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O efeito da aplicação de bola de amendoim no processo de entrega

30 de dezembro de 2023 atualizado por: YELİZ YILDIRIM VARIŞOĞLU, Istanbul Medipol University Hospital

O efeito da aplicação de bola de amendoim no processo de parto, na dor do parto e no processo de parto: um estudo randomizado controlado

Este estudo foi realizado para avaliar o efeito da aplicação da bola de amendoim no processo de trabalho de parto, na dor do parto e no conforto do parto. Os dados do estudo foram coletados entre julho de 2021 e julho de 2022 em um Hospital de Treinamento e Pesquisa em Istambul. Foram incluídas na amostragem 115 gestantes que atenderam aos critérios de inclusão do estudo, e o estudo foi concluído com 102 (n experimental: 51; n controle: 51) gestantes. Os dados foram coletados por meio de formulário de informações introdutórias, escalas visuais e verbais de dor, Escala de Conforto ao Nascer e formulário de acompanhamento do nascimento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Foi determinado um grupo para ser envolvido no estudo após obtenção do consentimento das gestantes participantes da pesquisa. O objetivo do estudo foi explicado a todas as gestantes, informando-as que os dados seriam anonimizados e os princípios de privacidade seriam respeitados.

Grupo Experimental: As gestantes que receberam a aplicação da bola de amendoim receberam as informações necessárias sobre a bola e como utilizá-la por meio de recursos visuais mostrando as posições fornecidas pela parteira. Um total de 5 posições foram mostradas às gestantes. A bola de amendoim foi utilizada quando a dilatação cervical atingiu 6 cm. As gestantes em trabalho de parto ativo, fase de transição e segunda etapa com bola de amendoim foram orientadas a mudar de posição a cada 30-45 minutos. Foi dada ênfase à seleção de posições nas quais as gestantes se sentissem confortáveis.

Grupo Controle: Nenhuma intervenção foi feita além das práticas rotineiras da clínica para gestantes. Observou-se que as gestantes geralmente passavam o período anterior ao parto deitadas e conectadas ao monitoramento fetal eletrônico.

Na Ficha de Acompanhamento do Nascimento constam a semana gestacional constante no prontuário da paciente, intervenções e medicamentos aplicados na primeira fase do trabalho de parto, situação de aplicação da episiotomia na segunda fase, horário de nascimento do recém-nascido e 1º e 5º índices de APGAR, comprimento do recém-nascido , peso, perímetro cefálico e sexo foram registrados. Em ambos os grupos, as dores do parto durante a fase de dilatação foram avaliadas três vezes pela Escala Visual Anóloga (EVA) quando a dilatação era de 6 cm, 9 cm e 10 cm. Nesse período, as gestantes foram solicitadas a avaliar a dor que sentiam na escala VAS de 1 a 10, e os valores expressos foram registrados pela pesquisadora. A escala de conforto no parto e o formulário que indica a opinião das mães

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Peru, 34430
        • Istanbul Medipol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gestantes primíparas
  • 37 a 40 semanas de gestação (termo)
  • Mulheres grávidas com mais de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Gestantes que deram à luz por cesariana
  • que receberam anestesia/analgesia peridural

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Bola de Amendoim
Neste grupo, as gestantes trocaram de posição com uma bola de amendoim durante o trabalho de parto.

Grupo Experimental: As gestantes que receberam bola de amendoim foram informadas sobre as informações necessárias relacionadas à bola pela parteira com representação visual das posições. Um total de 5 posições foram mostradas às gestantes. A bola de amendoim começou a ser utilizada quando a dilatação cervical atingiu 6 cm. As gestantes na fase ativa, na fase de transição e na segunda fase do trabalho de parto onde foi aplicada a bola de amendoim foram orientadas a mudar de posição a cada 30-45 minutos. Foi dada importância à seleção de posições onde a gestante se sentisse confortável.

Grupo Controle: Nenhuma intervenção foi feita além das práticas rotineiras da clínica para gestantes. Observou-se geralmente que as gestantes passaram o tempo até o parto deitadas e conectadas ao monitoramento fetal eletrônico.

Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção foi aplicada neste grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do nascimento
Prazo: 1 dia
A duração do nascimento foi avaliada por meio de partograma.
1 dia
Dor de parto
Prazo: 8 horas
Dores de parto na fase de dilatação: dilatação 6 cm, 9 cm e 10 cm com EVA Foi avaliada 3 vezes no total durante o tempo em que estava cm. Nesse período, as gestantes foram submetidas à EAV. Foi solicitado que pontuassem a dor que sentiam entre 1 e 10, e os valores expressos foram registrados pela pesquisadora.
8 horas
Conforto de nascimento
Prazo: 15 minutos
A escala de conforto ao nascer foi aplicada às gestantes pela pesquisadora nas primeiras 4 horas após o nascimento.
15 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Informações introdutórias à gravidez
Prazo: 15 minutos
Foi utilizado um formulário de informações sobre gravidez para todas as gestantes após a randomização para identificar e avaliar as informações sociodemográficas e socioeconômicas das gestantes.
15 minutos
Acompanhamento de Nascimento
Prazo: 1 dia

Na Ficha de Acompanhamento do Nascimento consta na ficha de internação da gestante.

semana gestacional, intervenções e medicamentos administrados na primeira fase do trabalho de parto, situação da aplicação da episiotomia na segunda fase, horário de nascimento do recém-nascido, 1º e 5º APGAR e altura, peso, perímetro cefálico e sexo do recém-nascido foram avaliados e registrados.

1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: YELİZ YILDIRIM VARIŞOĞLU, Medipol University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 745044

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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