Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telehealth i rehabilitering af urininkontinens hos ældre kvinder

9. januar 2024 opdateret af: Luis Henrique Telles da Rosa, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Telehealth i rehabilitering af urininkontinens hos ældre kvinder: randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med dette randomiserede kliniske forsøg er at sammenligne effektiviteten af ​​et bækkenbundsrehabiliteringsprogram i et ansigt-til-ansigt versus fjerntliggende hos ældre kvinder, der bor i lokalsamfundet med urininkontinens. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: Hvad er forskellen i effektiviteten af ​​et bækkenbundsrehabiliteringsprogram gennem ansigt-til-ansigt versus fjernintervention? Deltagerne vil blive opdelt i tre grupper: Synkrongruppe: vil modtage vejledning og udføre en real-time guidet bækkenfysioterapi protokol gennem online fysioterapi af fysioterapeuten, Asynkron Gruppe: vil modtage vejledning og udføre en bækkenfysioterapi protokol efter evalueringen, uden den reelle -tidsovervågning af fysioterapeuten og ansigt-til-ansigt-gruppen: vil modtage retningslinjer og udføre en bækkenfysioterapiprotokol orienteret personligt af fysioterapeuten. Alle grupper vil modtage den samme behandling i 12 uger, som vil omfatte gulvmuskeltræning bækkenbund, trangundertrykkelsesteknikker, blæretræning og adfærdsterapi. Deltagerne vil blive evalueret forud for behandlingen, i slutningen af ​​den 6. uge og i slutningen af ​​12 uger.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aldring er forbundet med ændringer i kropssammensætning, herunder et fald i skeletmuskelmasse. Som følge heraf kan cirka 30-40 % af de ældre opleve urininkontinens, der betragtes som et af de vigtigste geriatriske syndromer, forbundet med en negativ indvirkning på livskvaliteten. I klinisk praksis fremmer træning af bækkenbundsmuskel og adfærdsterapi positive effekter på bækkenbundsrehabilitering, når de udføres og guides gennem ansigt-til-ansigt konsultationer. Gennem Telehealth synes de aspekter, der refererer til fysioterapeutens rolle, anvendte teknologier og tilgangens format, ikke at være afklaret. Virtuel hjemmepleje er en accepteret realitet, fordi den forbedrer adgangen til sundhedspleje og har en positiv effekt på resultaterne. Imidlertid kan barrierer for dets brug påvirke tilgængeligheden. Ifølge Verdenssundhedsorganisationen er definitionen af ​​telesundhed "levering af sundhedstjenester, hvor afstand er en kritisk faktor, af alle sundhedsprofessionelle, der bruger informations- og kommunikationsteknologier til at udveksle gyldig information til diagnosticering, behandling og forebyggelse af sygdom og skade. , forskning og evaluering og for efteruddannelse af sundhedsprofessionelle, alt sammen med henblik på at fremme sundheden for enkeltpersoner og deres lokalsamfund." World Confederation for Physical Therapy definerer digital praksis, "et udtryk, der bruges til at beskrive sundhedsydelser, støtte og information, der leveres eksternt gennem digital kommunikation og enheder." Hovedformålet er "at lette den effektive levering af fysioterapitjenester, forbedre adgangen til pleje og information og administrere sundhedsressourcer". I Brasilien offentliggjorde Federal Council of Physiotherapy and Occupational Therapy resolutionen om praksis med telesundhed i en pandemiperiode, telekonsultation, telemonitorering og telekonsultation. Vores hypotese er, at den synkrone og asynkrone kommunikation mellem fysioterapeuten og deltagerne, med eller uden hjælp fra pårørende, kan muliggøre overholdelse af hjemmerehabiliteringsprocessen sammenlignet med ansigt-til-ansigt behandling, hvilket minimerer virkningerne af urininkontinens. Denne undersøgelse foreslår at bidrage til viden inden for bækkenfysioterapi, især gennem telesundhed for at yde rehabilitering til ældre kvinder med bækkenbundsforstyrrelser, ved at bruge avanceret teknologi som en facilitator af synkron og asynkron kommunikation, for at nærme sig ældre urininkontinens og stadig sammenligne de to former for genoptræning gennem telesundhed med ansigt-til-ansigt behandlingen. Det er almindeligt kendt, at urininkontinens er en faktor for social hæmning, der forårsager forlegenhed, ud over at forårsage forstyrrelser i søvnen i lyset af øget natlig tømningsfrekvens, hvilket direkte påvirker ældres livskvalitet. Den foreslåede sikker og guidet af en fysioterapeut gennem tre rehabiliteringsprogrammer, synkron telerehabilitering (i realtid), asynkron telerehabilitering (uden realtidskontakt) og ansigt-til-ansigt rehabilitering, kan bruges til at yde interventioner med henblik på at optimere helbreds- relateret livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90050-170
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60 år eller mere;
  • Urininkontinens i mindst 12 måneder
  • Internetadgang.

Ekskluderingskriterier:

  • Bækkenkræft;
  • Slyngekirurgi;
  • Urinkateter;
  • Antimuskarin medicin;
  • Alzheimer;
  • Parkinson;
  • Multipel sclerose;
  • Ukontrolleret diabetes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Synkron gruppe
Vil modtage vejledning og udføre en real-time guidet bækkenfysioterapi protokol gennem online fysioterapi af fysioterapeuten.
Alle grupper vil modtage den samme behandling i 12 uger, som vil omfatte gulvmuskeltræning bækkenbund, trangundertrykkelsesteknikker, blæretræning og adfærdsterapi.
Eksperimentel: Asynkron gruppe
Vil modtage vejledning og udføre en bækkenfysioterapiprotokol efter evalueringen uden realtidsovervågning af fysioterapeuten
Alle grupper vil modtage den samme behandling i 12 uger, som vil omfatte gulvmuskeltræning bækkenbund, trangundertrykkelsesteknikker, blæretræning og adfærdsterapi.
Aktiv komparator: Ansigt til ansigt gruppe
Vil modtage retningslinjer og vil udføre en bækkenfysioterapiprotokol orienteret personligt af fysioterapeuten.
Alle grupper vil modtage den samme behandling i 12 uger, som vil omfatte gulvmuskeltræning bækkenbund, trangundertrykkelsesteknikker, blæretræning og adfærdsterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af urininkontinens.
Tidsramme: Forbehandling, i slutningen af ​​6. uge, i slutningen af ​​12 uger.
Anvendelse af International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF)
Forbehandling, i slutningen af ​​6. uge, i slutningen af ​​12 uger.
Type af urininkontinens.
Tidsramme: Forbehandling, i slutningen af ​​6. uge, i slutningen af ​​12 uger.
Type brugergrænseflade efter selvrapporteringsspørgsmål: Hvilken slags Er der sket lækage hyppigere inden for de sidste 7 dage?
Forbehandling, i slutningen af ​​6. uge, i slutningen af ​​12 uger.
Hyppighed af urininkontinens
Tidsramme: Forbehandling, i slutningen af ​​6. uge, i slutningen af ​​12 uger.
Selvrapporteret hyppighed af lækage
Forbehandling, i slutningen af ​​6. uge, i slutningen af ​​12 uger.
Hyppighed af urininkontinens.
Tidsramme: Forbehandling, i slutningen af ​​6. uge, i slutningen af ​​12 uger.
Selvrapporteret brug af bind.
Forbehandling, i slutningen af ​​6. uge, i slutningen af ​​12 uger.
Symptomer på overaktiv blære.
Tidsramme: Forbehandling, i slutningen af ​​6. uge, i slutningen af ​​12 uger.
Anvendelse af International Consultation on Incontinence Questionnaire Overactive Bladder (ICIQ OAB)
Forbehandling, i slutningen af ​​6. uge, i slutningen af ​​12 uger.
Livskvalitet.
Tidsramme: Forbehandling, i slutningen af ​​6. uge, i slutningen af ​​12 uger.
Anvendelse af International Consultation on Incontinence Modular Questionnaire Lower Urinary Tract Symptoms Quality of Life (ICIQ-LUTSqol).
Forbehandling, i slutningen af ​​6. uge, i slutningen af ​​12 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilslutning til undersøgelsen.
Tidsramme: I slutningen af ​​6. uge og i slutningen af ​​12 uger.

Selvrapporteret overholdelse af protokollen:

Patienterne vil rapportere, hvor mange dage de udførte de guidede øvelser.

I slutningen af ​​6. uge og i slutningen af ​​12 uger.
Patientens tilfredshed.
Tidsramme: Ved udgangen af ​​12 uger.
Anvendelse af MedRisk-instrumentet til måling af patienttilfredshed med fysioterapi (MRPS).
Ved udgangen af ​​12 uger.
Patientens tilfredshed.
Tidsramme: Ved udgangen af ​​12 uger.
Anvendelse af TELEHEALTH USBILITY SPØRGESKEMA (TUQ)
Ved udgangen af ​​12 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Luís H. Telles da Rosa, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre (UFCSPA)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

20. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2024

Først opslået (Anslået)

11. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækken fysioterapi

3
Abonner