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高齢女性の尿失禁リハビリテーションにおける遠隔医療

2024年1月9日 更新者:Luis Henrique Telles da Rosa、Federal University of Health Science of Porto Alegre

高齢女性の尿失禁リハビリテーションにおける遠隔医療: ランダム化比較試験

このランダム化臨床試験の目的は、地域在住の尿失禁のある高齢女性を対象に、骨盤底リハビリテーションプログラムの有効性を対面と遠隔で比較することです。 この質問が答えることを目的とした主な質問は、「骨盤底リハビリテーション プログラムの有効性には、対面介入と遠隔介入による違いは何ですか?」というものです。 参加者は 3 つのグループに分けられます: 同期グループ: 理学療法士によるオンライン理学療法を通じてガイダンスを受け、リアルタイムのガイド付き骨盤理学療法プロトコルを実行します。 非同期グループ: ガイダンスを受け、評価後に実際の理学療法なしで骨盤理学療法プロトコルを実行します。 - 理学療法士と対面グループによる時間モニタリング: ガイドラインを受け取り、理学療法士が直接指示した骨盤理学療法プロトコルを実行します。 すべてのグループは、骨盤底筋トレーニング、衝動抑制テクニック、膀胱トレーニング、行動療法などを含む同じ治療を12週間受ける。 参加者は治療前、6週目の終わり、12週の終わりに評価されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

老化は、骨格筋量の減少などの身体組成の変化と関連しています。 その結果、高齢者の約 30 ~ 40% が尿失禁を経験する可能性があり、これは生活の質に悪影響を及ぼす最も重要な老年症候群の 1 つと考えられています。 臨床現場では、骨盤底筋トレーニングと行動療法は、対面でのカウンセリングを通じて実施および指導されると、骨盤底リハビリテーションに対するプラスの効果を促進します。 遠隔医療を通じて、理学療法士の役割、使用される技術、アプローチの形式に関する側面は明確になっていないようです。 バーチャル在宅ケアは医療へのアクセスを改善し、結果にプラスの効果をもたらすため、現実として受け入れられています。 ただし、その使用に対する障壁がアクセシビリティに影響を与える可能性があります。 世界保健機関によると、遠隔医療の定義は、「すべての医療専門家が情報通信技術を使用して、病気や傷害の診断、治療、予防のための有効な情報を交換する、距離が重要な要素となる医療サービスの提供」です。 、研究と評価、そして医療専門家の継続的な教育はすべて、個人とそのコミュニティの健康を促進する目的で行われます。」 World Confederation for Physical Therapy は、デジタル実践を「デジタル通信やデバイスを通じて遠隔から提供される医療サービス、サポート、情報を説明するために使用される用語」と定義しています。 主な目的は、「理学療法サービスの効果的な提供を促進し、ケアと情報へのアクセスを改善し、医療資源を管理すること」です。 ブラジルでは、連邦理学療法・作業療法評議会が、パンデミック期における遠隔医療、遠隔診療、遠隔モニタリング、遠隔診療の実践に関する決議を発表しました。 私たちの仮説は、介護者の助けの有無にかかわらず、理学療法士と参加者間の同期および非同期コミュニケーションにより、対面治療と比較して自宅リハビリテーションプロセスの順守が可能になり、尿失禁の影響を最小限に抑えることができる可能性があるというものです。 この研究は、テクノロジーの進歩を同期および非同期コミュニケーションの促進剤として利用し、高齢者にアプローチするため、骨盤底障害のある高齢女性にリハビリテーションサービスを提供する遠隔医療を通じて、特に骨盤理学療法の分野の知識に貢献することを提案しています。尿失禁については、遠隔医療による 2 つのリハビリテーション形式と対面治療を比較しています。 尿失禁は、夜間排尿回数の増加に直面して睡眠障害を引き起こすことに加えて、当惑を引き起こす社会的抑制の要因であり、高齢者の生活の質に直接影響を与えることは広く知られている。 提案された安全なプログラムは、同期遠隔リハビリテーション (リアルタイム)、非同期遠隔リハビリテーション (リアルタイム接触なし)、対面リハビリテーションの 3 つのリハビリテーション プログラムを通じて理学療法士によって指導され、健康状態を最適化するための介入を提供するために使用できます。関連する生活の質。

研究の種類

介入

入学 (推定)

69

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90050-170
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 60歳以上。
  • 少なくとも12か月以上の尿失禁
  • インターネット・アクセス。

除外基準:

  • 骨盤がん;
  • スリング手術。
  • 尿道カテーテル;
  • 抗ムスカリン薬;
  • アルツハイマー病。
  • パーキンソン病。
  • 多発性硬化症;
  • コントロールされていない糖尿病。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:同期グループ
理学療法士によるオンライン理学療法を通じて、ガイダンスを受け、リアルタイムのガイド付き骨盤理学療法プロトコルを実行します。
すべてのグループは、骨盤底筋トレーニング、衝動抑制テクニック、膀胱トレーニング、行動療法などを含む同じ治療を12週間受ける。
実験的:非同期グループ
理学療法士によるリアルタイムのモニタリングなしで、評価後にガイダンスを受け、骨盤理学療法プロトコルを実行します。
すべてのグループは、骨盤底筋トレーニング、衝動抑制テクニック、膀胱トレーニング、行動療法などを含む同じ治療を12週間受ける。
アクティブコンパレータ:対面グループ
ガイドラインを受け取り、理学療法士が直接指導した骨盤理学療法プロトコルを実行します。
すべてのグループは、骨盤底筋トレーニング、衝動抑制テクニック、膀胱トレーニング、行動療法などを含む同じ治療を12週間受ける。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿失禁の存在。
時間枠:治療前、6 週目の終わり、12 週間の終わり。
失禁に関する国際協議に関するアンケートの申請 - 短縮フォーム (ICIQ-SF)
治療前、6 週目の終わり、12 週間の終わり。
尿失禁の種類。
時間枠:治療前、6 週目の終わり、12 週間の終わり。
自己申告による UI の質問: 過去 7 日間で漏洩がより頻繁に発生しましたか?
治療前、6 週目の終わり、12 週間の終わり。
尿失禁の頻度
時間枠:治療前、6 週目の終わり、12 週間の終わり。
自己申告による漏洩頻度
治療前、6 週目の終わり、12 週間の終わり。
尿失禁の頻度。
時間枠:治療前、6 週目の終わり、12 週間の終わり。
パッドの使用を自己申告。
治療前、6 週目の終わり、12 週間の終わり。
過活動膀胱の症状。
時間枠:治療前、6 週目の終わり、12 週間の終わり。
失禁アンケート過活動膀胱に関する国際協議(ICIQ OAB)の適用
治療前、6 週目の終わり、12 週間の終わり。
生活の質。
時間枠:治療前、6 週目の終わり、12 週間の終わり。
失禁モジュール式アンケート下部尿路症状の生活の質に関する国際協議 (ICIQ-LUTSqol) の適用。
治療前、6 週目の終わり、12 週間の終わり。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究への遵守。
時間枠:6 週目の終わりと 12 週間の終わり。

自己報告によるプロトコル遵守:

患者は、ガイド付きエクササイズを何日間行ったかを報告します。

6 週目の終わりと 12 週間の終わり。
患者の満足度。
時間枠:12週間の終わりに。
理学療法ケア (MRPS) に対する患者の満足度を測定するためのメドリスク機器の応用。
12週間の終わりに。
患者の満足度。
時間枠:12週間の終わりに。
TELEHEALTH ユーザビリティ アンケート (TUQ) の適用
12週間の終わりに。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Luís H. Telles da Rosa、Federal University of Health Sciences of Porto Alegre (UFCSPA)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月20日

一次修了 (実際)

2023年12月20日

研究の完了 (推定)

2024年3月20日

試験登録日

最初に提出

2023年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月9日

最初の投稿 (推定)

2024年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月9日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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