken for gravide. Det ble observert at gravide generelt brukte tiden før fødselen liggende og koblet til elektronisk fosterovervåking.

I fødselsovervåkingsskjemaet, svangerskapsuken som er funnet i pasientens fil, intervensjoner og medisiner brukt i den første fasen av fødselen, situasjonen med episiotomiapplikasjon i andre fasen, den nyfødtes fødselstid, og 1. og 5. APGAR-score, nyfødts lengde , vekt, hodeomkrets og kjønn ble registrert. I begge gruppene ble fødselssmerter under utvidelsesstadiet evaluert tre ganger ved bruk av Visual Anolog Scale (VAS) når utvidelsen var på 6 cm, 9 cm og 10 cm. I denne perioden ble de gravide bedt om å rangere smerten de følte på VAS-skalaen fra 1 til 10, og verdiene som ble uttrykt ble registrert av forskeren. Fødselstrøstskalaen og skjemaet som indikerer mødres synspunkter

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Tyrkia, 34430
        • Istanbul Medipol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primiparøse gravide
  • 37w-40w svangerskapsuke (termin)
  • Gravide kvinner over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide som fødte ved keisersnitt
  • som hadde fått epiduralbedøvelse/analgesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Peanut Ball Group
I denne gruppen byttet gravide kvinner stilling med en peanøttball under fødselen.

Forsøksgruppe: Gravide kvinner som ble påført peanøttball ble informert om nødvendig informasjon knyttet til ballen av jordmor med en visuell representasjon av posisjonene. Totalt 5 stillinger ble vist til de gravide. Peanøttkule ble startet på bruk da livmorhalsutvidelsen nådde 6 cm. Gravide kvinner i den aktive fasen, overgangsfasen og den andre fasen av fødselen hvor peanøttkulen ble påført ble rettet til å endre posisjon hvert 30.-45. minutt. Det ble lagt vekt på å velge stillinger der den gravide følte seg komfortabel.

Kontrollgruppe: Ingen intervensjon ble gjort annet enn rutinemessig praksis i klinikken for gravide. Det ble generelt observert at gravide brukte tiden frem til fødselen liggende og koblet til elektronisk fosterovervåking.

Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon ble brukt i denne gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsvarighet
Tidsramme: 1 dag
Fødselsvarigheten ble vurdert ved hjelp av en partograf.
1 dag
Fødselssmerter
Tidsramme: 8 timer
Fødselssmerter i dilatasjonsfasen: dilatasjon 6 cm, 9 cm og 10 cm med VAS Det ble evaluert 3 ganger totalt i løpet av tiden den var cm. I løpet av denne perioden ble gravide kvinner bedt om å VAS. De ble bedt om å skåre smerten de følte mellom 1 og 10, og de uttrykte verdiene ble registrert av forskeren.
8 timer
Fødselstrøst
Tidsramme: 15 minutter
Fødselskomfortskalaen ble administrert til gravide kvinner av forskeren i løpet av de første 4 timene etter fødselen.
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Introduksjonsinformasjon om graviditet
Tidsramme: 15 minutter
Et graviditetsinformasjonsskjema ble brukt for alle gravide etter randomisering for å identifisere og evaluere sosiodemografisk og sosioøkonomisk informasjon om de gravide.
15 minutter
Fødselsoppfølging
Tidsramme: 1 dag

I fødselsoppfølgingsskjemaet er det inkludert i sykehusinnleggelsesmappen til den gravide.

svangerskapsuke, intervensjoner og medisiner administrert i første fase av fødselen, episiotomisøknadsstatus i andre fase, fødselstidspunkt for nyfødte, 1. og 5. APGAR og nyfødt høyde, vekt, hodeomkrets og kjønn ble evaluert og registrert.

1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: YELİZ YILDIRIM VARIŞOĞLU, Medipol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 745044

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fødsel, først

Kliniske studier på PEANØTTBALL

3
Abonnere