Peanut Ball -sovelluksen vaikutus toimitusprosessiin
Maapähkinäpallosovelluksen vaikutus synnytysprosessiin, synnytyskipuun ja synnytysprosessiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmä päätettiin osallistua tutkimukseen saatuaan suostumuksen tutkimukseen osallistuneilta raskaana olevilta naisilta. Kaikille raskaana oleville naisille selvitettiin tutkimuksen tarkoitus ja kerrottiin, että tiedot anonymisoidaan ja tietosuojaperiaatteita noudatetaan.
Kokeellinen ryhmä: Maapähkinäpallosovelluksen saaneille raskaana oleville naisille annettiin tarvittavat tiedot pallosta ja sen käytöstä visuaalisten apuvälineiden avulla, jotka esittivät kätilön asennot. Raskaana oleville naisille näytettiin yhteensä 5 asentoa. Maapähkinäpalloa käytettiin, kun kohdunkaulan laajeneminen oli 6 cm. Raskaana olevat naiset aktiivisessa synnytyksessä, siirtymävaiheessa ja toisessa vaiheessa maapähkinäpallolla ohjattiin vaihtamaan asentoa 30-45 minuutin välein. Painopisteenä oli sellaisten asentojen valinta, joissa raskaana olevat naiset viihtyivät.
Kontrolliryhmä: Klinikalla ei tehty muita toimenpiteitä kuin rutiinikäytännöt raskaana oleville naisille. Havaittiin, että raskaana olevat naiset viettivät yleensä aikaa ennen synnytystä makuulla ja kytkettynä sähköiseen sikiön seurantaan.
Syntymäseurantalomakkeessa potilastiedostosta löytynyt raskausviikko, synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa tehdyt toimenpiteet ja lääkkeet, episiotomiasovelluksen tilanne toisessa vaiheessa, vastasyntyneen syntymäaika sekä 1. ja 5. APGAR-pisteet, vastasyntyneen pituus. , paino, pään ympärysmitta ja sukupuoli kirjattiin. Molemmissa ryhmissä synnytyskipuja laajentumisvaiheen aikana arvioitiin kolme kertaa Visual Anolog Scale (VAS) -asteikolla, kun laajentuminen oli 6 cm, 9 cm ja 10 cm. Tänä aikana raskaana olevia naisia pyydettiin arvioimaan tuntemansa kipu VAS-asteikolla 1-10, ja tutkija kirjasi ilmaistut arvot. Synnytysmukavuusasteikko ja äitien näkemyksiä ilmaiseva muoto
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkki, 34430
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisyntyneet raskaana olevat naiset
- Raskausviikko 37-40 v.
- Yli 18-vuotiaat raskaana olevat naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka synnyttivät keisarinleikkauksella
- jotka olivat saaneet epiduraalipuudutuksen/kipulääkityksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Peanut Ball -ryhmä
Tässä ryhmässä raskaana olevat naiset vaihtoivat asentoa maapähkinäpallolla synnytyksen aikana.
|
Kokeellinen ryhmä: Raskaana oleville naisille, joille oli levitetty maapähkinäpalloa, kätilö ilmoitti palloon liittyvistä tarvittavista tiedoista visuaalisella esityksellä asennoista. Raskaana oleville naisille näytettiin yhteensä 5 asentoa. Maapähkinäpalloa alettiin käyttää, kun kohdunkaulan laajeneminen oli 6 cm. Raskaana olevat naiset aktiivisessa vaiheessa, siirtymävaiheessa ja synnytyksen toisessa vaiheessa, jossa maapähkinäpalloa käytettiin, ohjattiin vaihtamaan asentoa 30-45 minuutin välein. Tärkeää oli valita asennot, joissa raskaana oleva nainen tunsi olonsa mukavaksi. Kontrolliryhmä: Klinikalla ei tehty muita toimenpiteitä kuin rutiinikäytännöt raskaana oleville naisille. Yleisesti havaittiin, että raskaana olevat naiset viettivät aikaa synnytykseen asti makuulla ja kytkettynä sähköiseen sikiön seurantaan. |
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tässä ryhmässä ei tehty interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syntymän kesto
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Syntymäaika arvioitiin parografian avulla.
|
1 päivä
|
|
Synnytyksen kipu
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Synnytyskivut laajentumisvaiheessa: laajeneminen 6 cm, 9 cm ja 10 cm VAS:lla Arvioitiin yhteensä 3 kertaa sen aikana, kun se oli cm.
Tänä aikana raskaana olevia naisia pyydettiin VAS:iin. Heitä pyydettiin arvostamaan heidän tuntemansa kipu 1-10 välillä, ja tutkija kirjasi ilmaistut arvot.
|
8 tuntia
|
|
Synnytyksen mukavuus
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Tutkija antoi synnytyksen mukavuusasteikon raskaana oleville naisille ensimmäisten 4 tunnin aikana syntymän jälkeen.
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskauden alkutiedot
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Kaikille raskaana oleville naisille käytettiin satunnaistamisen jälkeen raskaustietolomaketta, jolla tunnistettiin ja arvioitiin raskaana olevien naisten sosiodemografisia ja sosioekonomisia tietoja.
|
15 minuuttia
|
|
Synnytyksen seuranta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Syntymänseurantalomakkeessa se sisältyy raskaana olevan naisen sairaalahoitoon. Raskausviikko, synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa annetut interventiot ja lääkkeet, episiotomiasovelluksen tila toisessa vaiheessa, vastasyntyneen syntymäaika, 1. ja 5. APGAR sekä vastasyntyneen pituus, paino, pään ympärysmitta ja sukupuoli arvioitiin ja kirjattiin. |
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: YELİZ YILDIRIM VARIŞOĞLU, Medipol University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 745044
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .