花生球应用对输送过程的影响
应用花生球对分娩过程、分娩疼痛和分娩过程的影响：一项随机对照研究
研究概览
详细说明
在征得参与研究的孕妇同意后，确定一组参与该研究。 向所有孕妇解释了该研究的目的，告知她们数据将被匿名，并且将遵守隐私原则。
实验组：接受花生球应用的孕妇通过显示助产士提供的位置的视觉辅助工具，向其提供有关该球以及如何使用该球的必要信息。 总共向孕妇展示了 5 个姿势。 当宫颈扩张达到6厘米时使用花生球。 指导处于积极临产期、过渡期和花生球第二阶段的孕妇每 30-45 分钟更换一次体位。 重点是选择孕妇感觉舒适的姿势。
对照组：除了诊所内针对孕妇的常规做法外，不进行任何干预。 据观察，孕妇在分娩前一般会平躺并连接胎儿电子监护。
出生监测表中，患者档案中查到的孕周、第一产程的干预措施和药物、第二产程会阴切开的情况、新生儿的出生时间、第一、第五APGAR评分、新生儿身长记录体重、头围和性别。 两组均在宫缩6 cm、9 cm、10 cm时使用视觉模拟量表（VAS）评估宫缩阶段的阵痛情况3次。 在此期间，孕妇被要求在VAS量表上对她们感受到的疼痛进行评分，从1到10，研究人员记录所表达的数值。 分娩舒适度量表及母亲意见表
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Beykoz
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Istanbul、Beykoz、火鸡、34430
- Istanbul Medipol University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 初产孕妇
- 37周-40周孕周（足月）
- 18岁以上孕妇
排除标准：
- 剖腹产的孕妇
- 接受过硬膜外麻醉/镇痛的人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：花生丸组
在这一组中，孕妇在分娩过程中用花生球改变姿势。
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实验组：助产士通过位置的视觉表示向施用花生球的孕妇告知与球相关的必要信息。 总共向孕妇展示了 5 个姿势。 当宫颈扩张达到6厘米时开始使用花生球。 处于活跃期、过渡期和应用花生球的第二产程的孕妇被指导每30-45分钟更换一次体位。 重要的是选择孕妇感觉舒适的姿势。 对照组：除了诊所内针对孕妇的常规做法外，不进行任何干预。 人们普遍观察到，孕妇在分娩前都是平躺着并连接着胎儿电子监护仪的。 |
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无干预：控制组
本组未进行任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出生持续时间
大体时间：1天
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使用产程图评估出生持续时间。
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1天
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分娩疼痛
大体时间：8小时
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扩张期阵痛：用VAS扩张6cm、9cm、10cm。在cm期间共评估3次。
在此期间，孕妇被要求进行VAS，要求她们对自己感受到的疼痛进行1到10分的评分，所表达的数值由研究人员记录下来。
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8小时
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分娩舒适度
大体时间：15分钟
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研究人员在孕妇产后 4 小时内对孕妇进行了分娩舒适度量表。
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15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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怀孕介绍信息
大体时间：15分钟
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随机分组后，对所有孕妇使用妊娠信息表，以识别和评估孕妇的社会人口统计和社会经济信息。
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15分钟
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出生随访
大体时间：1天
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在出生随访表中，包含在孕妇的住院档案中。 评估并记录孕周、第一产程的干预措施和药物、第二产程会阴切开术的应用情况、新生儿出生时间、第一和第五次APGAR以及新生儿身高、体重、头围和性别。 |
1天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：YELİZ YILDIRIM VARIŞOĞLU、Medipol University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 745044
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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