L'effet de l'application de boules de cacahuètes sur le processus de livraison
L'effet de l'application de boules de cacahuètes sur le processus d'accouchement, la douleur à l'accouchement et le processus d'accouchement : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un groupe a été déterminé à participer à l'étude après avoir obtenu le consentement des femmes enceintes participant à la recherche. Le but de l’étude a été expliqué à toutes les femmes enceintes, en les informant que les données seraient anonymisées et que les principes de confidentialité seraient respectés.
Groupe expérimental : Les femmes enceintes qui ont reçu l'application de la boule de cacahuète ont reçu les informations nécessaires sur la boule et comment l'utiliser grâce à des aides visuelles montrant les positions fournies par la sage-femme. Au total, 5 positions ont été présentées aux femmes enceintes. La boule de cacahuète était utilisée lorsque la dilatation cervicale atteignait 6 cm. Les femmes enceintes en travail actif, la phase de transition et la deuxième étape avec la boule de cacahuète devaient changer de position toutes les 30 à 45 minutes. L'accent a été mis sur la sélection de positions dans lesquelles les femmes enceintes se sentent à l'aise.
Groupe témoin : Aucune intervention n'a été effectuée autre que les pratiques de routine au sein de la clinique pour les femmes enceintes. Il a été observé que les femmes enceintes passaient généralement le temps précédant l'accouchement allongées et connectées à une surveillance électronique fœtale.
Dans le formulaire de suivi des naissances, la semaine de gestation figurant dans le dossier de la patiente, les interventions et médicaments appliqués au premier stade du travail, la situation de l'application de l'épisiotomie au deuxième stade, l'heure de naissance du nouveau-né et les 1er et 5ème scores APGAR, la longueur du nouveau-né. , le poids, le tour de tête et le sexe ont été enregistrés. Dans les deux groupes, les douleurs du travail pendant la phase de dilatation ont été évaluées trois fois à l'aide de l'échelle visuelle anologique (EVA) lorsque la dilatation était de 6 cm, 9 cm et 10 cm. Durant cette période, il a été demandé aux femmes enceintes d'évaluer la douleur qu'elles ressentaient sur l'échelle EVA de 1 à 10, et les valeurs exprimées étaient enregistrées par le chercheur. L'échelle de confort à l'accouchement et le formulaire indiquant l'opinion des mères
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Turquie, 34430
- Istanbul Medipol University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes primipares
- Semaine de gestation de 37 à 40 semaines (terme)
- Femmes enceintes de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ayant accouché par césarienne
- qui avait reçu une anesthésie/analgésie péridurale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de boules de cacahuètes
Dans ce groupe, les femmes enceintes ont changé de position avec une boule de cacahuète pendant le travail.
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Groupe expérimental : Les femmes enceintes qui ont reçu une balle de cacahuète ont été informées des informations nécessaires liées à la balle par la sage-femme avec une représentation visuelle des positions. Au total, 5 positions ont été présentées aux femmes enceintes. L'utilisation de la boule de cacahuète a commencé lorsque la dilatation cervicale a atteint 6 cm. Les femmes enceintes en phase active, en phase de transition et dans la deuxième étape du travail au cours de laquelle la boule de cacahuète était appliquée devaient changer de position toutes les 30 à 45 minutes. L'importance a été accordée au choix des positions dans lesquelles la femme enceinte se sentait à l'aise. Groupe témoin : Aucune intervention n'a été effectuée autre que les pratiques de routine au sein de la clinique pour les femmes enceintes. Il a été généralement observé que les femmes enceintes passaient le temps jusqu'à l'accouchement allongées et connectées à une surveillance électronique fœtale. |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention n'a été appliquée dans ce groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de naissance
Délai: Un jour
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La durée de la naissance a été évaluée à l'aide d'un partogramme.
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Un jour
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Douleur à la naissance
Délai: 8 heures
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Douleurs de travail en phase de dilatation : dilatation 6 cm, 9 cm et 10 cm avec EVA Elle a été évaluée 3 fois au total pendant la durée de cm.
Durant cette période, les femmes enceintes ont été interrogées sur une EVA. Il leur a été demandé de noter la douleur qu'elles ressentaient entre 1 et 10, et les valeurs exprimées étaient enregistrées par le chercheur.
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8 heures
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Confort de naissance
Délai: 15 minutes
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L'échelle de confort à la naissance a été administrée aux femmes enceintes par le chercheur dans les 4 heures suivant la naissance.
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Informations d'introduction à la grossesse
Délai: 15 minutes
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Un formulaire d'information sur la grossesse a été utilisé pour toutes les femmes enceintes après randomisation afin d'identifier et d'évaluer les informations sociodémographiques et socio-économiques des femmes enceintes.
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15 minutes
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Suivi de naissance
Délai: Un jour
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Dans la Fiche de Suivi de Naissance, elle est inscrite au dossier d'hospitalisation de la femme enceinte. semaine de gestation, les interventions et les médicaments administrés au cours de la première étape du travail, le statut de la demande d'épisiotomie au deuxième stade, l'heure de naissance du nouveau-né, le 1er et le 5e APGAR et la taille, le poids, le tour de tête et le sexe du nouveau-né ont été évalués et enregistrés. |
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: YELİZ YILDIRIM VARIŞOĞLU, Medipol University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 745044
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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