Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​påføring af peanutball på leveringsprocessen

30. december 2023 opdateret af: YELİZ YILDIRIM VARIŞOĞLU, Istanbul Medipol University Hospital

Effekten af ​​påføring af peanutball på leveringsprocessen, fødselssmerter og fødselsproces: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse blev udført for at evaluere effekten af ​​påføring af jordnøddekugler på fødselsprocessen, fødselssmerter og fødselskomfort. Studiets data blev indsamlet mellem juli 2021 og juli 2022 på et trænings- og forskningshospital i Istanbul. 115 gravide kvinder, der opfyldte undersøgelsens inklusionskriterier, blev inkluderet i prøveudtagningen, og undersøgelsen blev afsluttet med 102 (eksperimentel n: 51; kontrol n: 51) gravide kvinder. Data blev indsamlet med et indledende informationsskema, visuelle og verbale smerteskalaer, Birth Comfort Scale og fødselsopfølgningsskema.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En gruppe blev fast besluttet på at være involveret i undersøgelsen efter at have indhentet samtykke fra de gravide kvinder, der deltog i forskningen. Formålet med undersøgelsen blev forklaret til alle gravide kvinder og informerede dem om, at dataene ville blive anonymiseret, og privatlivsprincipperne ville blive overholdt.

Forsøgsgruppe: Gravide kvinder, der modtog ansøgningen om jordnøddekugle, fik den nødvendige information om bolden, og hvordan den skulle bruges, gennem visuelle hjælpemidler, der viste de stillinger, jordemoderen havde givet. I alt 5 stillinger blev vist til de gravide. Jordnøddekuglen blev brugt, når den cervikale udvidelse nåede 6 cm. Gravide kvinder i aktiv fødsel, overgangsfasen og anden fase med peanutballen blev instrueret til at skifte stilling hvert 30.-45. minut. Der blev lagt vægt på at udvælge stillinger, hvor de gravide følte sig godt tilpas.

Kontrolgruppe: Der blev ikke foretaget nogen intervention udover rutinepraksis i klinikken for gravide kvinder. Det blev observeret, at gravide generelt brugte tiden før fødslen liggende og tilsluttet elektronisk fosterovervågning.

I fødselsmonitoreringsskemaet, svangerskabsugen fundet i patientens journal, interventioner og medicin anvendt i første fase af fødslen, situationen med episiotomi-ansøgning i anden fase, den nyfødtes fødselstidspunkt og 1. og 5. APGAR-score, nyfødts længde , vægt, hovedomkreds og køn blev registreret. I begge grupper blev veer under dilatationsstadiet evalueret tre gange ved hjælp af Visual Anolog Scale (VAS), når udvidelsen var på 6 cm, 9 cm og 10 cm. I denne periode blev de gravide bedt om at vurdere den smerte, de følte, på VAS-skalaen fra 1 til 10, og de udtrykte værdier blev registreret af forskeren. Fødselstrøstskalaen og skemaet, der angiver mødres synspunkter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Kalkun, 34430
        • Istanbul Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primiparøse gravide
  • 37w-40w svangerskabsuge (termin)
  • Gravide kvinder over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide, der fødte ved kejsersnit
  • som havde fået epiduralbedøvelse/analgesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Peanut Ball Group
I denne gruppe skiftede gravide kvinder stilling med en jordnøddekugle under fødslen.

Forsøgsgruppe: Gravide kvinder, der blev påført en jordnøddebold, blev informeret om den nødvendige information relateret til bolden af ​​jordemoderen med en visuel gengivelse af positionerne. I alt 5 stillinger blev vist til de gravide. Jordnøddekuglen begyndte at blive brugt, da den cervikale udvidelse nåede 6 cm. Gravide kvinder i den aktive fase, overgangsfasen og den anden fase af fødslen, hvor peanutballen blev påført, blev rettet til at skifte stilling hvert 30.-45. minut. Der blev lagt vægt på at vælge stillinger, hvor den gravide følte sig godt tilpas.

Kontrolgruppe: Der blev ikke foretaget nogen intervention udover rutinepraksis i klinikken for gravide kvinder. Det blev generelt observeret, at gravide kvinder brugte tiden indtil fødslen liggende og tilsluttet elektronisk fosterovervågning.

Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen intervention blev anvendt i denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsvarighed
Tidsramme: 1 dag
Fødselsvarigheden blev vurderet ved hjælp af en partograf.
1 dag
Fødselssmerter
Tidsramme: 8 timer
Fødselssmerter i dilatationsfasen: udvidelse 6 cm, 9 cm og 10 cm med VAS Det blev vurderet 3 gange i alt i den tid den var cm. I denne periode blev gravide bedt om at VAS. De blev bedt om at score den smerte, de følte mellem 1 og 10, og de udtrykte værdier blev registreret af forskeren.
8 timer
Fødselstrøst
Tidsramme: 15 minutter
Fødselskomfortskalaen blev administreret til gravide kvinder af forskeren inden for de første 4 timer efter fødslen.
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Introduktion til graviditet
Tidsramme: 15 minutter
En graviditetsinformationsformular blev brugt til alle gravide kvinder efter randomisering for at identificere og evaluere de gravides sociodemografiske og socioøkonomiske oplysninger.
15 minutter
Fødselsopfølgning
Tidsramme: 1 dag

I Fødselsopfølgningsskemaet indgår det i indlæggelsesmappen for den gravide.

svangerskabsuge, interventioner og medicin administreret i første fase af fødslen, episiotomi ansøgningsstatus i anden fase, fødselstidspunkt for nyfødte, 1. og 5. APGAR og nyfødte højde, vægt, hovedomkreds og køn blev evalueret og registreret.

1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: YELİZ YILDIRIM VARIŞOĞLU, Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2023

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 745044

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødsel, først

Kliniske forsøg med PEANUTKULLE

Abonner