Wpływ zastosowania kulek orzechowych na proces dostawy
Wpływ zastosowania kulek orzechowych na proces porodu, ból porodowy i proces porodowy: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ustalenie grupy do udziału w badaniu nastąpiło po uzyskaniu zgody ciężarnych biorących udział w badaniu. Wszystkim kobietom w ciąży wyjaśniono cel badania, informując je o konieczności anonimizacji danych i zachowaniu zasad prywatności.
Grupa Eksperymentalna: Kobiety w ciąży, które otrzymały aplikację z kulką orzechową, otrzymały niezbędne informacje na temat kulki i sposobu jej używania, za pomocą pomocy wizualnych przedstawiających pozycje podane przez położną. Kobietom w ciąży pokazano w sumie 5 pozycji. Kulkę orzechową stosowano, gdy rozwarcie szyjki macicy osiągnęło 6 cm. Kobietom w ciąży w fazie aktywnego porodu, fazie przejściowej i drugiej fazie z kulką orzechową zalecano zmianę pozycji co 30–45 minut. Nacisk położono na wybór pozycji, w których kobieta w ciąży czuła się komfortowo.
Grupa kontrolna: Nie wykonano żadnej interwencji poza rutynowymi praktykami w klinice dla kobiet w ciąży. Zaobserwowano, że kobiety w ciąży zazwyczaj spędzały czas przed porodem w pozycji leżącej i podłączone do elektronicznego monitorowania płodu.
W Karcie Monitorowania Porodu podany w karcie pacjentki tydzień ciąży, zastosowane interwencje i leki w pierwszej fazie porodu, sytuacja zastosowania nacięcia krocza w drugiej fazie, godzina urodzenia noworodka, I i V punktacja APGAR, długość noworodka rejestrowano masę ciała, obwód głowy i płeć. W obu grupach ból porodowy w fazie rozwarcia oceniano trzykrotnie za pomocą wizualnej skali anologicznej (VAS), gdy rozwarcie wynosiło 6 cm, 9 cm i 10 cm. W tym okresie kobiety w ciąży proszono o ocenę odczuwanego bólu w skali VAS od 1 do 10, a wyrażone wartości odnotowywano przez badacza. Skala komfortu porodu i formularz wskazujący poglądy matek
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Indyk, 34430
- Istanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotne kobiety w ciąży
- Tydzień ciąży 37-40 tydz. (termin)
- Kobiety w ciąży powyżej 18 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży, które urodziły przez cesarskie cięcie
- którzy otrzymali znieczulenie zewnątrzoponowe/analgezję
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Kulek Orzechowych
W tej grupie kobiety w ciąży podczas porodu zmieniały pozycję z piłką orzechową.
|
Grupa doświadczalna: Kobiety w ciąży, którym aplikowano kulkę orzechową, zostały przez położną poinformowane o niezbędnych informacjach związanych z kulką za pomocą wizualnej reprezentacji pozycji. Kobietom w ciąży pokazano w sumie 5 pozycji. Kulkę orzechową zaczęto stosować, gdy rozwarcie szyjki macicy osiągnęło 6 cm. Kobietom w ciąży w fazie aktywnej, fazie przejściowej oraz w drugim okresie porodu, w którym zastosowano kulkę orzechową, zalecano zmianę pozycji co 30–45 minut. Dużą wagę przywiązywano do wyboru pozycji, w których kobieta w ciąży czuła się komfortowo. Grupa kontrolna: Nie wykonano żadnej interwencji poza rutynowymi praktykami w klinice dla kobiet w ciąży. Powszechnie zaobserwowano, że kobiety w ciąży do porodu spędzały w pozycji leżącej i podłączone do elektronicznego monitorowania płodu. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W tej grupie nie zastosowano żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas porodu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czas trwania porodu oceniano za pomocą częściografu.
|
1 dzień
|
|
Ból porodowy
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Bóle porodowe w fazie rozwarcia: rozwarcie 6 cm, 9 cm i 10 cm za pomocą VAS. Oceniano łącznie 3 razy w czasie, gdy wynosiło cm.
W tym okresie kobiety w ciąży proszono o wykonanie VAS. Poproszono je o ocenę odczuwanego bólu w skali od 1 do 10, a wyrażone wartości zapisywał badacz.
|
8 godzin
|
|
Komfort porodu
Ramy czasowe: 15 minut
|
Skalę komfortu porodu badaczka podała kobietom w ciąży w ciągu pierwszych 4 godzin po porodzie.
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Informacje wprowadzające do ciąży
Ramy czasowe: 15 minut
|
Po randomizacji w przypadku wszystkich kobiet w ciąży zastosowano formularz informacji o ciąży w celu zidentyfikowania i oceny informacji socjodemograficznych i społeczno-ekonomicznych kobiet w ciąży.
|
15 minut
|
|
Śledzenie porodu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
W Karcie Kontroli Porodu zostaje ona włączona do akt hospitalizacji kobiety ciężarnej. Oceniono i zarejestrowano tydzień ciąży, interwencje i leki podawane w pierwszym okresie porodu, status zastosowania nacięcia krocza w drugim okresie, czas porodu, 1. i 5. APGAR oraz wzrost, masę ciała, obwód głowy i płeć noworodka. |
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: YELİZ YILDIRIM VARIŞOĞLU, Medipol University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 745044
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .